Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности местного антибиотика с богатым тромбоцитами фибрином на результаты хирургии третьего моляра in vivo

10 января 2023 г. обновлено: Ceren Melahat Donmezer

Исследование эффективности местного применения антибиотиков с богатым тромбоцитами фибрином на результаты хирургии третьего моляра in vivo и in vitro

Целью этого исследования было изучение эффективности местного применения антибиотиков с богатым тромбоцитами фибрином на результаты хирургии третьего моляра in vivo и in vitro. Всего в исследование было включено 60 пациентов с ретенированным третьим моляром нижней челюсти. Пациентов оценивали в 3 случайно разделенных группах. В первой и второй группе в лунку зуба наносили местные антибиотики, обогащенные тромбоцитами и фибрином. В первой группе применяли амоксициллин, во второй — клиндамицин. Была контрольная группа, которой в лунку наносили только обогащенный тромбоцитами фибрин. Исходными переменными были боль, отек, количество принятых анальгетиков и тризм. Эти переменные также оценивались на основе первых, вторых, третьих и седьмых дней после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кипр
    • Lefkosa
      • Nicosia, Lefkosa, Кипр, 99138
        • Near East University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты без системных заболеваний в возрасте от 19 до 45 лет.

Описание

Критерии включения:

  • пациентка без системных заболеваний, текущей инфекции, курения, беременности

Критерий исключения:

  • нет воспаления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
контрольная группа
в лунку удаленного зуба помещают богатый тромбоцитами фибрин, антибиотики не назначают.
Диагностический тест: Диагноз
Все пациенты выдержали рентгенологическое исследование, в том числе панорамную рентгенографию, и все они обслуживались одним и тем же хирургом и ассистентом.
Процедура: традиционные остеотомии
Во всех группах разрез лоскута был треугольной формы, что позволило избежать вовлечения мышц (лоскут Арчера).
Биологический: Богатый тромбоцитами фибрин
Обогащенный тромбоцитами фибрин (PRF) является примером и популярной процедурой для ускорения заживления мягких и твердых тканей из-за присутствия различных факторов роста. Образец крови был взят без антикоагулянта в пластиковые пробирки со стеклянным покрытием объемом 10 мл, которые сразу же были центрифугированы (Elektro-mag M415P) при 3000 об/мин в течение 10 минут (примерно 400 g) (13). Бедную тромбоцитами плазму, которая накапливалась в верхней части пробирок, удаляли. PRF иссекали примерно на 2 мм ниже точки контакта с расположенными ниже красными кровяными тельцами, чтобы включить любые оставшиеся тромбоциты, которые могли располагаться ниже места соединения между PRF и красными кровяными тельцами. тельца.
Лекарство: Анальгетик
Больным всех групп назначают анальгетики.
группа 1
тромбоцитарно-обогащенный фибрин + амоклавин 0,5 мл в/в. В лунку удаленного зуба помещают 1,2 г.
Диагностический тест: Диагноз
Все пациенты выдержали рентгенологическое исследование, в том числе панорамную рентгенографию, и все они обслуживались одним и тем же хирургом и ассистентом.
Процедура: традиционные остеотомии
Во всех группах разрез лоскута был треугольной формы, что позволило избежать вовлечения мышц (лоскут Арчера).
Биологический: Богатый тромбоцитами фибрин
Обогащенный тромбоцитами фибрин (PRF) является примером и популярной процедурой для ускорения заживления мягких и твердых тканей из-за присутствия различных факторов роста. Образец крови был взят без антикоагулянта в пластиковые пробирки со стеклянным покрытием объемом 10 мл, которые сразу же были центрифугированы (Elektro-mag M415P) при 3000 об/мин в течение 10 минут (примерно 400 g) (13). Бедную тромбоцитами плазму, которая накапливалась в верхней части пробирок, удаляли. PRF иссекали примерно на 2 мм ниже точки контакта с расположенными ниже красными кровяными тельцами, чтобы включить любые оставшиеся тромбоциты, которые могли располагаться ниже места соединения между PRF и красными кровяными тельцами. тельца.
Лекарство: Анальгетик
Больным всех групп назначают анальгетики.
Лекарство: Антибиотик
системные антибиотики не назначают больным всех групп.
группа 2
тромбоцитарно-обогащенный фибрин + 0,5 мл Клин 600 мг/4 мл в/м/в/в по 0,5 мл в лунку удаленного зуба.
Диагностический тест: Диагноз
Все пациенты выдержали рентгенологическое исследование, в том числе панорамную рентгенографию, и все они обслуживались одним и тем же хирургом и ассистентом.
Процедура: традиционные остеотомии
Во всех группах разрез лоскута был треугольной формы, что позволило избежать вовлечения мышц (лоскут Арчера).
Биологический: Богатый тромбоцитами фибрин
Обогащенный тромбоцитами фибрин (PRF) является примером и популярной процедурой для ускорения заживления мягких и твердых тканей из-за присутствия различных факторов роста. Образец крови был взят без антикоагулянта в пластиковые пробирки со стеклянным покрытием объемом 10 мл, которые сразу же были центрифугированы (Elektro-mag M415P) при 3000 об/мин в течение 10 минут (примерно 400 g) (13). Бедную тромбоцитами плазму, которая накапливалась в верхней части пробирок, удаляли. PRF иссекали примерно на 2 мм ниже точки контакта с расположенными ниже красными кровяными тельцами, чтобы включить любые оставшиеся тромбоциты, которые могли располагаться ниже места соединения между PRF и красными кровяными тельцами. тельца.
Лекарство: Анальгетик
Больным всех групп назначают анальгетики.
Лекарство: Антибиотик
системные антибиотики не назначают больным всех групп.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 1 день
Это инструмент измерения субъективных характеристик или отношений, которые нельзя измерить напрямую.
1 день
визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: День 2
Это инструмент измерения субъективных характеристик или отношений, которые нельзя измерить напрямую.
День 2
визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: День 3
Это инструмент измерения субъективных характеристик или отношений, которые нельзя измерить напрямую.
День 3
визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: День 7
Это инструмент измерения субъективных характеристик или отношений, которые нельзя измерить напрямую.
День 7
визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: День 15
Это инструмент измерения субъективных характеристик или отношений, которые нельзя измерить напрямую.
День 15
припухлость
Временное ограничение: 1 день
измеряют с помощью гибкой пластиковой измерительной ленты, как описано Габкой и Мацумурой, путем измерения расстояния от угла рта до прикрепления мочки уха по выпуклости щеки и расстояния от внешнего уголка глаза до угла нижняя челюсть.
1 день
припухлость
Временное ограничение: День 2
измеряют с помощью гибкой пластиковой измерительной ленты, как описано Габкой и Мацумурой, путем измерения расстояния от угла рта до прикрепления мочки уха по выпуклости щеки и расстояния от внешнего уголка глаза до угла нижняя челюсть.
День 2
припухлость
Временное ограничение: День 3
измеряют с помощью гибкой пластиковой измерительной ленты, как описано Габкой и Мацумурой, путем измерения расстояния от угла рта до прикрепления мочки уха по выпуклости щеки и расстояния от внешнего уголка глаза до угла нижняя челюсть.
День 3
припухлость
Временное ограничение: День 7
измеряют с помощью гибкой пластиковой измерительной ленты, как описано Габкой и Мацумурой, путем измерения расстояния от угла рта до прикрепления мочки уха по выпуклости щеки и расстояния от внешнего уголка глаза до угла нижняя челюсть.
День 7
припухлость
Временное ограничение: День 15
измеряют с помощью гибкой пластиковой измерительной ленты, как описано Габкой и Мацумурой, путем измерения расстояния от угла рта до прикрепления мочки уха по выпуклости щеки и расстояния от внешнего уголка глаза до угла нижняя челюсть.
День 15
Тризм
Временное ограничение: 1 день
Тризм путем измерения расстояния между мезиальными резцовыми углами верхних и нижних правых резцов при максимальном открывании рта.
1 день
Тризм
Временное ограничение: День 2
Тризм путем измерения расстояния между мезиальными резцовыми углами верхних и нижних правых резцов при максимальном открывании рта.
День 2
Тризм
Временное ограничение: День 3
Тризм путем измерения расстояния между мезиальными резцовыми углами верхних и нижних правых резцов при максимальном открывании рта.
День 3
Тризм
Временное ограничение: День 7
Тризм путем измерения расстояния между мезиальными резцовыми углами верхних и нижних правых резцов при максимальном открывании рта.
День 7
Тризм
Временное ограничение: День 15
Тризм путем измерения расстояния между мезиальными резцовыми углами верхних и нижних правых резцов при максимальном открывании рта.
День 15

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество обезболивающих таблеток
Временное ограничение: день 1,2,3,7 и 15
Проверяйте обезболивание пациентов числа дней 1,2,3,7 и 15.
день 1,2,3,7 и 15

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ceren Melahat Donmezer

Следователи

  • Главный следователь: Ceren Melahat Dönmezer, Near East University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 67-774-2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться