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フランスの両親と同様に感染している可能性が高い青少年におけるライムボレリア症とダニの認識、社会的表現、および経験に関する多施設共同研究 (ADO-LY)

2024年7月23日 更新者:Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

感染している可能性が高い青少年とその両親におけるライムボレリア症とマダニの認識、社会的表現、および経験に関する研究

この研究は、12 歳から 17 歳までの青少年と、ライムバレル症が疑われる、または罹患しているその家族に提供されます。

インクルージョン中、各家族に対して3回のインタビューが行われます。 与えられた質問に対して複数の回答を得たいので、この家族ごとのインタビュー数の選択が最も適切であると思われます。 したがって、これらは 30 分から 1 時間の期間を持ち、人類学者によって実行されます。 最初のインタビューはティーンエイジャーとのものです。 2 回目の面接は、保護者に関するものです。 最後に、ティーンエイジャーとその両親との最後の約束が行われます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、12 歳から 17 歳までの青少年と、ライムバレル症が疑われる、または罹患しているその家族に提供されます。

インクルージョン中、各家族に対して3回のインタビューが行われます。 与えられた質問に対して複数の回答を得たいので、この家族ごとのインタビュー数の選択が最も適切であると思われます。 したがって、これらは 30 分から 1 時間の期間を持ち、人類学者によって実行されます。 最初のインタビューはティーンエイジャーとのものです。 2 回目の面接は、保護者に関するものです。 最後に、ティーンエイジャーとその両親との最後の約束が行われます。

青少年の社会人口学的特徴、病歴、ダニへの曝露に関するいくつかの導入的な質問の後、以下のインタビューガイドでセミオープンの質問をします.

ご両親に関する限り、ライムボレリア症とマダニに直接関連する質問をします。 それらは、インタビュー ガイドの第 2 部に記載されています。 最後に、10代の若者とその両親との合同インタビューで尋ねる質問は、最後の部分のアンケートの最後に書かれています.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Crosne、フランス、91560
        • Centre Hospitalier Intercommunal Villeneuve Saint Georges
      • Paris、フランス、75012
        • Hôpital Armand Trousseau AP-HP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これらは最大 12 歳から 17 歳までの患者で、両親は思春期のライム ボレリア症の疑いで来院します。

説明

包含基準:

  • 12 歳以上、17 歳以下であること。
  • 親権者が同伴すること
  • フランスの大都市に住んでいます。
  • ライムボレリア症の疑いがある、または持っている
  • 議定書への参加に異議なし

除外基準:

  • 親権者及び未成年者の参加拒否
  • 10 代の若者またはその両親による口頭でのフランス語の習得不足
  • 被保護者(後見人、保佐人、妊娠中または授乳中の女性、自由を奪われた人、異議を唱えることができない人)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ティーンエイジャーと彼の両親のどちらか、または両親の話
時間枠:ベースライン
青少年とその親のライムボレリア症とマダニに対する認識、表現、経験の分析と特定
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月1日

一次修了 (実際)

2023年6月20日

研究の完了 (実際)

2023年6月20日

試験登録日

最初に提出

2022年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月23日

最初の投稿 (実際)

2023年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月23日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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