Multicentrická studie o vnímání, sociálních reprezentacích a zkušenostech s lymskou boreliózou a klíšťaty u dospívajících, kteří budou pravděpodobně infikováni, stejně jako u jejich rodičů ve Francii (ADO-LY)
Studie o vnímání, sociálních reprezentacích a zkušenostech s lymskou boreliózou a klíšťaty u dospívajících, kteří mohou být infikováni, stejně jako u jejich rodičů
studie je nabízena dospívajícím ve věku 12 až 17 let a jejich rodinám s podezřením nebo postižením lymskou bareliózou.
Během inkluze proběhnou tři rozhovory pro každou rodinu. Tato volba počtu rozhovorů na rodinu se jeví jako nejvhodnější, protože chceme mít na dané otázky více odpovědí. Budou tedy trvat 30 minut až 1 hodinu a provede je antropolog. První rozhovor bude s teenagerem. Druhý rozhovor se pak bude týkat jeho rodiče (rodičů). Nakonec bude poslední schůzka s teenagerem a jeho rodičem (rodiči).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
studie je nabízena dospívajícím ve věku 12 až 17 let a jejich rodinám s podezřením nebo postižením lymskou bareliózou.
Během inkluze proběhnou tři rozhovory pro každou rodinu. Tato volba počtu rozhovorů na rodinu se jeví jako nejvhodnější, protože chceme mít na dané otázky více odpovědí. Budou tedy trvat 30 minut až 1 hodinu a provede je antropolog. První rozhovor bude s teenagerem. Druhý rozhovor se pak bude týkat jeho rodiče (rodičů). Nakonec bude poslední schůzka s teenagerem a jeho rodičem (rodiči).
Po několika úvodních otázkách týkajících se sociodemografických charakteristik dospívajících, jejich zdravotní historie a expozice klíšťatům jim položíme polootevřené otázky v níže uvedeném průvodci rozhovorem.
Pokud jde o rodiče, budeme jim klást otázky přímo související s lymskou boreliózou a klíštětem. Jsou uvedeny níže, ve druhé části průvodce pohovorem. Nakonec otázky, které budeme klást pro společný rozhovor s teenagerem a jeho rodiči, jsou napsány na konci dotazníku v poslední části.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Crosne, Francie, 91560
- Centre Hospitalier Intercommunal Villeneuve Saint Georges
-
Paris, Francie, 75012
- Hôpital Armand Trousseau AP-HP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít alespoň 12 let a maximálně 17 let.
- Být doprovázen nositelem rodičovské pravomoci
- Žijte v metropolitní Francii.
- Máte podezření nebo máte lymskou boreliózu
- Bez námitek k účasti na protokolu
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti nositele rodičovské pravomoci a mladistvého
- Nezvládnutí ústní francouzštiny teenagerem nebo jeho rodiči
- Chráněné osoby (pacienti v opatrovnictví nebo kurátorství, těhotné nebo kojící ženy, osoby zbavené svobody, osoba neschopná vyjádřit svůj nesouhlas)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příběh teenagera a jednoho z jeho rodičů nebo obou rodičů
Časové okno: Základní linie
|
analýza a identifikace vjemů, reprezentací a zkušeností dospívajících a jejich rodičů na lymskou boreliózu a klíšťata
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ADO-LY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .