Multisenterstudie om oppfatninger, sosiale representasjoner og opplevelse av borreliose og flått hos ungdommer som sannsynligvis vil bli smittet, så vel som deres foreldre i Frankrike (ADO-LY)
Studie om oppfatninger, sosiale representasjoner og opplevelse av borreliose og flått hos ungdommer som sannsynligvis vil bli smittet, så vel som deres foreldre
studien tilbys til ungdom mellom 12 og 17 år og deres familier med mistenkt eller påvirket borreliose.
Under inkluderingen vil det bli gjennomført tre intervjuer for hver familie. Dette valget av antall intervjuer per familie virker det mest hensiktsmessige fordi vi ønsker å ha et flertall av svar på spørsmålene som er gitt. Dermed vil disse ha en varighet på 30 min til 1 time og vil bli utført av en antropolog. Det første intervjuet vil være med tenåringen. Det andre intervjuet vil da gjelde hans/hennes forelder(e). Til slutt vil den siste avtalen være med tenåringen og hans/hennes forelder(e).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
studien tilbys til ungdom mellom 12 og 17 år og deres familier med mistenkt eller påvirket borreliose.
Under inkluderingen vil det bli gjennomført tre intervjuer for hver familie. Dette valget av antall intervjuer per familie virker det mest hensiktsmessige fordi vi ønsker å ha et flertall av svar på spørsmålene som er gitt. Dermed vil disse ha en varighet på 30 min til 1 time og vil bli utført av en antropolog. Det første intervjuet vil være med tenåringen. Det andre intervjuet vil da gjelde hans/hennes forelder(e). Til slutt vil den siste avtalen være med tenåringen og hans/hennes forelder(e).
Etter noen få innledende spørsmål om ungdommens sosiodemografiske kjennetegn, deres sykehistorie og eksponering for flått, vil vi stille dem de halvåpne spørsmålene i intervjuguiden nedenfor.
Når det gjelder foreldrene, vil vi stille spørsmål direkte knyttet til borreliose og flåtten. De er gitt nedenfor, i den andre delen av intervjuguiden. Til slutt er spørsmålene vi skal stille til fellesintervjuet med tenåringen og hans/hennes foreldre skrevet på slutten av spørreskjemaet i siste del.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Crosne, Frankrike, 91560
- Centre Hospitalier Intercommunal Villeneuve Saint Georges
-
Paris, Frankrike, 75012
- Hôpital Armand Trousseau AP-HP
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være minst 12 år og maksimalt 17 år.
- Være i følge med en innehaver av foreldremyndighet
- Bor i storbyen Frankrike.
- Mistenker eller har Lyme-borreliose
- Ikke-innsigelse for deltakelse i protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på deltakelse fra en innehaver av foreldremyndighet og av ungdommen
- Ikke-mestring av muntlig fransk av tenåringen eller hans foreldre
- Beskyttede personer (pasienter under vergemål eller kuratorskap, gravide eller ammende kvinner, personer som er berøvet friheten, personer som ikke er i stand til å uttrykke sin ikke-innvending)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Historien om tenåringen og en av foreldrene hans eller begge foreldrene
Tidsramme: Grunnlinje
|
analyse og identifikasjon av oppfatninger, representasjoner og opplevelser av ungdom og deres foreldre på Lyme-borreliose og flått
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADO-LY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .