Studio multicentrico sulle percezioni, le rappresentazioni sociali e l'esperienza della borreliosi di Lyme e delle zecche negli adolescenti che possono essere infettati e nei loro genitori in Francia (ADO-LY)
Studio sulle percezioni, le rappresentazioni sociali e l'esperienza della borreliosi di Lyme e delle zecche negli adolescenti a rischio di infezione e nei loro genitori
lo studio è offerto agli adolescenti di età compresa tra i 12 ei 17 anni e alle loro famiglie con sospetta o affetta bariliosi di Lyme.
In fase di inserimento verranno effettuati tre colloqui per ogni famiglia. Questa scelta del numero di interviste per famiglia ci sembra la più opportuna perché vogliamo avere una pluralità di risposte alle domande poste. Pertanto, questi avranno una durata da 30 minuti a 1 ora e saranno eseguiti da un antropologo. Il primo colloquio sarà con l'adolescente. Il secondo colloquio riguarderà quindi il/i genitore/i. Infine, l'ultimo appuntamento sarà con l'adolescente ei suoi genitori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
lo studio è offerto agli adolescenti di età compresa tra i 12 ei 17 anni e alle loro famiglie con sospetta o affetta bariliosi di Lyme.
In fase di inserimento verranno effettuati tre colloqui per ogni famiglia. Questa scelta del numero di interviste per famiglia ci sembra la più opportuna perché vogliamo avere una pluralità di risposte alle domande poste. Pertanto, questi avranno una durata da 30 minuti a 1 ora e saranno eseguiti da un antropologo. Il primo colloquio sarà con l'adolescente. Il secondo colloquio riguarderà quindi il/i genitore/i. Infine, l'ultimo appuntamento sarà con l'adolescente ei suoi genitori.
Dopo alcune domande introduttive riguardanti le caratteristiche socio-demografiche degli adolescenti, la loro storia medica e la loro esposizione alle zecche, porremo loro le domande semi-aperte nella guida all'intervista di seguito.
Per quanto riguarda i genitori, porremo loro domande direttamente correlate alla borreliosi di Lyme e alla zecca. Sono riportati di seguito, nella seconda parte della guida all'intervista. Infine, le domande che faremo per il colloquio congiunto con l'adolescente ei suoi genitori sono scritte alla fine del questionario nell'ultima parte.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Crosne, Francia, 91560
- Centre Hospitalier Intercommunal Villeneuve Saint Georges
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Paris, Francia, 75012
- Hôpital Armand Trousseau AP-HP
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 12 anni e massimo 17 anni.
- Essere accompagnati da un titolare della patria potestà
- Vivi nella Francia metropolitana.
- Sospetti o hai la borreliosi di Lyme
- Non obiezioni per la partecipazione al protocollo
Criteri di esclusione:
- Rifiuto alla partecipazione del titolare della patria potestà e dell'adolescente
- Mancata padronanza del francese orale da parte dell'adolescente o dei suoi genitori
- Soggetti protetti (pazienti sotto tutela o curatela, donne incinte o che allattano, persone private della libertà, persona incapace di esprimere la propria non opposizione)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Storia dell'adolescente e di uno dei suoi genitori o di entrambi i genitori
Lasso di tempo: Linea di base
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analisi e identificazione di percezioni, rappresentazioni ed esperienze di adolescenti e dei loro genitori su borreliosi di Lyme e zecche
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADO-LY
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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