- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05678478
Estudo Multicêntrico sobre as Percepções, Representações Sociais e Experiência da Borreliose de Lyme e Carrapatos em Adolescentes com Probabilidade de Infecção, bem como Seus Pais na França (ADO-LY)
Estudo sobre as percepções, representações sociais e experiência da borreliose de Lyme e carrapatos em adolescentes com probabilidade de serem infectados, bem como seus pais
o estudo é oferecido a adolescentes de 12 a 17 anos e seus familiares com barriliose de Lyme suspeita ou afetada.
Durante a inclusão, serão realizadas três entrevistas para cada família. Esta escolha do número de entrevistas por família parece a mais adequada porque queremos ter uma pluralidade de respostas às questões colocadas. Assim, estas terão a duração de 30 min a 1 hora e serão realizadas por um antropólogo. A primeira entrevista será com o adolescente. A segunda entrevista será então relativa ao(s) seu(s) pai(s). Por fim, a última consulta será com o adolescente e seu(s) responsável(is).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
o estudo é oferecido a adolescentes de 12 a 17 anos e seus familiares com barriliose de Lyme suspeita ou afetada.
Durante a inclusão, serão realizadas três entrevistas para cada família. Esta escolha do número de entrevistas por família parece a mais adequada porque queremos ter uma pluralidade de respostas às questões colocadas. Assim, estas terão a duração de 30 min a 1 hora e serão realizadas por um antropólogo. A primeira entrevista será com o adolescente. A segunda entrevista será então relativa ao(s) seu(s) pai(s). Por fim, a última consulta será com o adolescente e seu(s) responsável(is).
Após algumas perguntas introdutórias sobre as características sociodemográficas dos adolescentes, seu histórico médico e sua exposição a carrapatos, faremos as perguntas semiabertas do roteiro de entrevista abaixo.
No que diz respeito ao(s) pai(s), faremos perguntas diretamente relacionadas à borreliose de Lyme e ao carrapato. Elas são apresentadas a seguir, na segunda parte do roteiro de entrevista. Por fim, as perguntas que faremos para a entrevista conjunta com o adolescente e seus pais estão escritas no final do questionário, na última parte.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Crosne, França, 91560
- Centre Hospitalier Intercommunal Villeneuve Saint Georges
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Paris, França, 75012
- Hôpital Armand Trousseau AP-HP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter no mínimo 12 anos e no máximo 17 anos.
- Estar acompanhado de um titular do poder paternal
- Viva na França metropolitana.
- Suspeitar ou ter borreliose de Lyme
- Não objeção à participação no protocolo
Critério de exclusão:
- Recusa de participação do titular do poder paternal e do adolescente
- Não domínio do francês oral pelo adolescente ou seus pais
- Pessoas protegidas (pacientes sob tutela ou curatela, gestantes ou lactantes, pessoas privadas de liberdade, pessoas impossibilitadas de manifestar sua não objeção)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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História do adolescente e um de seus pais ou ambos os pais
Prazo: Linha de base
|
análise e identificação de percepções, representações e experiências de adolescentes e seus pais sobre a borreliose de Lyme e carrapatos
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Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADO-LY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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