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Estudo Multicêntrico sobre as Percepções, Representações Sociais e Experiência da Borreliose de Lyme e Carrapatos em Adolescentes com Probabilidade de Infecção, bem como Seus Pais na França (ADO-LY)

23 de julho de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Estudo sobre as percepções, representações sociais e experiência da borreliose de Lyme e carrapatos em adolescentes com probabilidade de serem infectados, bem como seus pais

o estudo é oferecido a adolescentes de 12 a 17 anos e seus familiares com barriliose de Lyme suspeita ou afetada.

Durante a inclusão, serão realizadas três entrevistas para cada família. Esta escolha do número de entrevistas por família parece a mais adequada porque queremos ter uma pluralidade de respostas às questões colocadas. Assim, estas terão a duração de 30 min a 1 hora e serão realizadas por um antropólogo. A primeira entrevista será com o adolescente. A segunda entrevista será então relativa ao(s) seu(s) pai(s). Por fim, a última consulta será com o adolescente e seu(s) responsável(is).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

o estudo é oferecido a adolescentes de 12 a 17 anos e seus familiares com barriliose de Lyme suspeita ou afetada.

Durante a inclusão, serão realizadas três entrevistas para cada família. Esta escolha do número de entrevistas por família parece a mais adequada porque queremos ter uma pluralidade de respostas às questões colocadas. Assim, estas terão a duração de 30 min a 1 hora e serão realizadas por um antropólogo. A primeira entrevista será com o adolescente. A segunda entrevista será então relativa ao(s) seu(s) pai(s). Por fim, a última consulta será com o adolescente e seu(s) responsável(is).

Após algumas perguntas introdutórias sobre as características sociodemográficas dos adolescentes, seu histórico médico e sua exposição a carrapatos, faremos as perguntas semiabertas do roteiro de entrevista abaixo.

No que diz respeito ao(s) pai(s), faremos perguntas diretamente relacionadas à borreliose de Lyme e ao carrapato. Elas são apresentadas a seguir, na segunda parte do roteiro de entrevista. Por fim, as perguntas que faremos para a entrevista conjunta com o adolescente e seus pais estão escritas no final do questionário, na última parte.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Crosne, França, 91560
        • Centre Hospitalier Intercommunal Villeneuve Saint Georges
      • Paris, França, 75012
        • Hôpital Armand Trousseau AP-HP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estes são pacientes com idade máxima de 12 a 17 anos e seus pais vêm por suspeita de borreliose de Lyme adolescente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter no mínimo 12 anos e no máximo 17 anos.
  • Estar acompanhado de um titular do poder paternal
  • Viva na França metropolitana.
  • Suspeitar ou ter borreliose de Lyme
  • Não objeção à participação no protocolo

Critério de exclusão:

  • Recusa de participação do titular do poder paternal e do adolescente
  • Não domínio do francês oral pelo adolescente ou seus pais
  • Pessoas protegidas (pacientes sob tutela ou curatela, gestantes ou lactantes, pessoas privadas de liberdade, pessoas impossibilitadas de manifestar sua não objeção)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
História do adolescente e um de seus pais ou ambos os pais
Prazo: Linha de base
análise e identificação de percepções, representações e experiências de adolescentes e seus pais sobre a borreliose de Lyme e carrapatos
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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