- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05678478
Estudio multicéntrico sobre las percepciones, las representaciones sociales y la experiencia de la borreliosis de Lyme y las garrapatas en adolescentes con probabilidad de infección y sus padres en Francia (ADO-LY)
Estudio sobre las percepciones, representaciones sociales y experiencia de la borreliosis de Lyme y las garrapatas en adolescentes con probabilidad de infección y sus padres
el estudio se ofrece a adolescentes de entre 12 y 17 años y sus familias con sospecha o afectación de Lyme barriliosis.
Durante la inclusión se realizarán tres entrevistas por cada familia. Esta elección del número de entrevistas por familia parece la más adecuada porque queremos tener una pluralidad de respuestas a las preguntas planteadas. Así, estas tendrán una duración de 30 min a 1 hora y serán realizadas por un antropólogo. La primera entrevista será con el adolescente. La segunda entrevista se referirá entonces a su(s) padre(s). Finalmente, la última cita será con el adolescente y sus padres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
el estudio se ofrece a adolescentes de entre 12 y 17 años y sus familias con sospecha o afectación de Lyme barriliosis.
Durante la inclusión se realizarán tres entrevistas por cada familia. Esta elección del número de entrevistas por familia parece la más adecuada porque queremos tener una pluralidad de respuestas a las preguntas planteadas. Así, estas tendrán una duración de 30 min a 1 hora y serán realizadas por un antropólogo. La primera entrevista será con el adolescente. La segunda entrevista se referirá entonces a su(s) padre(s). Finalmente, la última cita será con el adolescente y sus padres.
Después de algunas preguntas introductorias sobre las características sociodemográficas de los adolescentes, su historial médico y su exposición a las garrapatas, les haremos las preguntas semiabiertas en la guía de entrevista a continuación.
En lo que respecta a los padres, les haremos preguntas directamente relacionadas con la borreliosis de Lyme y la garrapata. Se dan a continuación, en la segunda parte de la guía de entrevista. Finalmente, las preguntas que haremos para la entrevista conjunta con el adolescente y sus padres están escritas al final del cuestionario en la última parte.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Crosne, Francia, 91560
- Centre Hospitalier Intercommunal Villeneuve Saint Georges
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Paris, Francia, 75012
- Hôpital Armand Trousseau AP-HP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener mínimo 12 años y máximo 17 años.
- Estar acompañado del titular de la patria potestad
- Vive en la Francia metropolitana.
- Sospechar o tener borreliosis de Lyme
- No objeción para la participación en el protocolo
Criterio de exclusión:
- Negativa de participación del titular de la patria potestad y del adolescente
- Falta de dominio del francés oral por parte del adolescente o de sus padres
- Personas protegidas (pacientes bajo tutela o curaduría, mujeres embarazadas o lactantes, personas privadas de libertad, persona incapaz de manifestar su no objeción)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Historia del adolescente y uno de sus padres o ambos padres
Periodo de tiempo: Base
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análisis e identificación de percepciones, representaciones y vivencias de adolescentes y sus padres sobre la borreliosis de Lyme y las garrapatas
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADO-LY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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