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Estudio multicéntrico sobre las percepciones, las representaciones sociales y la experiencia de la borreliosis de Lyme y las garrapatas en adolescentes con probabilidad de infección y sus padres en Francia (ADO-LY)

23 de julio de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Estudio sobre las percepciones, representaciones sociales y experiencia de la borreliosis de Lyme y las garrapatas en adolescentes con probabilidad de infección y sus padres

el estudio se ofrece a adolescentes de entre 12 y 17 años y sus familias con sospecha o afectación de Lyme barriliosis.

Durante la inclusión se realizarán tres entrevistas por cada familia. Esta elección del número de entrevistas por familia parece la más adecuada porque queremos tener una pluralidad de respuestas a las preguntas planteadas. Así, estas tendrán una duración de 30 min a 1 hora y serán realizadas por un antropólogo. La primera entrevista será con el adolescente. La segunda entrevista se referirá entonces a su(s) padre(s). Finalmente, la última cita será con el adolescente y sus padres.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

el estudio se ofrece a adolescentes de entre 12 y 17 años y sus familias con sospecha o afectación de Lyme barriliosis.

Durante la inclusión se realizarán tres entrevistas por cada familia. Esta elección del número de entrevistas por familia parece la más adecuada porque queremos tener una pluralidad de respuestas a las preguntas planteadas. Así, estas tendrán una duración de 30 min a 1 hora y serán realizadas por un antropólogo. La primera entrevista será con el adolescente. La segunda entrevista se referirá entonces a su(s) padre(s). Finalmente, la última cita será con el adolescente y sus padres.

Después de algunas preguntas introductorias sobre las características sociodemográficas de los adolescentes, su historial médico y su exposición a las garrapatas, les haremos las preguntas semiabiertas en la guía de entrevista a continuación.

En lo que respecta a los padres, les haremos preguntas directamente relacionadas con la borreliosis de Lyme y la garrapata. Se dan a continuación, en la segunda parte de la guía de entrevista. Finalmente, las preguntas que haremos para la entrevista conjunta con el adolescente y sus padres están escritas al final del cuestionario en la última parte.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Crosne, Francia, 91560
        • Centre Hospitalier Intercommunal Villeneuve Saint Georges
      • Paris, Francia, 75012
        • Hôpital Armand Trousseau AP-HP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Son pacientes de 12 a 17 años máximo y sus padres acuden por sospecha de borreliosis de Lyme adolescente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener mínimo 12 años y máximo 17 años.
  • Estar acompañado del titular de la patria potestad
  • Vive en la Francia metropolitana.
  • Sospechar o tener borreliosis de Lyme
  • No objeción para la participación en el protocolo

Criterio de exclusión:

  • Negativa de participación del titular de la patria potestad y del adolescente
  • Falta de dominio del francés oral por parte del adolescente o de sus padres
  • Personas protegidas (pacientes bajo tutela o curaduría, mujeres embarazadas o lactantes, personas privadas de libertad, persona incapaz de manifestar su no objeción)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Historia del adolescente y uno de sus padres o ambos padres
Periodo de tiempo: Base
análisis e identificación de percepciones, representaciones y vivencias de adolescentes y sus padres sobre la borreliosis de Lyme y las garrapatas
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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