- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05678478
Multizentrische Studie zur Wahrnehmung, sozialen Repräsentation und Erfahrung von Lyme-Borreliose und Zecken bei wahrscheinlich infizierten Jugendlichen und ihren Eltern in Frankreich (ADO-LY)
Studie zur Wahrnehmung, gesellschaftlichen Repräsentation und Erfahrung von Lyme-Borreliose und Zecken bei ansteckungsgefährdeten Jugendlichen und deren Eltern
Die Studie wird Jugendlichen zwischen 12 und 17 Jahren und ihren Familien mit Verdacht auf oder betroffener Lyme-Barreliose angeboten.
Während der Inklusion werden für jede Familie drei Interviews durchgeführt. Diese Wahl der Anzahl der Interviews pro Familie erscheint am sinnvollsten, weil wir eine Vielzahl von Antworten auf die gestellten Fragen haben wollen. Diese haben somit eine Dauer von 30 min bis 1 Stunde und werden von einem Anthropologen durchgeführt. Das erste Interview wird mit dem Teenager geführt. Das zweite Gespräch betrifft dann seine/ihre Eltern. Schließlich findet der letzte Termin mit dem Teenager und seinen Eltern statt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird Jugendlichen zwischen 12 und 17 Jahren und ihren Familien mit Verdacht auf oder betroffener Lyme-Barreliose angeboten.
Während der Inklusion werden für jede Familie drei Interviews durchgeführt. Diese Wahl der Anzahl der Interviews pro Familie erscheint am sinnvollsten, weil wir eine Vielzahl von Antworten auf die gestellten Fragen haben wollen. Diese haben somit eine Dauer von 30 min bis 1 Stunde und werden von einem Anthropologen durchgeführt. Das erste Interview wird mit dem Teenager geführt. Das zweite Gespräch betrifft dann seine/ihre Eltern. Schließlich findet der letzte Termin mit dem Teenager und seinen Eltern statt.
Nach einigen einleitenden Fragen zu den soziodemografischen Merkmalen der Jugendlichen, ihrer Krankengeschichte und ihrer Zeckenexposition stellen wir ihnen die halboffenen Fragen des unten stehenden Interviewleitfadens.
Was die Eltern anbelangt, werden wir ihnen Fragen stellen, die in direktem Zusammenhang mit Lyme-Borreliose und der Zecke stehen. Sie werden unten im zweiten Teil des Interviewleitfadens aufgeführt. Schließlich werden die Fragen, die wir für das gemeinsame Interview mit dem Teenager und seinen Eltern stellen werden, am Ende des Fragebogens im letzten Teil geschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Crosne, Frankreich, 91560
- Centre Hospitalier Intercommunal Villeneuve Saint Georges
-
Paris, Frankreich, 75012
- Hôpital Armand Trousseau AP-HP
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 12 Jahre und maximal 17 Jahre alt sein.
- Lassen Sie sich von einem Inhaber der elterlichen Gewalt begleiten
- Lebe im französischen Mutterland.
- Verdacht auf oder Lyme-Borreliose haben
- Keine Einwände für die Teilnahme am Protokoll
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme eines Erziehungsberechtigten und des Jugendlichen
- Nichtbeherrschung des mündlichen Französisch durch den Teenager oder seine Eltern
- Geschützte Personen (Patienten unter Vormundschaft oder Pflegschaft, schwangere oder stillende Frauen, Personen im Freiheitsentzug, Personen, die keine Einwände erheben können)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geschichte des Teenagers und eines seiner Elternteile oder beider Elternteile
Zeitfenster: Grundlinie
|
Analyse und Identifizierung von Wahrnehmungen, Darstellungen und Erfahrungen von Jugendlichen und ihren Eltern zu Lyme-Borreliose und Zecken
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ADO-LY
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .