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Multizentrische Studie zur Wahrnehmung, sozialen Repräsentation und Erfahrung von Lyme-Borreliose und Zecken bei wahrscheinlich infizierten Jugendlichen und ihren Eltern in Frankreich (ADO-LY)

23. Juli 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Studie zur Wahrnehmung, gesellschaftlichen Repräsentation und Erfahrung von Lyme-Borreliose und Zecken bei ansteckungsgefährdeten Jugendlichen und deren Eltern

Die Studie wird Jugendlichen zwischen 12 und 17 Jahren und ihren Familien mit Verdacht auf oder betroffener Lyme-Barreliose angeboten.

Während der Inklusion werden für jede Familie drei Interviews durchgeführt. Diese Wahl der Anzahl der Interviews pro Familie erscheint am sinnvollsten, weil wir eine Vielzahl von Antworten auf die gestellten Fragen haben wollen. Diese haben somit eine Dauer von 30 min bis 1 Stunde und werden von einem Anthropologen durchgeführt. Das erste Interview wird mit dem Teenager geführt. Das zweite Gespräch betrifft dann seine/ihre Eltern. Schließlich findet der letzte Termin mit dem Teenager und seinen Eltern statt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird Jugendlichen zwischen 12 und 17 Jahren und ihren Familien mit Verdacht auf oder betroffener Lyme-Barreliose angeboten.

Während der Inklusion werden für jede Familie drei Interviews durchgeführt. Diese Wahl der Anzahl der Interviews pro Familie erscheint am sinnvollsten, weil wir eine Vielzahl von Antworten auf die gestellten Fragen haben wollen. Diese haben somit eine Dauer von 30 min bis 1 Stunde und werden von einem Anthropologen durchgeführt. Das erste Interview wird mit dem Teenager geführt. Das zweite Gespräch betrifft dann seine/ihre Eltern. Schließlich findet der letzte Termin mit dem Teenager und seinen Eltern statt.

Nach einigen einleitenden Fragen zu den soziodemografischen Merkmalen der Jugendlichen, ihrer Krankengeschichte und ihrer Zeckenexposition stellen wir ihnen die halboffenen Fragen des unten stehenden Interviewleitfadens.

Was die Eltern anbelangt, werden wir ihnen Fragen stellen, die in direktem Zusammenhang mit Lyme-Borreliose und der Zecke stehen. Sie werden unten im zweiten Teil des Interviewleitfadens aufgeführt. Schließlich werden die Fragen, die wir für das gemeinsame Interview mit dem Teenager und seinen Eltern stellen werden, am Ende des Fragebogens im letzten Teil geschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Crosne, Frankreich, 91560
        • Centre Hospitalier Intercommunal Villeneuve Saint Georges
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Hôpital Armand Trousseau AP-HP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das sind Patienten im Alter von maximal 12 bis 17 Jahren und deren Eltern kommen wegen Verdacht auf adoleszente Lyme-Borreliose.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 12 Jahre und maximal 17 Jahre alt sein.
  • Lassen Sie sich von einem Inhaber der elterlichen Gewalt begleiten
  • Lebe im französischen Mutterland.
  • Verdacht auf oder Lyme-Borreliose haben
  • Keine Einwände für die Teilnahme am Protokoll

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme eines Erziehungsberechtigten und des Jugendlichen
  • Nichtbeherrschung des mündlichen Französisch durch den Teenager oder seine Eltern
  • Geschützte Personen (Patienten unter Vormundschaft oder Pflegschaft, schwangere oder stillende Frauen, Personen im Freiheitsentzug, Personen, die keine Einwände erheben können)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschichte des Teenagers und eines seiner Elternteile oder beider Elternteile
Zeitfenster: Grundlinie
Analyse und Identifizierung von Wahrnehmungen, Darstellungen und Erfahrungen von Jugendlichen und ihren Eltern zu Lyme-Borreliose und Zecken
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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