- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05678478
Multicenterundersøgelse af opfattelser, sociale repræsentationer og oplevelse af borreliose og flåter hos unge, der sandsynligvis vil blive smittet, såvel som deres forældre i Frankrig (ADO-LY)
Undersøgelse af opfattelser, sociale repræsentationer og oplevelse af borreliose og flåter hos unge, der sandsynligvis vil blive smittet, såvel som deres forældre
undersøgelsen tilbydes til unge mellem 12 og 17 år og deres familier med mistanke om eller påvirket borreliose.
Under inklusionen vil der blive gennemført tre samtaler for hver familie. Dette valg af antallet af interviews pr. familie virker mest hensigtsmæssigt, fordi vi ønsker at have en flerhed af svar på de stillede spørgsmål. Disse vil således have en varighed på 30 min til 1 time og vil blive udført af en antropolog. Det første interview vil være med teenageren. Den anden samtale vil så omhandle hans/hendes forældre. Endelig vil den sidste aftale være med teenageren og hans/hendes forældre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
undersøgelsen tilbydes til unge mellem 12 og 17 år og deres familier med mistanke om eller påvirket borreliose.
Under inklusionen vil der blive gennemført tre samtaler for hver familie. Dette valg af antallet af interviews pr. familie virker mest hensigtsmæssigt, fordi vi ønsker at have en flerhed af svar på de stillede spørgsmål. Disse vil således have en varighed på 30 min til 1 time og vil blive udført af en antropolog. Det første interview vil være med teenageren. Den anden samtale vil så omhandle hans/hendes forældre. Endelig vil den sidste aftale være med teenageren og hans/hendes forældre.
Efter et par indledende spørgsmål vedrørende unges sociodemografiske karakteristika, deres sygehistorie og deres udsættelse for flåter, vil vi stille dem de halvåbne spørgsmål i interviewguiden nedenfor.
For så vidt angår forældrene, vil vi stille dem spørgsmål, der er direkte relateret til Lyme-borreliose og flåten. De er givet nedenfor, i anden del af interviewguiden. Til sidst skrives de spørgsmål, vi vil stille til det fælles interview med teenageren og hans/hendes forældre, i slutningen af spørgeskemaet i sidste del.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Crosne, Frankrig, 91560
- Centre Hospitalier Intercommunal Villeneuve Saint Georges
-
Paris, Frankrig, 75012
- Hôpital Armand Trousseau AP-HP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær mindst 12 år og højst 17 år.
- Være ledsaget af en indehaver af forældremyndigheden
- Bor i storbyområdet Frankrig.
- Mistanke om eller har Lyme-borreliose
- Ingen indsigelse mod deltagelse i protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af deltagelse af en indehaver af forældremyndigheden og af den unge
- Manglende beherskelse af mundtlig fransk af teenageren eller hans forældre
- Beskyttede personer (patienter under værgemål eller kuratorskab, gravide eller ammende kvinder, frihedsberøvede personer, personer, der ikke er i stand til at udtrykke deres manglende indvending)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Historien om teenageren og en af hans forældre eller begge forældre
Tidsramme: Baseline
|
analyse og identifikation af opfattelser, repræsentationer og oplevelser hos teenagere og deres forældre om Lyme-borreliose og flåter
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADO-LY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .