Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenterundersøgelse af opfattelser, sociale repræsentationer og oplevelse af borreliose og flåter hos unge, der sandsynligvis vil blive smittet, såvel som deres forældre i Frankrig (ADO-LY)

23. juli 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Undersøgelse af opfattelser, sociale repræsentationer og oplevelse af borreliose og flåter hos unge, der sandsynligvis vil blive smittet, såvel som deres forældre

undersøgelsen tilbydes til unge mellem 12 og 17 år og deres familier med mistanke om eller påvirket borreliose.

Under inklusionen vil der blive gennemført tre samtaler for hver familie. Dette valg af antallet af interviews pr. familie virker mest hensigtsmæssigt, fordi vi ønsker at have en flerhed af svar på de stillede spørgsmål. Disse vil således have en varighed på 30 min til 1 time og vil blive udført af en antropolog. Det første interview vil være med teenageren. Den anden samtale vil så omhandle hans/hendes forældre. Endelig vil den sidste aftale være med teenageren og hans/hendes forældre.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

undersøgelsen tilbydes til unge mellem 12 og 17 år og deres familier med mistanke om eller påvirket borreliose.

Under inklusionen vil der blive gennemført tre samtaler for hver familie. Dette valg af antallet af interviews pr. familie virker mest hensigtsmæssigt, fordi vi ønsker at have en flerhed af svar på de stillede spørgsmål. Disse vil således have en varighed på 30 min til 1 time og vil blive udført af en antropolog. Det første interview vil være med teenageren. Den anden samtale vil så omhandle hans/hendes forældre. Endelig vil den sidste aftale være med teenageren og hans/hendes forældre.

Efter et par indledende spørgsmål vedrørende unges sociodemografiske karakteristika, deres sygehistorie og deres udsættelse for flåter, vil vi stille dem de halvåbne spørgsmål i interviewguiden nedenfor.

For så vidt angår forældrene, vil vi stille dem spørgsmål, der er direkte relateret til Lyme-borreliose og flåten. De er givet nedenfor, i anden del af interviewguiden. Til sidst skrives de spørgsmål, vi vil stille til det fælles interview med teenageren og hans/hendes forældre, i slutningen af ​​spørgeskemaet i sidste del.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Crosne, Frankrig, 91560
        • Centre Hospitalier Intercommunal Villeneuve Saint Georges
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Hôpital Armand Trousseau AP-HP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det er patienter i alderen 12 til 17 år højst, og deres forældre kommer for en mistanke om teenager Lyme-borreliose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær mindst 12 år og højst 17 år.
  • Være ledsaget af en indehaver af forældremyndigheden
  • Bor i storbyområdet Frankrig.
  • Mistanke om eller har Lyme-borreliose
  • Ingen indsigelse mod deltagelse i protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af deltagelse af en indehaver af forældremyndigheden og af den unge
  • Manglende beherskelse af mundtlig fransk af teenageren eller hans forældre
  • Beskyttede personer (patienter under værgemål eller kuratorskab, gravide eller ammende kvinder, frihedsberøvede personer, personer, der ikke er i stand til at udtrykke deres manglende indvending)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Historien om teenageren og en af ​​hans forældre eller begge forældre
Tidsramme: Baseline
analyse og identifikation af opfattelser, repræsentationer og oplevelser hos teenagere og deres forældre om Lyme-borreliose og flåter
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2022

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner