- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05678478
Multicenter-onderzoek naar de percepties, sociale representaties en ervaringen van Lyme-borreliose en teken bij adolescenten die waarschijnlijk besmet zijn, evenals bij hun ouders in Frankrijk (ADO-LY)
Studie naar de percepties, sociale representaties en ervaringen van Lyme-borreliose en teken bij adolescenten die waarschijnlijk besmet zijn, evenals bij hun ouders
de studie wordt aangeboden aan adolescenten tussen 12 en 17 jaar en hun families met vermoedelijke of aangetaste Lyme-barrieriose.
Tijdens de inclusie vinden er per gezin drie interviews plaats. Deze keuze van het aantal interviews per gezin lijkt het meest geschikt omdat we meerdere antwoorden willen hebben op de gestelde vragen. Deze hebben dus een duur van 30 min tot 1 uur en worden uitgevoerd door een antropoloog. Het eerste interview is met de tiener. Het tweede gesprek gaat dan over zijn/haar ouder(s). Ten slotte is de laatste afspraak met de tiener en zijn/haar ouder(s).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
de studie wordt aangeboden aan adolescenten tussen 12 en 17 jaar en hun families met vermoedelijke of aangetaste Lyme-barrieriose.
Tijdens de inclusie vinden er per gezin drie interviews plaats. Deze keuze van het aantal interviews per gezin lijkt het meest geschikt omdat we meerdere antwoorden willen hebben op de gestelde vragen. Deze hebben dus een duur van 30 min tot 1 uur en worden uitgevoerd door een antropoloog. Het eerste interview is met de tiener. Het tweede gesprek gaat dan over zijn/haar ouder(s). Ten slotte is de laatste afspraak met de tiener en zijn/haar ouder(s).
Na enkele inleidende vragen over de sociaal-demografische kenmerken van adolescenten, hun medische geschiedenis en hun blootstelling aan teken, stellen we hen de halfopen vragen in de interviewgids hieronder.
Aan de ouder(s) stellen we hen vragen die direct verband houden met Lyme-borreliose en de teek. Ze worden hieronder gegeven, in het tweede deel van de interviewgids. Ten slotte staan de vragen die we zullen stellen voor het gezamenlijke interview met de tiener en zijn/haar ouders aan het einde van de vragenlijst in het laatste deel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Crosne, Frankrijk, 91560
- Centre Hospitalier Intercommunal Villeneuve Saint Georges
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Hôpital Armand Trousseau AP-HP
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 12 jaar en maximaal 17 jaar oud zijn.
- Onder begeleiding zijn van een gezagdrager
- Woon in Europees Frankrijk.
- Vermoedt of heeft Lyme-borreliose
- Geen bezwaar voor deelname aan het protocol
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van deelname van een houder van het ouderlijk gezag en van de adolescent
- Niet-beheersing van mondeling Frans door de tiener of zijn ouders
- Beschermde personen (patiënten onder curatele of curatele, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, personen die van hun vrijheid zijn beroofd, personen die geen bezwaar kunnen maken)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhaal van de tiener en een van zijn ouders of beide ouders
Tijdsspanne: Basislijn
|
analyse en identificatie van percepties, representaties en ervaringen van adolescenten en hun ouders over Lyme-borreliose en teken
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADO-LY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .