Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicenter-onderzoek naar de percepties, sociale representaties en ervaringen van Lyme-borreliose en teken bij adolescenten die waarschijnlijk besmet zijn, evenals bij hun ouders in Frankrijk (ADO-LY)

23 juli 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Studie naar de percepties, sociale representaties en ervaringen van Lyme-borreliose en teken bij adolescenten die waarschijnlijk besmet zijn, evenals bij hun ouders

de studie wordt aangeboden aan adolescenten tussen 12 en 17 jaar en hun families met vermoedelijke of aangetaste Lyme-barrieriose.

Tijdens de inclusie vinden er per gezin drie interviews plaats. Deze keuze van het aantal interviews per gezin lijkt het meest geschikt omdat we meerdere antwoorden willen hebben op de gestelde vragen. Deze hebben dus een duur van 30 min tot 1 uur en worden uitgevoerd door een antropoloog. Het eerste interview is met de tiener. Het tweede gesprek gaat dan over zijn/haar ouder(s). Ten slotte is de laatste afspraak met de tiener en zijn/haar ouder(s).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

de studie wordt aangeboden aan adolescenten tussen 12 en 17 jaar en hun families met vermoedelijke of aangetaste Lyme-barrieriose.

Tijdens de inclusie vinden er per gezin drie interviews plaats. Deze keuze van het aantal interviews per gezin lijkt het meest geschikt omdat we meerdere antwoorden willen hebben op de gestelde vragen. Deze hebben dus een duur van 30 min tot 1 uur en worden uitgevoerd door een antropoloog. Het eerste interview is met de tiener. Het tweede gesprek gaat dan over zijn/haar ouder(s). Ten slotte is de laatste afspraak met de tiener en zijn/haar ouder(s).

Na enkele inleidende vragen over de sociaal-demografische kenmerken van adolescenten, hun medische geschiedenis en hun blootstelling aan teken, stellen we hen de halfopen vragen in de interviewgids hieronder.

Aan de ouder(s) stellen we hen vragen die direct verband houden met Lyme-borreliose en de teek. Ze worden hieronder gegeven, in het tweede deel van de interviewgids. Ten slotte staan ​​de vragen die we zullen stellen voor het gezamenlijke interview met de tiener en zijn/haar ouders aan het einde van de vragenlijst in het laatste deel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Crosne, Frankrijk, 91560
        • Centre Hospitalier Intercommunal Villeneuve Saint Georges
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Hôpital Armand Trousseau AP-HP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit zijn patiënten in de leeftijd van maximaal 12 tot 17 jaar en hun ouders komen voor een verdenking van adolescente Lyme-borreliose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 12 jaar en maximaal 17 jaar oud zijn.
  • Onder begeleiding zijn van een gezagdrager
  • Woon in Europees Frankrijk.
  • Vermoedt of heeft Lyme-borreliose
  • Geen bezwaar voor deelname aan het protocol

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van deelname van een houder van het ouderlijk gezag en van de adolescent
  • Niet-beheersing van mondeling Frans door de tiener of zijn ouders
  • Beschermde personen (patiënten onder curatele of curatele, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, personen die van hun vrijheid zijn beroofd, personen die geen bezwaar kunnen maken)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhaal van de tiener en een van zijn ouders of beide ouders
Tijdsspanne: Basislijn
analyse en identificatie van percepties, representaties en ervaringen van adolescenten en hun ouders over Lyme-borreliose en teken
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren