- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05678478
Monikeskustutkimus Lymen borrelioosin ja punkkien käsityksistä, sosiaalisista esityksistä ja kokemuksista nuorilla, jotka ovat todennäköisesti saaneet tartunnan, sekä heidän vanhempiensa Ranskassa (ADO-LY)
Tutkimus Lymen borrelioosin ja punkkien käsityksistä, sosiaalisista esityksistä ja kokemuksista nuorilla, jotka todennäköisesti saavat tartunnan, sekä heidän vanhempiensa
tutkimusta tarjotaan 12–17-vuotiaille nuorille ja heidän perheilleen, joilla epäillään tai sairastavat Lymen barrelioosia.
Osallistumisen aikana jokaiselle perheelle tehdään kolme haastattelua. Tämä perhekohtaisten haastattelujen lukumäärän valinta vaikuttaa sopivimmalta, koska haluamme saada useita vastauksia esitettyihin kysymyksiin. Siten ne kestävät 30 minuutista 1 tuntiin ja ne suorittaa antropologi. Ensimmäinen haastattelu on teinin kanssa. Toinen haastattelu koskee hänen vanhempiaan. Lopuksi viimeinen tapaaminen on teini-ikäisen ja hänen vanhempansa kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkimusta tarjotaan 12–17-vuotiaille nuorille ja heidän perheilleen, joilla epäillään tai sairastavat Lymen barrelioosia.
Osallistumisen aikana jokaiselle perheelle tehdään kolme haastattelua. Tämä perhekohtaisten haastattelujen lukumäärän valinta vaikuttaa sopivimmalta, koska haluamme saada useita vastauksia esitettyihin kysymyksiin. Siten ne kestävät 30 minuutista 1 tuntiin ja ne suorittaa antropologi. Ensimmäinen haastattelu on teinin kanssa. Toinen haastattelu koskee hänen vanhempiaan. Lopuksi viimeinen tapaaminen on teini-ikäisen ja hänen vanhempansa kanssa.
Muutaman alustavan kysymyksen jälkeen nuorten sosio-demografisista ominaisuuksista, heidän sairaushistoriastaan ja heidän altistumisestaan punkeille, esitämme heille puoliavoimia kysymyksiä alla olevassa haastatteluoppaassa.
Vanhemman/vanhempien osalta kysymme heiltä suoraan Lymen borrelioosiin ja punkkiin liittyviä kysymyksiä. Ne on esitetty alla, haastatteluoppaan toisessa osassa. Lopuksi kysymykset, joita kysymme teini-ikäisen ja hänen vanhempiensa yhteishaastattelussa, on kirjoitettu viimeisen osan kyselylomakkeen loppuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alice RAFFETIN
- Puhelinnumero: 01 43 86 20 68
- Sähköposti: alice.raffetin@chiv.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Crosne, Ranska, 91560
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Intercommunal Villeneuve Saint Georges
-
Ottaa yhteyttä:
- Alice RAFFETIN
- Puhelinnumero: 01 43 86 20 68
- Sähköposti: alice.raffetin@chiv.fr
-
Paris, Ranska, 75012
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Armand Trousseau AP-HP
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathie LORROT
- Puhelinnumero: 01 44 73 62 20
- Sähköposti: mathie.lorrot@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole vähintään 12-vuotias ja enintään 17-vuotias.
- Mukana tulee olla vanhemmuuden haltija
- Asua pääkaupunkiseudulla Ranskassa.
- Epäilet tai sinulla on Lymen borrelioosi
- Ei vastusta pöytäkirjaan osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempainvallan haltijan ja nuoren osallistumisen kieltäminen
- Teini-ikäinen tai hänen vanhempansa eivät osaa ranskaa suullisesti
- Suojeltavat henkilöt (huollon tai huoltajan potilaat, raskaana olevat tai imettävät naiset, vapautensa menettäneet henkilöt, henkilöt, jotka eivät voi ilmaista vastustavansa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tarina teini-ikäisestä ja yhdestä hänen vanhemmistaan tai molemmista vanhemmista
Aikaikkuna: Perustaso
|
analysoida ja tunnistaa nuorten ja heidän vanhempiensa havaintoja, esityksiä ja kokemuksia Lymen borrelioosista ja punkeista
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADO-LY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lymen tauti
-
Hopital Nord Franche-ComteValmisElämänlaatu | Neuroborrelioosi, LymeRanska