Wieloośrodkowe badanie dotyczące postrzegania, reprezentacji społecznych i doświadczeń związanych z boreliozą i kleszczami u nastolatków z prawdopodobieństwem zarażenia oraz ich rodziców we Francji (ADO-LY)
Badanie percepcji, reprezentacji społecznych i doświadczenia boreliozy z Lyme i kleszczy u młodzieży z prawdopodobieństwem zarażenia oraz ich rodziców
badanie jest oferowane nastolatkom w wieku od 12 do 17 lat i ich rodzinom z podejrzeniem lub chorobą baryłejozy z Lyme.
Podczas włączania zostaną przeprowadzone trzy wywiady z każdą rodziną. Taki dobór liczby wywiadów przypadających na rodzinę wydaje się najwłaściwszy, ponieważ zależy nam na wielu odpowiedziach na zadane pytania. Zatem będą one trwały od 30 minut do 1 godziny i będą przeprowadzane przez antropologa. Pierwsza rozmowa odbędzie się z nastolatkiem. Drugie przesłuchanie będzie wówczas dotyczyć jego/jej rodziców. Wreszcie, ostatnie spotkanie odbędzie się z nastolatkiem i jego/jej rodzicem (rodzicami).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
badanie jest oferowane nastolatkom w wieku od 12 do 17 lat i ich rodzinom z podejrzeniem lub chorobą baryłejozy z Lyme.
Podczas włączania zostaną przeprowadzone trzy wywiady z każdą rodziną. Taki dobór liczby wywiadów przypadających na rodzinę wydaje się najwłaściwszy, ponieważ zależy nam na wielu odpowiedziach na zadane pytania. Zatem będą one trwały od 30 minut do 1 godziny i będą przeprowadzane przez antropologa. Pierwsza rozmowa odbędzie się z nastolatkiem. Drugie przesłuchanie będzie wówczas dotyczyć jego/jej rodziców. Wreszcie, ostatnie spotkanie odbędzie się z nastolatkiem i jego/jej rodzicem (rodzicami).
Po kilku pytaniach wprowadzających dotyczących charakterystyki społeczno-demograficznej nastolatków, ich historii medycznej i narażenia na kleszcze, zadamy im pytania półotwarte w poniższym poradniku do wywiadu.
Jeśli chodzi o rodziców/rodziców, zadamy im pytania bezpośrednio związane z boreliozą i kleszczem. Zostały one podane poniżej, w drugiej części poradnika do wywiadu. Wreszcie pytania, które zadamy podczas wspólnego wywiadu z nastolatkiem i jego rodzicami, są zapisane na końcu kwestionariusza w ostatniej części.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Crosne, Francja, 91560
- Centre Hospitalier Intercommunal Villeneuve Saint Georges
-
Paris, Francja, 75012
- Hôpital Armand Trousseau AP-HP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć co najmniej 12 lat i maksymalnie 17 lat.
- Być w towarzystwie osoby sprawującej władzę rodzicielską
- Mieszkaj we Francji metropolitalnej.
- Podejrzewasz lub masz boreliozę z Lyme
- Brak sprzeciwu co do udziału w protokole
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału osoby sprawującej władzę rodzicielską i małoletniego
- Brak opanowania ustnego języka francuskiego przez nastolatka lub jego rodziców
- Osoby podlegające ochronie (pacjenci pozostający pod kuratelą lub kuratelą, kobiety w ciąży lub karmiące, osoby pozbawione wolności, osoby niezdolne do wyrażenia sprzeciwu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Historia nastolatka i jednego z jego rodziców lub obojga rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
analiza i identyfikacja wyobrażeń, wyobrażeń i doświadczeń młodzieży i ich rodziców na temat boreliozy i kleszczy
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADO-LY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .