Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicenterstudie om uppfattningar, sociala representationer och erfarenheter av borrelia och fästingar hos ungdomar som sannolikt kommer att bli smittade såväl som deras föräldrar i Frankrike (ADO-LY)

25 april 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Studie om uppfattningar, sociala representationer och erfarenheter av borrelia och fästingar hos ungdomar som sannolikt kommer att bli smittade såväl som deras föräldrar

studien erbjuds ungdomar mellan 12 och 17 år och deras familjer med misstänkt eller påverkad borrelia.

Under inklusionen kommer tre intervjuer att genomföras för varje familj. Detta val av antal intervjuer per familj verkar vara det mest lämpliga eftersom vi vill ha ett flertal svar på de frågor som ställs. Dessa kommer alltså att ha en varaktighet på 30 min till 1 timme och kommer att utföras av en antropolog. Den första intervjun kommer att vara med tonåringen. Den andra intervjun kommer då att gälla hans/hennes förälder. Slutligen kommer det sista mötet med tonåringen och hans/hennes förälder.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

studien erbjuds ungdomar mellan 12 och 17 år och deras familjer med misstänkt eller påverkad borrelia.

Under inklusionen kommer tre intervjuer att genomföras för varje familj. Detta val av antal intervjuer per familj verkar vara det mest lämpliga eftersom vi vill ha ett flertal svar på de frågor som ställs. Dessa kommer alltså att ha en varaktighet på 30 min till 1 timme och kommer att utföras av en antropolog. Den första intervjun kommer att vara med tonåringen. Den andra intervjun kommer då att gälla hans/hennes förälder. Slutligen kommer det sista mötet med tonåringen och hans/hennes förälder.

Efter några inledande frågor om ungdomars sociodemografiska egenskaper, deras sjukdomshistoria och deras exponering för fästingar kommer vi att ställa de halvöppna frågorna i intervjuguiden nedan.

När det gäller föräldern/föräldrarna kommer vi att ställa frågor direkt relaterade till borrelia och fästingen. De ges nedan, i den andra delen av intervjuguiden. Slutligen skrivs frågorna vi kommer att ställa för den gemensamma intervjun med tonåringen och hans/hennes föräldrar i slutet av frågeformuläret i den sista delen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Crosne, Frankrike, 91560
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Intercommunal Villeneuve Saint Georges
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hôpital Armand Trousseau AP-HP
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Dessa är patienter i åldern 12 till 17 år högst och deras föräldrar kommer för en misstanke om ungdomars borrelios.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var minst 12 år och högst 17 år.
  • Ha sällskap av en innehavare av föräldramyndighet
  • Bor i storstadsområdet Frankrike.
  • Misstänker eller har borrelia
  • Icke invändning mot deltagande i protokollet

Exklusions kriterier:

  • Avslag på deltagande av en innehavare av föräldramyndighet och av tonåringen
  • Att tonåringen eller hans föräldrar inte behärskar muntlig franska
  • Skyddade personer (patienter under förmynderskap eller kurator, gravida eller ammande kvinnor, frihetsberövade personer, personer som inte kan uttrycka sin icke-invändning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berättelsen om tonåringen och en av hans föräldrar eller båda föräldrarna
Tidsram: Baslinje
analys och identifiering av uppfattningar, representationer och upplevelser hos ungdomar och deras föräldrar om borrelia och fästingar
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2022

Första postat (Faktisk)

10 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera