- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05678478
Multicenterstudie om uppfattningar, sociala representationer och erfarenheter av borrelia och fästingar hos ungdomar som sannolikt kommer att bli smittade såväl som deras föräldrar i Frankrike (ADO-LY)
Studie om uppfattningar, sociala representationer och erfarenheter av borrelia och fästingar hos ungdomar som sannolikt kommer att bli smittade såväl som deras föräldrar
studien erbjuds ungdomar mellan 12 och 17 år och deras familjer med misstänkt eller påverkad borrelia.
Under inklusionen kommer tre intervjuer att genomföras för varje familj. Detta val av antal intervjuer per familj verkar vara det mest lämpliga eftersom vi vill ha ett flertal svar på de frågor som ställs. Dessa kommer alltså att ha en varaktighet på 30 min till 1 timme och kommer att utföras av en antropolog. Den första intervjun kommer att vara med tonåringen. Den andra intervjun kommer då att gälla hans/hennes förälder. Slutligen kommer det sista mötet med tonåringen och hans/hennes förälder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
studien erbjuds ungdomar mellan 12 och 17 år och deras familjer med misstänkt eller påverkad borrelia.
Under inklusionen kommer tre intervjuer att genomföras för varje familj. Detta val av antal intervjuer per familj verkar vara det mest lämpliga eftersom vi vill ha ett flertal svar på de frågor som ställs. Dessa kommer alltså att ha en varaktighet på 30 min till 1 timme och kommer att utföras av en antropolog. Den första intervjun kommer att vara med tonåringen. Den andra intervjun kommer då att gälla hans/hennes förälder. Slutligen kommer det sista mötet med tonåringen och hans/hennes förälder.
Efter några inledande frågor om ungdomars sociodemografiska egenskaper, deras sjukdomshistoria och deras exponering för fästingar kommer vi att ställa de halvöppna frågorna i intervjuguiden nedan.
När det gäller föräldern/föräldrarna kommer vi att ställa frågor direkt relaterade till borrelia och fästingen. De ges nedan, i den andra delen av intervjuguiden. Slutligen skrivs frågorna vi kommer att ställa för den gemensamma intervjun med tonåringen och hans/hennes föräldrar i slutet av frågeformuläret i den sista delen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alice RAFFETIN
- Telefonnummer: 01 43 86 20 68
- E-post: alice.raffetin@chiv.fr
Studieorter
-
-
-
Crosne, Frankrike, 91560
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Intercommunal Villeneuve Saint Georges
-
Kontakt:
- Alice RAFFETIN
- Telefonnummer: 01 43 86 20 68
- E-post: alice.raffetin@chiv.fr
-
Paris, Frankrike, 75012
- Har inte rekryterat ännu
- Hôpital Armand Trousseau AP-HP
-
Kontakt:
- Mathie LORROT
- Telefonnummer: 01 44 73 62 20
- E-post: mathie.lorrot@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var minst 12 år och högst 17 år.
- Ha sällskap av en innehavare av föräldramyndighet
- Bor i storstadsområdet Frankrike.
- Misstänker eller har borrelia
- Icke invändning mot deltagande i protokollet
Exklusions kriterier:
- Avslag på deltagande av en innehavare av föräldramyndighet och av tonåringen
- Att tonåringen eller hans föräldrar inte behärskar muntlig franska
- Skyddade personer (patienter under förmynderskap eller kurator, gravida eller ammande kvinnor, frihetsberövade personer, personer som inte kan uttrycka sin icke-invändning)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Berättelsen om tonåringen och en av hans föräldrar eller båda föräldrarna
Tidsram: Baslinje
|
analys och identifiering av uppfattningar, representationer och upplevelser hos ungdomar och deras föräldrar om borrelia och fästingar
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADO-LY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .