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Etude multicentrique sur les perceptions, les représentations sociales et le vécu de la borréliose de Lyme et des tiques chez les adolescents susceptibles d'être infectés ainsi que leurs parents en France (ADO-LY)

23 juillet 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Étude sur les perceptions, les représentations sociales et le vécu de la borréliose de Lyme et des tiques chez les adolescents susceptibles d'être infectés ainsi que leurs parents

l'étude est proposée aux adolescents âgés de 12 à 17 ans et à leurs familles suspectés ou atteints de barilliose de Lyme.

Lors de l'inclusion, trois entretiens seront réalisés pour chaque famille. Ce choix du nombre d'entretiens par famille semble le plus approprié car on souhaite avoir une pluralité de réponses aux questions posées. Ainsi, celles-ci auront une durée de 30 min à 1h et seront réalisées par un anthropologue. Le premier entretien sera avec l'adolescent. Le second entretien concernera alors son/ses parent(s). Enfin, le dernier rendez-vous sera avec l'adolescent et ses parents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

l'étude est proposée aux adolescents âgés de 12 à 17 ans et à leurs familles suspectés ou atteints de barilliose de Lyme.

Lors de l'inclusion, trois entretiens seront réalisés pour chaque famille. Ce choix du nombre d'entretiens par famille semble le plus approprié car on souhaite avoir une pluralité de réponses aux questions posées. Ainsi, celles-ci auront une durée de 30 min à 1h et seront réalisées par un anthropologue. Le premier entretien sera avec l'adolescent. Le second entretien concernera alors son/ses parent(s). Enfin, le dernier rendez-vous sera avec l'adolescent et ses parents.

Après quelques questions introductives concernant les caractéristiques socio-démographiques des adolescents, leurs antécédents médicaux et leur exposition aux tiques, nous leur poserons les questions semi-ouvertes du guide d'entretien ci-dessous.

En ce qui concerne le(s) parent(s), nous leur poserons des questions directement liées à la borréliose de Lyme et à la tique. Ils sont présentés ci-dessous, dans la deuxième partie du guide d'entretien. Enfin, les questions que nous poserons pour l'entretien conjoint avec l'adolescent et ses parents sont écrites à la fin du questionnaire dans la dernière partie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Crosne, France, 91560
        • Centre Hospitalier Intercommunal Villeneuve Saint Georges
      • Paris, France, 75012
        • Hôpital Armand Trousseau AP-HP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit de patients âgés de 12 à 17 ans maximum et dont les parents viennent pour une suspicion de borréliose de Lyme adolescente.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir au moins 12 ans et au maximum 17 ans.
  • Être accompagné d'un titulaire de l'autorité parentale
  • Vivre en France métropolitaine.
  • Suspectez ou avez la borréliose de Lyme
  • Non objection à la participation au protocole

Critère d'exclusion:

  • Refus de participation d'un titulaire de l'autorité parentale et de l'adolescent
  • Non maîtrise du français oral par l'adolescent ou ses parents
  • Personnes protégées (patients sous tutelle ou curatelle, femmes enceintes ou allaitantes, personnes privées de liberté, personne dans l'impossibilité d'exprimer sa non-objection)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Histoire de l'adolescent et d'un de ses parents ou des deux parents
Délai: Ligne de base
analyse et identification des perceptions, représentations et vécus des adolescents et de leurs parents sur la borréliose de Lyme et les tiques
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2022

Première publication (Réel)

10 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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