- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05678478
Etude multicentrique sur les perceptions, les représentations sociales et le vécu de la borréliose de Lyme et des tiques chez les adolescents susceptibles d'être infectés ainsi que leurs parents en France (ADO-LY)
Étude sur les perceptions, les représentations sociales et le vécu de la borréliose de Lyme et des tiques chez les adolescents susceptibles d'être infectés ainsi que leurs parents
l'étude est proposée aux adolescents âgés de 12 à 17 ans et à leurs familles suspectés ou atteints de barilliose de Lyme.
Lors de l'inclusion, trois entretiens seront réalisés pour chaque famille. Ce choix du nombre d'entretiens par famille semble le plus approprié car on souhaite avoir une pluralité de réponses aux questions posées. Ainsi, celles-ci auront une durée de 30 min à 1h et seront réalisées par un anthropologue. Le premier entretien sera avec l'adolescent. Le second entretien concernera alors son/ses parent(s). Enfin, le dernier rendez-vous sera avec l'adolescent et ses parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
l'étude est proposée aux adolescents âgés de 12 à 17 ans et à leurs familles suspectés ou atteints de barilliose de Lyme.
Lors de l'inclusion, trois entretiens seront réalisés pour chaque famille. Ce choix du nombre d'entretiens par famille semble le plus approprié car on souhaite avoir une pluralité de réponses aux questions posées. Ainsi, celles-ci auront une durée de 30 min à 1h et seront réalisées par un anthropologue. Le premier entretien sera avec l'adolescent. Le second entretien concernera alors son/ses parent(s). Enfin, le dernier rendez-vous sera avec l'adolescent et ses parents.
Après quelques questions introductives concernant les caractéristiques socio-démographiques des adolescents, leurs antécédents médicaux et leur exposition aux tiques, nous leur poserons les questions semi-ouvertes du guide d'entretien ci-dessous.
En ce qui concerne le(s) parent(s), nous leur poserons des questions directement liées à la borréliose de Lyme et à la tique. Ils sont présentés ci-dessous, dans la deuxième partie du guide d'entretien. Enfin, les questions que nous poserons pour l'entretien conjoint avec l'adolescent et ses parents sont écrites à la fin du questionnaire dans la dernière partie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Crosne, France, 91560
- Centre Hospitalier Intercommunal Villeneuve Saint Georges
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Paris, France, 75012
- Hôpital Armand Trousseau AP-HP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins 12 ans et au maximum 17 ans.
- Être accompagné d'un titulaire de l'autorité parentale
- Vivre en France métropolitaine.
- Suspectez ou avez la borréliose de Lyme
- Non objection à la participation au protocole
Critère d'exclusion:
- Refus de participation d'un titulaire de l'autorité parentale et de l'adolescent
- Non maîtrise du français oral par l'adolescent ou ses parents
- Personnes protégées (patients sous tutelle ou curatelle, femmes enceintes ou allaitantes, personnes privées de liberté, personne dans l'impossibilité d'exprimer sa non-objection)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Histoire de l'adolescent et d'un de ses parents ou des deux parents
Délai: Ligne de base
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analyse et identification des perceptions, représentations et vécus des adolescents et de leurs parents sur la borréliose de Lyme et les tiques
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADO-LY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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