Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое исследование восприятия, социальных репрезентаций и опыта Лайм-боррелиоза и клещей у подростков, которые могут быть инфицированы, а также у их родителей во Франции (ADO-LY)

23 июля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Исследование восприятия, социальных представлений и опыта Лайм-боррелиоза и клещей у подростков, которые могут быть инфицированы, а также у их родителей

исследование предлагается подросткам в возрасте от 12 до 17 лет и их семьям с подозрением или больным баррелиозом Лайма.

Во время включения будет проведено по три интервью для каждой семьи. Такой выбор количества интервью на семью кажется наиболее подходящим, поскольку мы хотим получить множество ответов на поставленные вопросы. Таким образом, они будут иметь продолжительность от 30 минут до 1 часа и будут проводиться антропологом. Первое интервью будет с подростком. Затем второе интервью будет касаться его/ее родителей. Наконец, последняя встреча будет с подростком и его/ее родителями.

Обзор исследования

Подробное описание

исследование предлагается подросткам в возрасте от 12 до 17 лет и их семьям с подозрением или больным баррелиозом Лайма.

Во время включения будет проведено по три интервью для каждой семьи. Такой выбор количества интервью на семью кажется наиболее подходящим, поскольку мы хотим получить множество ответов на поставленные вопросы. Таким образом, они будут иметь продолжительность от 30 минут до 1 часа и будут проводиться антропологом. Первое интервью будет с подростком. Затем второе интервью будет касаться его/ее родителей. Наконец, последняя встреча будет с подростком и его/ее родителями.

После нескольких вводных вопросов, касающихся социально-демографических характеристик подростков, их истории болезни и контакта с клещами, мы зададим им полуоткрытые вопросы, приведенные в приведенном ниже руководстве по проведению интервью.

Что касается родителя (родителей), мы будем задавать им вопросы, непосредственно связанные с Лайм-боррелиозом и клещом. Они приведены ниже, во второй части путеводителя по интервью. Наконец, вопросы, которые мы будем задавать для совместного интервью с подростком и его/ее родителями, написаны в конце анкеты в последней части.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Crosne, Франция, 91560
        • Centre Hospitalier Intercommunal Villeneuve Saint Georges
      • Paris, Франция, 75012
        • Hôpital Armand Trousseau AP-HP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это пациенты в возрасте от 12 до 17 лет максимум и их родители обращаются с подозрением на подростковый Лайм-боррелиоз.

Описание

Критерии включения:

  • Быть не моложе 12 и не старше 17 лет.
  • Быть в сопровождении обладателя родительских прав
  • Жить в метрополии Франции.
  • Подозрение или наличие Лайм-боррелиоза
  • Не возражение для участия в протоколе

Критерий исключения:

  • Отказ от участия лица, осуществляющего родительские права, и подростка
  • Невладение подростком или его родителями устным французским языком
  • Охраняемые лица (пациенты, находящиеся под опекой или попечительством, беременные или кормящие женщины, лица, лишенные свободы, лица, не имеющие возможности выразить свое несогласие)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
История подростка и одного из его родителей или обоих родителей
Временное ограничение: Базовый уровень
анализ и выявление представлений, представлений и переживаний подростков и их родителей о Лайм-боррелиозе и клещах
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться