- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05678478
Многоцентровое исследование восприятия, социальных репрезентаций и опыта Лайм-боррелиоза и клещей у подростков, которые могут быть инфицированы, а также у их родителей во Франции (ADO-LY)
Исследование восприятия, социальных представлений и опыта Лайм-боррелиоза и клещей у подростков, которые могут быть инфицированы, а также у их родителей
исследование предлагается подросткам в возрасте от 12 до 17 лет и их семьям с подозрением или больным баррелиозом Лайма.
Во время включения будет проведено по три интервью для каждой семьи. Такой выбор количества интервью на семью кажется наиболее подходящим, поскольку мы хотим получить множество ответов на поставленные вопросы. Таким образом, они будут иметь продолжительность от 30 минут до 1 часа и будут проводиться антропологом. Первое интервью будет с подростком. Затем второе интервью будет касаться его/ее родителей. Наконец, последняя встреча будет с подростком и его/ее родителями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
исследование предлагается подросткам в возрасте от 12 до 17 лет и их семьям с подозрением или больным баррелиозом Лайма.
Во время включения будет проведено по три интервью для каждой семьи. Такой выбор количества интервью на семью кажется наиболее подходящим, поскольку мы хотим получить множество ответов на поставленные вопросы. Таким образом, они будут иметь продолжительность от 30 минут до 1 часа и будут проводиться антропологом. Первое интервью будет с подростком. Затем второе интервью будет касаться его/ее родителей. Наконец, последняя встреча будет с подростком и его/ее родителями.
После нескольких вводных вопросов, касающихся социально-демографических характеристик подростков, их истории болезни и контакта с клещами, мы зададим им полуоткрытые вопросы, приведенные в приведенном ниже руководстве по проведению интервью.
Что касается родителя (родителей), мы будем задавать им вопросы, непосредственно связанные с Лайм-боррелиозом и клещом. Они приведены ниже, во второй части путеводителя по интервью. Наконец, вопросы, которые мы будем задавать для совместного интервью с подростком и его/ее родителями, написаны в конце анкеты в последней части.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Crosne, Франция, 91560
- Centre Hospitalier Intercommunal Villeneuve Saint Georges
-
Paris, Франция, 75012
- Hôpital Armand Trousseau AP-HP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть не моложе 12 и не старше 17 лет.
- Быть в сопровождении обладателя родительских прав
- Жить в метрополии Франции.
- Подозрение или наличие Лайм-боррелиоза
- Не возражение для участия в протоколе
Критерий исключения:
- Отказ от участия лица, осуществляющего родительские права, и подростка
- Невладение подростком или его родителями устным французским языком
- Охраняемые лица (пациенты, находящиеся под опекой или попечительством, беременные или кормящие женщины, лица, лишенные свободы, лица, не имеющие возможности выразить свое несогласие)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
История подростка и одного из его родителей или обоих родителей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
анализ и выявление представлений, представлений и переживаний подростков и их родителей о Лайм-боррелиозе и клещах
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADO-LY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .