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腰椎硬膜内髄外脊髄腫瘍の手術成績

2022年12月28日 更新者:Mohamed AHmed Kassem、Sohag University

原発性脊髄腫瘍は、すべての中枢神経系腫瘍の 2 ~ 4% を占めます。それらは、硬膜外、硬膜内髄外 (IDEM: 65%)、および髄内に分類されます。最も一般的に見られる IDEM 腫瘍は、神経鞘腫、神経線維腫、および髄膜腫です。 [1] 発生頻度の低い IDEM 腫瘍には、上衣腫、脂肪腫、血管腫、転移性沈着物、傍神経節腫、神経鞘粘液腫、血管腫瘍などがあります。 [2]脊髄腫瘍は、特に腫瘍が大きくなるにつれて、さまざまな徴候や症状を引き起こす可能性があります。 腫瘍は、脊髄または神経根、血管、または脊椎の骨に影響を与える可能性があります。 徴候と症状には次のようなものがあります: 腫瘍の増殖による腫瘍部位の痛み 体の他の部分に放散することが多い背中の痛み 痛み、暑さ、寒さに対する感受性の低下 腸または膀胱機能の喪失 歩行困難、筋力低下 .

MRI が最適な検査ですが、CT や X 線などの他の検査も脊柱の安定性を確保するために重要であり、最適な管理は症候性病変の肉眼的全摘出です。 [3,4] 何年にもわたって、IDEM 腫瘍の臨床症状と病理学に大きな変化はありませんでした。 しかし、放射線技術や手術技術の進歩により、診断と治療は劇的に改善されました。 手術技術と神経画像検査の進歩にもかかわらず、IDEM 腫瘍の切除に伴う罹患率は依然として高い [5,6]。

ここでは、Sohag 大学病院の脳神経外科で手術された IDEM 脊髄腫瘍患者 20 人の手術成績を調べました。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:mohammed M abd el-Aal, professor
  • 電話番号:01123728094

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 背腰部に硬膜内髄外病変を有する患者

除外基準:

  • 脊椎手術の前歴
  • 不適格な医療患者
  • 複数レベルの愛情
  • 関連する頸部病変
  • 不安定なセグメント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脊髄腫瘍グループ
脊髄腫瘍に対する後正中線アプローチおよび全切除

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アメリカ脊髄損傷協会スケール
時間枠:6ヶ月
運動機能および感覚機能の障害の等級付け 等級 A は完全な感覚および運動障害 等級 E は正常な運動および感覚
6ヶ月
ビジュアル アナログ ペイン スケール
時間枠:6ヶ月
0 から 10 までの痛みのスケールは、痛みの重症度によって異なります。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月13日

一次修了 (予想される)

2023年5月1日

研究の完了 (予想される)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月28日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月28日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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