- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05678608
A dorsolumbar intraduralis extramedulláris gerincvelői daganatok műtéti eredménye
Az elsődleges gerincvelő-daganatok az összes központi idegrendszeri daganat 2-4%-át teszik ki; extradurális, intradurális extramedulláris (IDEM: 65%) és intramedulláris kategóriába sorolják. A leggyakrabban észlelt IDEM daganatok a schwannómák, a neurofibromák és a meningiomák. [1] A ritkábban előforduló IDEM-daganatok közé tartoznak az ependimomák, lipomák, hemangiomák, metasztatikus lerakódások, paragangliómák, ideghüvely-mixomák és érdaganatok.[2] A gerincvelő daganatai különböző jeleket és tüneteket okozhatnak, különösen a daganatok növekedésével. A daganatok érinthetik a gerincvelőt vagy az ideggyökereket, az ereket vagy a gerinc csontjait. A jelek és tünetek a következők lehetnek: Fájdalom a daganat helyén a daganat növekedése miatt Hátfájás, amely gyakran a test más részeire is kisugárzik; Fájdalomra, melegre és hidegre kevésbé érzékeny bél- vagy hólyagműködés elvesztése Járási nehézség, izomgyengeség.
Az MRI a választott vizsgálat, de más vizsgálatok, mint a CT vagy röntgen fontosak a gerincoszlop stabilitásának biztosításához, és az optimális kezelés a tüneti elváltozások teljes kimetszése.[3,4] Az évek során nem történt jelentős változás az IDEM daganatok klinikai tüneteiben és patológiájában. A radiológiai és sebészeti technikák fejlődésével azonban drámai javulás történt a diagnózisban és a kezelésben. A műtéti technikák és a neuroimaging fejlődése ellenére az IDEM daganatok reszekciójával kapcsolatos morbiditás továbbra is jelentős [5,6].
Itt a Sohag Egyetemi Kórház Idegsebészeti osztályán operált 20 IDEM gerincvelődaganatban szenvedő beteg műtéti kimenetelét vizsgáltuk.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mohamed M kassem, demonstrator
- Telefonszám: 010980-03153
- E-mail: mohamed011152@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: mohammed M abd el-Aal, professor
- Telefonszám: 01123728094
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Sohag university Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek intraduralis extramedulláris léziója a dorsolumber régióban
Kizárási kritériumok:
- gerincműtét korábbi története
- alkalmatlan egészségügyi betegek
- többszintű vonzalom
- kapcsolódó nyaki elváltozás
- instabil szegmens
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: gerincvelő daganatok csoportja
|
hátsó középvonal megközelítése és teljes kimetszése gerincvelő daganatok esetén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
amerikai gerincsérülés társulási skála
Időkeret: 6 hónap
|
a motoros és szenzoros funkciók károsodásának besorolása A fokozat a teljes szenzoros és motoros veszteséghez E fokozat a normál motoros és szenzoros funkciókhoz
|
6 hónap
|
vizuális analóg fájdalomskála
Időkeret: 6 hónap
|
a nullától tízig terjedő fájdalomskála a fájdalom súlyosságától függ,
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Song KW, Shin SI, Lee JY, Kim GL, Hyun YS, Park DY. Surgical results of intradural extramedullary tumors. Clin Orthop Surg. 2009 Jun;1(2):74-80. doi: 10.4055/cios.2009.1.2.74. Epub 2009 May 27.
- Abul-Kasim K, Thurnher MM, McKeever P, Sundgren PC. Intradural spinal tumors: current classification and MRI features. Neuroradiology. 2008 Apr;50(4):301-14. doi: 10.1007/s00234-007-0345-7. Epub 2007 Dec 15.
- Narayan S, Rege SV, Gupta R. Clinicopathological Study of Intradural Extramedullary Spinal Tumors and Its Correlation With Functional Outcome. Cureus. 2021 Jun 18;13(6):e15733. doi: 10.7759/cureus.15733. eCollection 2021 Jun.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- soh-med-22-12-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő daganat
-
Zhang XiangyuBefejezveKrónikus Cor PulmonaleKína
-
AO Foundation, AO SpineMég nincs toborzásSpinal FusionEgyesült Államok
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktív, nem toborzóSpinal FusionHollandia
-
Montefiore Medical CenterMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanBefejezve
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Anesthesiology Associates, Ltd.Befejezve
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveSpinal FusionOlaszország
Klinikai vizsgálatok a műtéti kivágás
-
Istanbul UniversityBefejezveFájdalomcsillapítás | Akut fájdalomPulyka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityToborzásRák | Robotsebészet | A betegek elvárásaiKína
-
Region SkaneBefejezveMetrorrhagia | Méh mióma | Menorrhagia | Nyaki diszpláziaSvédország
-
Stanford UniversityBefejezve
-
University of California, DavisBefejezveCholecystitis | CholelithiasisEgyesült Államok
-
University Hospital Inselspital, BerneMegszűntBariátriai sebészet jelöltSvájc
-
Cohera Medical, Inc.MegszűntKolorektális és ileorectalis anasztomózisHollandia
-
Stanford UniversityMegszűntHypopharyngealis neoplazmák | Gége neoplazmák | Fej- és nyakrákEgyesült Államok
-
Kuopio University HospitalToborzásSzívműtétFinnország
-
Providence Health & ServicesBefejezveCholecystectomia, laparoszkóposEgyesült Államok