- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05678608
Результаты хирургического лечения дорсолюмбальных интрадуральных экстрамедуллярных опухолей спинного мозга
Первичные опухоли спинного мозга составляют 2-4% всех новообразований центральной нервной системы; они классифицируются как экстрадуральные, интрадуральные экстрамедуллярные (IDEM: 65%) и интрамедуллярные. Наиболее часто встречающиеся опухоли IDEM - это шванномы, нейрофибромы и менингиомы. [1] Менее часто встречающиеся опухоли IDEM включают эпендимомы, липомы, гемангиомы, метастатические отложения, параганглиомы, миксомы оболочек нервов и сосудистые опухоли.[2] Опухоли спинного мозга могут вызывать различные признаки и симптомы, особенно по мере роста опухоли. Опухоли могут поражать спинной мозг или нервные корешки, кровеносные сосуды или кости позвоночника. Признаки и симптомы могут включать: Боль в месте опухоли из-за роста опухоли. Боль в спине, часто иррадиирующую в другие части тела. Снижение чувствительности к боли, теплу и холоду. Нарушение функции кишечника или мочевого пузыря. Затруднения при ходьбе, мышечная слабость.
МРТ является исследованием выбора, однако другие исследования, такие как КТ или рентген, важны для обеспечения стабильности позвоночного столба, а оптимальным методом лечения является тотальное иссечение симптоматических поражений [3,4]. За прошедшие годы существенных изменений в клинических симптомах и патологии опухолей IDEM не произошло. Однако с развитием радиологических и хирургических методов произошли значительные улучшения в диагностике и лечении. Несмотря на успехи в оперативных методах и нейровизуализации, заболеваемость, связанная с резекцией опухолей IDEM, остается значительной [5,6].
Здесь мы изучили хирургические результаты 20 пациентов с опухолями спинного мозга IDEM, прооперированных в отделении нейрохирургии университетской больницы Сохаг.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mohamed M kassem, demonstrator
- Номер телефона: 010980-03153
- Электронная почта: mohamed011152@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: mohammed M abd el-Aal, professor
- Номер телефона: 01123728094
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с интрадуральным экстрамедуллярным поражением в дорсолумберальной области
Критерий исключения:
- предыдущая история хирургии позвоночника
- непригодные для лечения пациенты
- многоуровневая привязанность
- сопутствующее поражение шейки матки
- нестабильный сегмент
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа опухолей спинного мозга
|
задний срединный доступ и тотальное иссечение при опухолях спинного мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Американская шкала ассоциации травм позвоночника
Временное ограничение: 6 месяцев
|
степень нарушения моторных и сенсорных функций степень А для полной сенсорной и моторной потери степень Е для нормальной моторной и сенсорной
|
6 месяцев
|
|
визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
шкала боли от нуля до десяти в зависимости от тяжести боли,
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Song KW, Shin SI, Lee JY, Kim GL, Hyun YS, Park DY. Surgical results of intradural extramedullary tumors. Clin Orthop Surg. 2009 Jun;1(2):74-80. doi: 10.4055/cios.2009.1.2.74. Epub 2009 May 27.
- Abul-Kasim K, Thurnher MM, McKeever P, Sundgren PC. Intradural spinal tumors: current classification and MRI features. Neuroradiology. 2008 Apr;50(4):301-14. doi: 10.1007/s00234-007-0345-7. Epub 2007 Dec 15.
- Narayan S, Rege SV, Gupta R. Clinicopathological Study of Intradural Extramedullary Spinal Tumors and Its Correlation With Functional Outcome. Cureus. 2021 Jun 18;13(6):e15733. doi: 10.7759/cureus.15733. eCollection 2021 Jun.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- soh-med-22-12-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .