- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05678608
Selkäytimen selkäytimen intraduraalisten intramedullaaristen kasvainten kirurginen lopputulos
Primaariset selkäytimen kasvaimet muodostavat 2-4 % kaikista keskushermoston kasvaimista; ne luokitellaan ekstraduraalisiin, intraduraalisiin ekstramedullaarisiin (IDEM: 65 %) ja intramedullaarisiin. Yleisimmin havaitut IDEM-kasvaimet ovat schwannoomat, neurofibroomat ja meningioomit. [1] Harvemmin havaittuja IDEM-kasvaimia ovat ependimoomat, lipoomat, hemangioomat, metastaattiset kerrostumat, paraganglioomat, hermotuppimyksoomit ja verisuonikasvaimet.[2] Selkäytimen kasvaimet voivat aiheuttaa erilaisia merkkejä ja oireita, etenkin kasvainten kasvaessa. Kasvaimet voivat vaikuttaa selkäytimeen tai hermojuuriin, verisuoniin tai selkärangan luihin. Merkkejä ja oireita voivat olla: Kasvaimen kasvusta johtuva kipu kasvainkohdassa Selkäkipu, joka säteilee usein muihin kehon osiin Vähemmän herkkyys kipulle, kuumuudelle ja kylmyydelle Suolen tai virtsarakon toiminnan menetys Kävelyvaikeudet, lihasheikkous.
MRI on valittu tutkimus, mutta muut tutkimukset, kuten TT tai röntgenkuvaus, ovat tärkeitä selkärangan vakauden varmistamiseksi ja optimaalinen hoito on oireiden aiheuttamien leesioiden kokonaisleikkaus.[3,4] IDEM-kasvainten kliinisissä oireissa ja patologiassa ei ole vuosien aikana tapahtunut merkittäviä muutoksia. Diagnoosissa ja hoidossa on kuitenkin tapahtunut dramaattisia parannuksia radiologisten ja kirurgisten tekniikoiden edistymisen myötä. Huolimatta leikkaustekniikoiden ja neurokuvantamisen edistymisestä, IDEM-kasvainten resektioon liittyvä sairastuvuus on edelleen merkittävä [5,6].
Täällä tutkimme Sohagin yliopistollisen sairaalan neurokirurgian osastolla leikatun 20 potilaan, joilla oli IDEM-selkäydinkasvaimet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mohamed M kassem, demonstrator
- Puhelinnumero: 010980-03153
- Sähköposti: mohamed011152@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mohammed M abd el-Aal, professor
- Puhelinnumero: 01123728094
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag university Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on intraduraalinen ekstramedullaarinen vaurio dorsolumber-alueella
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi selkäleikkauksen historia
- kelpaamattomia lääketieteellisiä potilaita
- monitasoinen kiintymys
- siihen liittyvä kohdunkaulan vaurio
- epävakaa segmentti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: selkäytimen kasvainten ryhmä
|
takakeskiviivan lähestymistapa ja täydellinen poisto selkäydinkasvainten osalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
amerikkalainen selkäydinvammayhdistysasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
motoristen ja sensoristen toimintojen vajaatoiminnan luokitus luokka A täydelliselle sensoriselle ja motoriselle häiriölle luokka E normaalille motoriselle ja sensoriselle
|
6 kuukautta
|
visuaalinen analoginen kipuasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kipuasteikko nollasta kymmeneen riippuu kivun vakavuudesta,
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Song KW, Shin SI, Lee JY, Kim GL, Hyun YS, Park DY. Surgical results of intradural extramedullary tumors. Clin Orthop Surg. 2009 Jun;1(2):74-80. doi: 10.4055/cios.2009.1.2.74. Epub 2009 May 27.
- Abul-Kasim K, Thurnher MM, McKeever P, Sundgren PC. Intradural spinal tumors: current classification and MRI features. Neuroradiology. 2008 Apr;50(4):301-14. doi: 10.1007/s00234-007-0345-7. Epub 2007 Dec 15.
- Narayan S, Rege SV, Gupta R. Clinicopathological Study of Intradural Extramedullary Spinal Tumors and Its Correlation With Functional Outcome. Cureus. 2021 Jun 18;13(6):e15733. doi: 10.7759/cureus.15733. eCollection 2021 Jun.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-med-22-12-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäytimen kasvain
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
Kliiniset tutkimukset kirurginen leikkaus
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
Istanbul UniversityValmisAnalgesia | Akuutti kipuTurkki
-
Nepal Mediciti HospitalValmisTyytyväisyys, kärsivällinenNepal
-
University of British ColumbiaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Stressi-inkontinenssiKanada
-
University of California, DavisValmisRobotiikan käyttö kolekystektomiassa; Takautuva katsaus tuloksiin, perustamiseen ja oppimiskäyreihinKolekystiitti | SappikivitautiYhdysvallat
-
Mayo ClinicRekrytointiPään ja kaulan syöpä | Suunnielun kasvaimetYhdysvallat
-
Region SkaneValmisMetrorragia | Kohdun fibroidit | Menorragia | Kohdunkaulan dysplasiaRuotsi
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiSyöpä | Robottikirurgia | Potilaiden odotuksetKiina
-
University Hospital Inselspital, BerneLopetettuBariatrisen kirurgian kandidaattiSveitsi
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationValmisVerenvuoto | Synnynnäinen sydänvika | Leikkauksen aiheuttamat kudoskiinnityksetYhdysvallat