- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05678608
Chirurgische uitkomst van dorsolumbale intradurale extramedullaire ruggenmergtumoren
Primaire ruggenmergtumoren vormen 2-4% van alle neoplasmata van het centrale zenuwstelsel; ze worden geclassificeerd als extraduraal, intraduraal extramedullair (IDEM: 65%) en intramedullair. De meest voorkomende IDEM-tumoren zijn schwannomen, neurofibromen en meningeomen. [1] De minder vaak voorkomende IDEM-tumoren zijn ependymomen, lipomen, hemangiomen, metastatische afzettingen, paragangliomen, myxomen van de zenuwschede en vasculaire tumoren.[2] Ruggenmergtumoren kunnen verschillende tekenen en symptomen veroorzaken, vooral als tumoren groeien. De tumoren kunnen het ruggenmerg of de zenuwwortels, bloedvaten of botten van de wervelkolom aantasten. Tekenen en symptomen kunnen zijn: Pijn op de plaats van de tumor als gevolg van tumorgroei Rugpijn, vaak uitstralend naar andere delen van het lichaam Minder gevoelig voelen voor pijn, hitte en kou Verlies van darm- of blaasfunctie Moeilijkheden met lopen, spierzwakte.
MRI is het onderzoek bij uitstek, maar ander onderzoek, zoals CT- of röntgenfoto's, is belangrijk om de stabiliteit van de wervelkolom te verzekeren en het optimale beheer is totale excisie voor symptomatische laesies.[3,4] Door de jaren heen is er geen significante verandering geweest in de klinische symptomen en pathologie van IDEM-tumoren. Er zijn echter dramatische verbeteringen in de diagnose en behandeling met de vooruitgang van radiologische en chirurgische technieken. Ondanks vooruitgang in operatietechnieken en neuroimaging, blijft de morbiditeit geassocieerd met de resectie van IDEM-tumoren significant [5,6].
Hier onderzochten we de chirurgische resultaten van 20 patiënten met IDEM-ruggenmergtumoren die werden geopereerd op de afdeling Neurochirurgie van het Sohag Universitair Ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: mohamed M kassem, demonstrator
- Telefoonnummer: 010980-03153
- E-mail: mohamed011152@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: mohammed M abd el-Aal, professor
- Telefoonnummer: 01123728094
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met intradurale extramedullaire laesie in dorsolumber regio
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van spinale chirurgie
- ongeschikte medische patiënten
- genegenheid op meerdere niveaus
- bijbehorende cervicale laesie
- onstabiel segment
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep ruggenmergtumoren
|
posterieure middellijnbenadering en totale excisie voor ruggenmergtumoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
American Spinal Injury Association-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gradatie van beperking van motorische en sensorische functies Graad A voor volledig sensorisch en motorisch verlies Graad E voor normaal motorisch en sensorisch
|
6 maanden
|
|
visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
pijnschaal van nul tot tien hangt af van de ernst van de pijn,
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Song KW, Shin SI, Lee JY, Kim GL, Hyun YS, Park DY. Surgical results of intradural extramedullary tumors. Clin Orthop Surg. 2009 Jun;1(2):74-80. doi: 10.4055/cios.2009.1.2.74. Epub 2009 May 27.
- Abul-Kasim K, Thurnher MM, McKeever P, Sundgren PC. Intradural spinal tumors: current classification and MRI features. Neuroradiology. 2008 Apr;50(4):301-14. doi: 10.1007/s00234-007-0345-7. Epub 2007 Dec 15.
- Narayan S, Rege SV, Gupta R. Clinicopathological Study of Intradural Extramedullary Spinal Tumors and Its Correlation With Functional Outcome. Cureus. 2021 Jun 18;13(6):e15733. doi: 10.7759/cureus.15733. eCollection 2021 Jun.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- soh-med-22-12-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .