- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05678608
Resultado quirúrgico de los tumores extramedulares intradurales dorsolumbar de la médula espinal
Los tumores primarios de la médula espinal constituyen del 2 al 4% de todas las neoplasias del sistema nervioso central; se clasifican en extradurales, intradurales, extramedulares (IDEM: 65%) e intramedulares. Los tumores IDEM que se observan con mayor frecuencia son los schwannomas, los neurofibromas y los meningiomas. [1] Los tumores IDEM que se encuentran con menos frecuencia incluyen ependimomas, lipomas, hemangiomas, depósitos metastásicos, paragangliomas, mixomas de la vaina nerviosa y tumores vasculares.[2] Los tumores de la médula espinal pueden causar diferentes signos y síntomas, especialmente a medida que crecen los tumores. Los tumores pueden afectar la médula espinal o las raíces nerviosas, los vasos sanguíneos o los huesos de la columna. Los signos y síntomas pueden incluir: Dolor en el sitio del tumor debido al crecimiento del tumor Dolor de espalda, que a menudo se irradia a otras partes del cuerpo Sensación de menor sensibilidad al dolor, al calor y al frío Pérdida de la función intestinal o de la vejiga Dificultad para caminar, debilidad muscular.
La resonancia magnética es la investigación de elección, sin embargo, otras investigaciones, como la tomografía computarizada o los rayos X, son importantes para garantizar la estabilidad de la columna vertebral y el tratamiento óptimo es la escisión total macroscópica para las lesiones sintomáticas.[3,4] A lo largo de los años, no ha habido cambios significativos en los síntomas clínicos y la patología de los tumores IDEM. Sin embargo, ha habido mejoras dramáticas en el diagnóstico y tratamiento con los avances de las técnicas radiológicas y quirúrgicas. A pesar de los avances en técnicas quirúrgicas y de neuroimagen, la morbilidad asociada con la resección de tumores IDEM sigue siendo significativa [5,6].
Aquí, examinamos los resultados quirúrgicos de 20 pacientes con tumores de médula espinal IDEM operados en el departamento de Neurocirugía del Hospital Universitario de Sohag.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mohamed M kassem, demonstrator
- Número de teléfono: 010980-03153
- Correo electrónico: mohamed011152@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mohammed M abd el-Aal, professor
- Número de teléfono: 01123728094
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con lesión extramedular intradural en región dorsolumbar
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cirugía de columna
- pacientes médicos no aptos
- afecto de múltiples niveles
- lesión cervical asociada
- segmento inestable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de tumores medulares
|
abordaje posterior de la línea media y escisión total para tumores de la médula espinal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de la Asociación Americana de Lesiones de la Columna Vertebral
Periodo de tiempo: 6 meses
|
clasificación del deterioro de las funciones motoras y sensoriales grado A para pérdida sensorial y motora completa grado E para pérdida motora y sensorial normal
|
6 meses
|
escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
|
escala de dolor de cero a diez depende de la severidad del dolor,
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Song KW, Shin SI, Lee JY, Kim GL, Hyun YS, Park DY. Surgical results of intradural extramedullary tumors. Clin Orthop Surg. 2009 Jun;1(2):74-80. doi: 10.4055/cios.2009.1.2.74. Epub 2009 May 27.
- Abul-Kasim K, Thurnher MM, McKeever P, Sundgren PC. Intradural spinal tumors: current classification and MRI features. Neuroradiology. 2008 Apr;50(4):301-14. doi: 10.1007/s00234-007-0345-7. Epub 2007 Dec 15.
- Narayan S, Rege SV, Gupta R. Clinicopathological Study of Intradural Extramedullary Spinal Tumors and Its Correlation With Functional Outcome. Cureus. 2021 Jun 18;13(6):e15733. doi: 10.7759/cureus.15733. eCollection 2021 Jun.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- soh-med-22-12-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tumor de la médula espinal
-
Aadi Bioscience, Inc.ReclutamientoTumor sólido avanzado | Tumor | Tumor SólidoEstados Unidos
-
Sorrento Therapeutics, Inc.RetiradoTumor solido | Tumor sólido en recaída | Tumor refractario
-
Baodong QinReclutamientoTumor refractario | Tumor raroPorcelana
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterReclutamientoTumor solido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, No Especificado, AdultoEstados Unidos
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterReclutamientoTumor solido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, No Especificado, AdultoEstados Unidos, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterReclutamientoTumor solido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, No Especificado, AdultoEstados Unidos, Puerto Rico
-
RemeGen Co., Ltd.TerminadoTumor sólido metastásico | Tumor sólido localmente avanzado | Tumor sólido irresecableAustralia
-
Dicerna Pharmaceuticals, Inc., a Novo Nordisk companyReclutamientoTumor Sólido, Adulto | Tumor refractarioEstados Unidos
-
Impact Therapeutics, Inc.ReclutamientoTumor solido | Tumor sólido avanzadoPorcelana, Taiwán, Estados Unidos, Australia
-
Partner Therapeutics, Inc.RetiradoTumor solido | Tumor Sólido, AdultoEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre escisión quirúrgica
-
Cohera Medical, Inc.TerminadoAnastomosis colorrectal e ileorrectalPaíses Bajos
-
Somich, s.r.o.ReclutamientoPresbicia | Catarata senilChequia
-
Region SkåneTerminadoMetrorragia | Fibras uterinas | Menorragia | Displasia cervicalSuecia
-
Molnlycke Health Care ABTerminadoLesiones de rodilla | Correctivo de Cirugía de CaderaSuecia, Bélgica
-
The Cleveland ClinicIntuitive SurgicalTerminado
-
Hospital Universitario de CanariasTerminadoInfección De La Herida QuirúrgicaEspaña
-
Corporacion Parc TauliDepartment of Health, Generalitat de Catalunya; Fundació Parc TaulíTerminadoCirugía de cadera | Cirugía de Rodilla | Enfermería | Apósitos OclusivosEspaña
-
Hospital General Universitario ElcheTerminadoHernia inguinal | Reparación de hernia inguinal | Hernia inguinal abierta
-
Hartford HospitalAstellas Pharma IncTerminadoProlapso de órganos pélvicosEstados Unidos
-
3MTerminadoProcesos Patológicos | Heridas y Lesiones | Complicaciones Postoperatorias | Herida quirúrgica | Infección | Enfermedad musculoesquelética | Infecciones relacionadas con prótesis | Enfermedad de las articulaciones | Revisión de artroplastia total de rodillaEstados Unidos