- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05678608
Chirurgický výsledek dorzolumbálních intradurálních extramedulárních nádorů míchy
Primární nádory míchy tvoří 2-4 % všech novotvarů centrálního nervového systému; jsou klasifikovány jako extradurální, intradurální extramedulární (IDEM: 65 %) a intramedulární. Nejčastěji pozorovanými IDEM tumory jsou schwannomy, neurofibromy a meningeomy. [1] Mezi méně často se vyskytující nádory IDEM patří ependymomy, lipomy, hemangiomy, metastatická ložiska, paragangliomy, myxomy nervových pochev a vaskulární nádory.[2] Nádory míchy mohou způsobovat různé příznaky a symptomy, zvláště když nádory rostou. Nádory mohou postihnout míchu nebo nervové kořeny, krevní cévy nebo kosti páteře. Příznaky a příznaky mohou zahrnovat: Bolest v místě nádoru v důsledku růstu nádoru Bolest zad, často vyzařující do jiných částí těla Pocit méně citlivosti na bolest, teplo a chlad Ztráta funkce střev nebo močového měchýře Obtížná chůze, svalová slabost.
MRI je vyšetřením volby, nicméně další vyšetření jako CT nebo RTG jsou důležité pro zajištění stability páteře a optimálním řešením je totální totální excize u symptomatických lézí.[3,4] V průběhu let nedošlo k žádné významné změně v klinických příznacích a patologii nádorů IDEM. Nicméně došlo k dramatickému zlepšení v diagnostice a léčbě s pokroky radiologických a chirurgických technik. Navzdory pokroku v operačních technikách a neurozobrazování je morbidita spojená s resekcí tumorů IDEM nadále významná [5,6].
Zde jsme zkoumali chirurgické výsledky 20 pacientů s nádory míchy IDEM operovaných na Neurochirurgickém oddělení Fakultní nemocnice Sohag
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: mohamed M kassem, demonstrator
- Telefonní číslo: 010980-03153
- E-mail: mohamed011152@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: mohammed M abd el-Aal, professor
- Telefonní číslo: 01123728094
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s intradurální extramedulární lézí v dorzální oblasti
Kritéria vyloučení:
- předchozí anamnéza operace páteře
- nezpůsobilí zdravotní pacienti
- víceúrovňová náklonnost
- související cervikální léze
- nestabilní segment
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina nádorů míchy
|
zadní střední přístup a totální excize pro nádory míchy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
americká stupnice asociace poranění páteře
Časové okno: 6 měsíců
|
stupeň postižení motorických a smyslových funkcí stupeň A pro úplnou ztrátu smyslů a motoriky stupeň E pro normální motoriku a senzoriku
|
6 měsíců
|
|
vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: 6 měsíců
|
stupnice bolesti od nuly do deseti závisí na závažnosti bolesti,
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Song KW, Shin SI, Lee JY, Kim GL, Hyun YS, Park DY. Surgical results of intradural extramedullary tumors. Clin Orthop Surg. 2009 Jun;1(2):74-80. doi: 10.4055/cios.2009.1.2.74. Epub 2009 May 27.
- Abul-Kasim K, Thurnher MM, McKeever P, Sundgren PC. Intradural spinal tumors: current classification and MRI features. Neuroradiology. 2008 Apr;50(4):301-14. doi: 10.1007/s00234-007-0345-7. Epub 2007 Dec 15.
- Narayan S, Rege SV, Gupta R. Clinicopathological Study of Intradural Extramedullary Spinal Tumors and Its Correlation With Functional Outcome. Cureus. 2021 Jun 18;13(6):e15733. doi: 10.7759/cureus.15733. eCollection 2021 Jun.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- soh-med-22-12-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .