- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05678608
Wynik chirurgiczny śródoponowych guzów rdzenia kręgowego grzbietowo-lędźwiowego
Pierwotne guzy rdzenia kręgowego stanowią 2-4% wszystkich nowotworów ośrodkowego układu nerwowego; są one klasyfikowane jako zewnątrzoponowe, śródoponowe, pozaszpikowe (IDEM: 65%) i śródszpikowe. Najczęściej obserwowanymi guzami IDEM są nerwiakowłókniaki, nerwiakowłókniaki i oponiaki. [1] Do rzadziej spotykanych guzów IDEM należą wyściółczaki, tłuszczaki, naczyniaki krwionośne, złogi przerzutowe, przyzwojaki, śluzaki osłonek nerwów i guzy naczyniowe.[2] Guzy rdzenia kręgowego mogą powodować różne oznaki i objawy, zwłaszcza w miarę wzrostu guzów. Guzy mogą dotyczyć rdzenia kręgowego lub korzeni nerwowych, naczyń krwionośnych lub kości kręgosłupa. Objawy przedmiotowe i podmiotowe mogą obejmować: Ból w miejscu guza spowodowany wzrostem guza Ból pleców, często promieniujący do innych części ciała Uczucie mniejszej wrażliwości na ból, ciepło i zimno Utrata czynności jelit lub pęcherza Trudności w chodzeniu, osłabienie mięśni.
Badaniem z wyboru jest rezonans magnetyczny, jednak inne badania, takie jak tomografia komputerowa lub prześwietlenie, są ważne dla zapewnienia stabilności kręgosłupa, a optymalnym postępowaniem jest całkowite całkowite wycięcie zmian objawowych.[3,4] Na przestrzeni lat nie nastąpiła istotna zmiana w objawach klinicznych i patologii guzów IDEM. Jednak wraz z postępem technik radiologicznych i chirurgicznych nastąpiła radykalna poprawa w diagnostyce i leczeniu. Pomimo postępów w technikach operacyjnych i neuroobrazowaniu, chorobowość związana z resekcją guzów IDEM jest nadal znacząca [5,6].
Tutaj zbadaliśmy wyniki chirurgiczne 20 pacjentów z guzami rdzenia kręgowego IDEM operowanymi na oddziale neurochirurgii szpitala uniwersyteckiego Sohag
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mohamed M kassem, demonstrator
- Numer telefonu: 010980-03153
- E-mail: mohamed011152@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: mohammed M abd el-Aal, professor
- Numer telefonu: 01123728094
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci ze śródtwardówkową zmianą pozaszpikową w okolicy grzbietowo-lędźwiowej
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza historia operacji kręgosłupa
- nieprzystosowanych pacjentów medycznych
- uczucie na wielu poziomach
- związane uszkodzenie szyjki macicy
- segment niestabilny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa guzów rdzenia kręgowego
|
dostęp tylny pośrodkowy i całkowite wycięcie guzów rdzenia kręgowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
amerykańska skala stowarzyszenia urazów kręgosłupa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
stopień upośledzenia funkcji motorycznych i czuciowych stopień A dla całkowitej utraty czuciowej i motorycznej stopień E dla prawidłowego motorycznego i czuciowego
|
6 miesięcy
|
|
wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
skala bólu od zera do dziesięciu w zależności od nasilenia bólu,
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Song KW, Shin SI, Lee JY, Kim GL, Hyun YS, Park DY. Surgical results of intradural extramedullary tumors. Clin Orthop Surg. 2009 Jun;1(2):74-80. doi: 10.4055/cios.2009.1.2.74. Epub 2009 May 27.
- Abul-Kasim K, Thurnher MM, McKeever P, Sundgren PC. Intradural spinal tumors: current classification and MRI features. Neuroradiology. 2008 Apr;50(4):301-14. doi: 10.1007/s00234-007-0345-7. Epub 2007 Dec 15.
- Narayan S, Rege SV, Gupta R. Clinicopathological Study of Intradural Extramedullary Spinal Tumors and Its Correlation With Functional Outcome. Cureus. 2021 Jun 18;13(6):e15733. doi: 10.7759/cureus.15733. eCollection 2021 Jun.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-med-22-12-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .