- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05678608
Kirurgisk utfall av dorsolumbar intradurale ekstramedullære ryggmargsvulster
Primære ryggmargsvulster utgjør 2-4 % av alle neoplasmer i sentralnervesystemet; de er klassifisert som ekstradurale, intradurale ekstramedullære (IDEM: 65 %) og intramedullære. De vanligste IDEM-svulstene er schwannomer, nevrofibromer og meningeomer. [1] De mindre hyppige IDEM-svulstene inkluderer ependymomer, lipomer, hemangiomer, metastatiske avleiringer, paragangliomer, nerveskjedemyxomer og vaskulære svulster.[2] Ryggmargssvulster kan forårsake forskjellige tegn og symptomer, spesielt når svulster vokser. Svulstene kan påvirke ryggmargen eller nerverøttene, blodårene eller bein i ryggraden. Tegn og symptomer kan omfatte: Smerter på stedet for svulsten på grunn av svulstvekst Ryggsmerter, ofte utstrålende til andre deler av kroppen Føler seg mindre følsom for smerte, varme og kulde Tap av tarm- eller blærefunksjon Vanskeligheter med å gå, muskelsvakhet .
MR er den foretrukne undersøkelsen, men andre undersøkelser, slik som CT eller røntgen, er viktige for å sikre stabilitet av ryggraden og optimal behandling er total utskjæring for symptomatiske lesjoner. [3,4] Gjennom årene har det ikke vært noen signifikant endring i de kliniske symptomene og patologien til IDEM-svulster. Imidlertid har det vært dramatiske forbedringer i diagnostisering og behandling med fremskritt innen radiologiske og kirurgiske teknikker. Til tross for fremskritt innen operative teknikker og nevroimaging, fortsetter sykelighet forbundet med reseksjon av IDEM-svulster å være betydelig [5,6].
Her undersøkte vi kirurgiske utfall av 20 pasienter med IDEM-ryggmargssvulster operert ved nevrokirurgisk avdeling ved Sohag universitetssykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: mohamed M kassem, demonstrator
- Telefonnummer: 010980-03153
- E-post: mohamed011152@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: mohammed M abd el-Aal, professor
- Telefonnummer: 01123728094
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag university Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med intradural ekstramedullær lesjon i dorsolumber-regionen
Ekskluderingskriterier:
- tidligere historie med spinalkirurgi
- uegnede medisinske pasienter
- hengivenhet på flere nivåer
- assosiert cervikal lesjon
- ustabilt segment
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: ryggmargstumorgruppe
|
posterior midtlinjetilnærming og total eksisjon for ryggmargssvulster
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
amerikansk skala for spinalskadeforening
Tidsramme: 6 måneder
|
gradering av svekkelse for motoriske og sensoriske funksjoner grad A for fullstendig sensorisk og motorisk tap grad E for normal motorisk og sensorisk
|
6 måneder
|
visuell analog smerteskala
Tidsramme: 6 måneder
|
smerteskala fra null til ti avhenger av smertens alvorlighetsgrad,
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Song KW, Shin SI, Lee JY, Kim GL, Hyun YS, Park DY. Surgical results of intradural extramedullary tumors. Clin Orthop Surg. 2009 Jun;1(2):74-80. doi: 10.4055/cios.2009.1.2.74. Epub 2009 May 27.
- Abul-Kasim K, Thurnher MM, McKeever P, Sundgren PC. Intradural spinal tumors: current classification and MRI features. Neuroradiology. 2008 Apr;50(4):301-14. doi: 10.1007/s00234-007-0345-7. Epub 2007 Dec 15.
- Narayan S, Rege SV, Gupta R. Clinicopathological Study of Intradural Extramedullary Spinal Tumors and Its Correlation With Functional Outcome. Cureus. 2021 Jun 18;13(6):e15733. doi: 10.7759/cureus.15733. eCollection 2021 Jun.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- soh-med-22-12-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggmargsvulst
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaM.D. Anderson Cancer Center; Massachusetts General Hospital; Washington University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSmåcellet ovariekarsinom | Testikkelstromale svulster | Ovarial Sex-cord Stromal TumorForente stater
-
Beihua KongSun Yat-sen University; Huazhong University of Science and Technology; Zhejiang...RekrutteringNeoplasmer i eggstokkene | Eggstokkreft | Ovarial Sex Core Stromal TumorKina
-
University of California, San FranciscoRekrutteringSpinal stenose | Spine Fusion | Tumor i ryggradenForente stater
-
GOG FoundationNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGynandroblastom på eggstokkene | Ovarial Sertoli-Leydig celletumor | Svulst i eggstokkene med ringformede tubuli | Ovariesteroidcellesvulst | Ovarial Granulosa Cell Tumor | Ovarial Sex Core-Stromal Tumor | Ovarial Sex Core-Stromal Tumor, ikke spesifisert på annen måteForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyFullførtOndartet ovarieepitelsvulst | Gynandroblastom på eggstokkene | Ovarial Sertoli-Leydig celletumor | Svulst i eggstokkene med ringformede tubuli | Ovariesteroidcellesvulst | Ovarial Granulosa Cell Tumor | Ovarial Sex Core-Stromal Tumor | Ovarial kjønnsstreng-stromal svulst av blandede eller uklassifiserte...Forente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtEggstokkreft | Leydig celletumor | Kimcellesvulst i barndommen
-
Medtronic Spinal and BiologicsMedtronic Bakken Research CenterRekrutteringSpinal deformitet | Spinal degenerativ lidelse | Spinal traume | Spinal fusjonssvikt | Spinal Tumor CaseForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtNevrogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
Kliniske studier på kirurgisk eksisjon
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtLivmorhalskreftForente stater, Canada
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...Fullført
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul UniversityFullførtAnalgesi | Akutt smerteTyrkia
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutteringVulvar neoplasma | Dysplasi VulvarForente stater
-
Alcon ResearchFullførtVitreoretinal sykdomForente stater
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationFullførtBlødning | Medfødt hjertefeil | Kirurgi-induserte vevsadhesjonerForente stater
-
Novus ScientificFullført
-
Medtronic EndovascularFullførtPerifer arteriell sykdom | Claudication | Kritisk iskemi i lemmer
-
Mayo ClinicRekrutteringHode- og nakkekreft | Orofaryngeale neoplasmerForente stater