- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05678608
Kirurgisk udfald af dorsolumbal intradurale ekstramedullære rygmarvstumorer
Primære rygmarvstumorer udgør 2-4 % af alle neoplasmer i centralnervesystemet; de klassificeres som ekstradurale, intradurale ekstramedullære (IDEM: 65%) og intramedullære. De mest almindeligt sete IDEM-tumorer er schwannomer, neurofibromer og meningiomer. [1] De mindre hyppigt forekommende IDEM-tumorer inkluderer ependymomer, lipomer, hæmangiomer, metastatiske aflejringer, paragangliomer, nerveskede-myxomer og vaskulære tumorer.[2] Rygmarvssvulster kan forårsage forskellige tegn og symptomer, især når tumorer vokser. Tumorerne kan påvirke rygmarven eller nerverødderne, blodkarrene eller knoglerne i rygsøjlen. Tegn og symptomer kan omfatte: Smerter på stedet for tumoren på grund af tumorvækst Rygsmerter, som ofte udstråler til andre dele af kroppen Følelse af mindre følsomhed over for smerte, varme og kulde Tab af tarm- eller blærefunktion Gangbesvær, muskelsvaghed.
MR er den foretrukne undersøgelse, men andre undersøgelser, såsom CT eller røntgen, er vigtige for at sikre stabiliteten af hvirvelsøjlen, og den optimale håndtering er total total excision for symptomatiske læsioner.[3,4] I årenes løb har der ikke været nogen signifikant ændring i de kliniske symptomer og patologi af IDEM-tumorer. Imidlertid har der været dramatiske forbedringer i diagnosticering og behandling med fremskridt inden for radiologiske og kirurgiske teknikker. På trods af fremskridt inden for operative teknikker og neuroimaging, er sygeligheden forbundet med resektion af IDEM-tumorer fortsat signifikant [5,6].
Her undersøgte vi de kirurgiske resultater af 20 patienter med IDEM-rygmarvstumorer opereret på neurokirurgisk afdeling på Sohag Universitetshospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: mohamed M kassem, demonstrator
- Telefonnummer: 010980-03153
- E-mail: mohamed011152@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: mohammed M abd el-Aal, professor
- Telefonnummer: 01123728094
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med intradural ekstramedullær læsion i dorsolumber-regionen
Ekskluderingskriterier:
- tidligere rygkirurgi
- uegnede medicinske patienter
- hengivenhed på flere niveauer
- associeret cervikal læsion
- ustabilt segment
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe af rygmarvstumorer
|
posterior midtlinjetilgang og total excision for rygmarvstumorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
amerikansk skala for spinalskadeforening
Tidsramme: 6 måneder
|
gradering af svækkelse for motoriske og sensoriske funktioner grad A for fuldstændig sensorisk og motorisk tab grad E for normal motorisk og sensorisk
|
6 måneder
|
|
visuel analog smerteskala
Tidsramme: 6 måneder
|
smerteskala fra nul til ti afhænger af smertens sværhedsgrad,
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Song KW, Shin SI, Lee JY, Kim GL, Hyun YS, Park DY. Surgical results of intradural extramedullary tumors. Clin Orthop Surg. 2009 Jun;1(2):74-80. doi: 10.4055/cios.2009.1.2.74. Epub 2009 May 27.
- Abul-Kasim K, Thurnher MM, McKeever P, Sundgren PC. Intradural spinal tumors: current classification and MRI features. Neuroradiology. 2008 Apr;50(4):301-14. doi: 10.1007/s00234-007-0345-7. Epub 2007 Dec 15.
- Narayan S, Rege SV, Gupta R. Clinicopathological Study of Intradural Extramedullary Spinal Tumors and Its Correlation With Functional Outcome. Cureus. 2021 Jun 18;13(6):e15733. doi: 10.7759/cureus.15733. eCollection 2021 Jun.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-med-22-12-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .