構造僧帽弁プロジェクト
医学療法に難治性の心不全患者の管理のための構造僧帽弁クリニックの実施
これは、改善モデル フレームワークを使用した前向き品質改善 (QI) 調査です。
この研究の目的は、オンタリオ州南東部における進行性僧帽弁 (MV) 疾患および心不全 (HF) 患者の管理に対する構造化された包括的で革新的かつ持続可能なアプローチを実施し、医療提供、患者ケア、および構造的な外科的および経皮的MV介入のコンテキストにおける患者の転帰。 これは、以下の戦略的実施、促進、および評価を通じて達成されます。
i. キングストン ヘルス サイエンス センター (KHSC) で学際的心臓チーム (IHT) を使用する最初のローカル オンタリオ州南東部構造僧帽弁クリニックと、KHSC の既存の心不全クリニックとの統合。 ii. オンタリオ州の電子サービス プラットフォームでの最初の州構造僧帽弁クリニックの電子照会サービス。 iii. 対象を絞った KT (Knowledge Transfer) アウトリーチ活動による上記の促進。
この研究の患者は、カナダのオンタリオ州南東部地域内の医療紹介を通じて募集されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Brigita Zile, RN, CCRP
- 電話番号：7109 613-549-6666
- メール：bvz@queensu.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wael Abuzeid, MD
- 電話番号：613-548-1383
- メール：wael.abuzeid@queensu.ca
研究場所
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Ontario
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
- 募集
- Kingston Health Sciences Centre
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コンタクト：
- Brigita Zile, RN, CCRP
- 電話番号：7109 613-549-6666
- メール：bvz@queensu.ca
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コンタクト：
- Wael Abuzeid, MD
- 電話番号：613-548-1381
- メール：wael.abuzeid@queensu.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
HFを伴う原発性および二次性の中等度から重度のMR（ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラス> IIで駆出率が維持または低下）を有するすべての成人（18歳以上）患者で、HRのために少なくとも1回の以前の入院歴がある患者、専門家の助言が必要であり、署名済みのインフォームドコンセントを提供している。
除外基準:
- MV外科的介入またはTMVI手順のいずれにも適格でない人。
- 信頼できる避妊法を使用する意思がない、または使用できない出産適齢期の女性。
- 入院患者の紹介。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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待ち時間 1
時間枠：研究登録後3週目。
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紹介日から心臓病専門医による承認日までの時間。
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研究登録後3週目。
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待ち時間 2
時間枠：研究登録後16週目。
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処置の受け入れから処置前の画像撮影までの時間。
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研究登録後16週目。
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待ち時間 3
時間枠：研究登録後16週目。
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手続きの受付から手続きまでの時間。
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研究登録後16週目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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罹患率 1
時間枠：手続き後30日目。
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罹患率 = すべての原因による入院および心不全による入院。
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手続き後30日目。
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罹患率 2
時間枠：1年後の手順で。
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罹患率 = すべての原因による入院および心不全による入院。
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1年後の手順で。
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死亡率 1
時間枠：手続き後30日目。
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死亡率 = すべての原因による死亡率
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手続き後30日目。
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死亡率 2
時間枠：1年後の手順で。
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死亡率 = すべての原因による死亡率
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1年後の手順で。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子紹介患者体験調査
時間枠：初日（研究エントリー）。
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電子紹介方法に関する患者の経験と満足度の調査。 コメント: 調査は治験責任医師によって作成され、患者の経験に関連する各質問は、次の尺度を使用して回答されます。 ☐ 該当なし |
初日（研究エントリー）。
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電子紹介の使用 - eReferrals Answers
時間枠：初日（研究エントリー）。
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回答された eReferral の割合 (%)
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初日（研究エントリー）。
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電子照会の使用 - 応答時間
時間枠：初日（研究エントリー）。
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専門家の応答間隔の中央値 (日)。
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初日（研究エントリー）。
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電子紹介の使用 - 不適切な eReferrals
時間枠：初日（研究エントリー）。
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不適切な eReferral の割合 (%)。
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初日（研究エントリー）。
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電子紹介の使用 - スペシャリストの時間
時間枠：初日（研究エントリー）。
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スペシャリストが eReferral に費やす時間の中央値 (時間)。
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初日（研究エントリー）。
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コスト比較1
時間枠：1日後の手順で。
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ベースライン（手続き前）のラボテストと調査の数に基づく、eReferral と従来の紹介のコスト比較。
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1日後の手順で。
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コスト比較2
時間枠：手続きの前日。
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EReferral と従来の紹介のコスト比較は、クリニックに来院できなかった回数に基づいています。
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手続きの前日。
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。