Projeto Valva Mitral Estrutural
Implantação de uma Clínica de Valva Mitral Estrutural para o Manejo de Pacientes com Insuficiência Cardíaca Refratária ao Tratamento Médico
Este é um estudo prospectivo de Melhoria da Qualidade (QI) usando a estrutura do Modelo para Melhoria.
O objetivo deste estudo é implementar uma abordagem estruturada, abrangente, inovadora e sustentável para o tratamento de pacientes com doença avançada da válvula mitral (VM) e insuficiência cardíaca (IC) no sudeste de Ontário e melhorar a prestação de cuidados de saúde, atendimento ao paciente e resultados do paciente no contexto de intervenções cirúrgicas estruturais e VM percutânea. Isso será alcançado por meio da implementação estratégica, promoção e avaliação de:
i.A primeira Clínica de Valva Mitral Estrutural do Sudeste de Ontário local usando uma equipe cardíaca interdisciplinar (IHT) no Centro de Ciências da Saúde de Kingston (KHSC) e sua integração com a Clínica de Insuficiência Cardíaca existente do KHSC; ii.O primeiro serviço de encaminhamento eletrônico da clínica estrutural da válvula mitral provincial na plataforma de serviços eletrônicos de Ontário; e iii. A promoção do que foi dito acima por meio de atividades de extensão KT (transferência de conhecimento) direcionadas.
Os pacientes para este estudo serão recrutados por encaminhamento médico na região sudeste de Ontário, Canadá.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Brigita Zile, RN, CCRP
- Número de telefone: 7109 613-549-6666
- E-mail: bvz@queensu.ca
Estude backup de contato
- Nome: Wael Abuzeid, MD
- Número de telefone: 613-548-1383
- E-mail: wael.abuzeid@queensu.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Recrutamento
- Kingston Health Sciences Centre
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Contato:
- Brigita Zile, RN, CCRP
- Número de telefone: 7109 613-549-6666
- E-mail: bvz@queensu.ca
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Contato:
- Wael Abuzeid, MD
- Número de telefone: 613-548-1381
- E-mail: wael.abuzeid@queensu.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes adultos (≥18 anos de idade) com IM primária e secundária de moderada a grave com IC (fração de ejeção preservada ou reduzida com classe >II da New York Heart Association (NYHA)), que tiveram pelo menos uma hospitalização anterior por FC, requerem aconselhamento especializado e forneceram consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não são elegíveis para uma intervenção cirúrgica MV ou um procedimento TMVI.
- Mulheres em idade reprodutiva que não desejam ou não podem usar um método confiável de controle de natalidade.
- Encaminhamentos de internação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de espera 1
Prazo: Na terceira semana após a entrada no estudo.
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O tempo entre a data de referência feita e a data confirmada pelo cardiologista.
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Na terceira semana após a entrada no estudo.
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Tempo de espera 2
Prazo: Na semana dezesseis após a entrada no estudo.
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O tempo desde a aceitação de um procedimento até o momento da imagem pré-procedimento.
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Na semana dezesseis após a entrada no estudo.
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Tempo de espera 3
Prazo: Na semana dezesseis após a entrada no estudo.
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O tempo desde a aceitação de um procedimento até o momento do procedimento.
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Na semana dezesseis após a entrada no estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morbidade 1
Prazo: Aos 30 dias pós procedimento.
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Morbidade = hospitalização por todas as causas e internação por insuficiência cardíaca após o procedimento.
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Aos 30 dias pós procedimento.
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Morbidade 2
Prazo: Em um ano após o procedimento.
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Morbidade = hospitalização por todas as causas e internação por insuficiência cardíaca após o procedimento.
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Em um ano após o procedimento.
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Mortalidade 1
Prazo: Aos 30 dias pós procedimento.
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Mortalidade = mortalidade por todas as causas
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Aos 30 dias pós procedimento.
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Mortalidade 2
Prazo: Em um ano após o procedimento.
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Mortalidade = mortalidade por todas as causas
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Em um ano após o procedimento.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de experiência do paciente de encaminhamento eletrônico
Prazo: No primeiro dia (entrada no estudo).
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Uma pesquisa sobre a experiência e satisfação do paciente com o método de encaminhamento eletrônico. Comentários: A pesquisa será desenvolvida pelo investigador do estudo e cada pergunta relacionada à experiência do paciente será respondida usando a seguinte escala: Concordo totalmente ☐ Concordo ☐ Nem concordo nem discordo ☐ Discordo ☐ Discordo totalmente. ☐ NA |
No primeiro dia (entrada no estudo).
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Uso de referência eletrônica - eReferrals respondidas
Prazo: No primeiro dia (entrada no estudo).
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Proporção (%) de referências eletrônicas atendidas
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No primeiro dia (entrada no estudo).
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Uso de referência eletrônica - tempo de resposta
Prazo: No primeiro dia (entrada no estudo).
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tempo médio de intervalo de resposta do especialista (dias).
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No primeiro dia (entrada no estudo).
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Uso de referência eletrônica - eReferrals inapropriados
Prazo: No primeiro dia (entrada no estudo).
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proporção (%) de referências eletrônicas inapropriadas.
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No primeiro dia (entrada no estudo).
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Uso de referência eletrônica - tempo de especialista
Prazo: No primeiro dia (entrada no estudo).
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tempo médio (horas) gasto pelo especialista no eReferral.
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No primeiro dia (entrada no estudo).
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Comparação de custos 1
Prazo: Em um dia após o procedimento.
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Comparação de custo entre encaminhamento eletrônico e encaminhamentos tradicionais com base no número de exames laboratoriais e investigações iniciais (pré-procedimento).
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Em um dia após o procedimento.
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Comparação de custos 2
Prazo: No dia anterior ao procedimento.
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Comparação de custos entre eReferral e encaminhamentos tradicionais com base no número de visitas clínicas perdidas.
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No dia anterior ao procedimento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Version Date January 25, 2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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