Proyecto de Válvula Mitral Estructural
Implementación de una Clínica de Válvula Mitral Estructural para el Manejo de Pacientes con Insuficiencia Cardiaca Refractaria a Terapia Médica
Este es un estudio prospectivo de mejora de la calidad (QI) que utiliza el marco Modelo para la mejora.
El objetivo de este estudio es implementar un enfoque estructurado, integral, innovador y sostenible para el manejo de pacientes con enfermedad avanzada de la válvula mitral (MV) e insuficiencia cardíaca (IC) en el sureste de Ontario y mejorar la prestación de atención médica, la atención al paciente y la resultados de los pacientes en el contexto de intervenciones quirúrgicas estructurales y percutáneas de VM. Esto se logrará a través de la implementación estratégica, promoción y evaluación de:
i.La primera Clínica local de válvula mitral estructural del sureste de Ontario que utiliza un equipo cardíaco interdisciplinario (IHT) en el Centro de ciencias de la salud de Kingston (KHSC) y su integración con la Clínica de insuficiencia cardíaca existente de KHSC; ii. El primer servicio de derivación electrónica provincial de la Clínica de válvula mitral estructural en la plataforma de servicios electrónicos de Ontario; y iii. La promoción de lo anterior a través de actividades de divulgación KT (Transferencia de conocimientos) específicas.
Los pacientes para este estudio serán reclutados a través de referencias médicas dentro de la región sureste de Ontario, Canadá.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Brigita Zile, RN, CCRP
- Número de teléfono: 7109 613-549-6666
- Correo electrónico: bvz@queensu.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wael Abuzeid, MD
- Número de teléfono: 613-548-1383
- Correo electrónico: wael.abuzeid@queensu.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Reclutamiento
- Kingston Health Sciences Centre
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Contacto:
- Brigita Zile, RN, CCRP
- Número de teléfono: 7109 613-549-6666
- Correo electrónico: bvz@queensu.ca
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Contacto:
- Wael Abuzeid, MD
- Número de teléfono: 613-548-1381
- Correo electrónico: wael.abuzeid@queensu.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes adultos (≥18 años de edad) con insuficiencia mitral primaria y secundaria de moderada a grave con insuficiencia cardíaca (fracción de eyección conservada o reducida con clase >II de la New York Heart Association (NYHA)), que hayan tenido al menos una hospitalización previa por insuficiencia cardíaca, requieren el asesoramiento de un especialista y han proporcionado un consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no son elegibles para una intervención quirúrgica de MV o un procedimiento de TMVI.
- Mujeres en edad fértil que no desean o no pueden usar un método anticonceptivo confiable.
- Referencias de pacientes hospitalizados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de espera 1
Periodo de tiempo: En la semana tres después del ingreso al estudio.
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El tiempo entre la fecha de referencia realizada y la fecha reconocida por el cardiólogo.
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En la semana tres después del ingreso al estudio.
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Tiempo de espera 2
Periodo de tiempo: En la semana dieciséis después del ingreso al estudio.
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El tiempo desde la aceptación de un procedimiento hasta el momento de la obtención de imágenes previa al procedimiento.
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En la semana dieciséis después del ingreso al estudio.
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Tiempo de espera 3
Periodo de tiempo: En la semana dieciséis después del ingreso al estudio.
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El tiempo desde la aceptación de un procedimiento hasta el momento del procedimiento.
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En la semana dieciséis después del ingreso al estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Morbilidad 1
Periodo de tiempo: A los 30 días post procedimiento.
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Morbilidad = hospitalización por todas las causas y hospitalización por insuficiencia cardíaca posterior al procedimiento.
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A los 30 días post procedimiento.
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Morbilidad 2
Periodo de tiempo: Al año del procedimiento posterior.
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Morbilidad = hospitalización por todas las causas y hospitalización por insuficiencia cardíaca posterior al procedimiento.
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Al año del procedimiento posterior.
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Mortalidad 1
Periodo de tiempo: A los 30 días post procedimiento.
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Mortalidad = mortalidad por todas las causas
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A los 30 días post procedimiento.
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Mortalidad 2
Periodo de tiempo: Al año del procedimiento posterior.
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Mortalidad = mortalidad por todas las causas
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Al año del procedimiento posterior.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de experiencia del paciente de derivación electrónica
Periodo de tiempo: En el primer día (ingreso al estudio).
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Una encuesta sobre la experiencia y satisfacción del paciente con el método de derivación electrónica. Comentarios: La encuesta será desarrollada por el investigador del estudio y cada pregunta relacionada con la experiencia del paciente se responderá utilizando la siguiente escala: Totalmente de acuerdo ☐ De acuerdo ☐ Ni de acuerdo ni en desacuerdo ☐ En desacuerdo ☐ Totalmente en desacuerdo. ☐ NA |
En el primer día (ingreso al estudio).
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Uso de referencias electrónicas - eReferrals respondidas
Periodo de tiempo: En el primer día (ingreso al estudio).
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Proporción (%) de referencias electrónicas respondidas
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En el primer día (ingreso al estudio).
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Uso de referencias electrónicas - tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: En el primer día (ingreso al estudio).
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mediana del tiempo de intervalo de respuesta del especialista (días).
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En el primer día (ingreso al estudio).
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Uso de referencias electrónicas: referencias electrónicas inapropiadas
Periodo de tiempo: En el primer día (ingreso al estudio).
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proporción (%) de referencias electrónicas inapropiadas.
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En el primer día (ingreso al estudio).
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Uso de referencias electrónicas - tiempo de especialistas
Periodo de tiempo: En el primer día (ingreso al estudio).
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tiempo medio (horas) dedicado por un especialista a eReferral.
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En el primer día (ingreso al estudio).
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Comparación de costos 1
Periodo de tiempo: Al día siguiente del procedimiento.
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Comparación de costos entre referencias electrónicas y referencias tradicionales según la cantidad de pruebas e investigaciones de laboratorio de referencia (previas al procedimiento).
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Al día siguiente del procedimiento.
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Comparación de costos 2
Periodo de tiempo: El día anterior al procedimiento.
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Comparación de costos entre referencias electrónicas y referencias tradicionales según la cantidad de visitas a la clínica perdidas.
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El día anterior al procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Version Date January 25, 2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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