Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strukturelt mitralventilprojekt

22. december 2022 opdateret af: Wael Abuzeid, Queen's University

Implementering af en strukturel mitralklapklinik til behandling af patienter med hjertesvigt, der er refraktær over for medicinsk terapi

Dette er en prospektiv kvalitetsforbedringsundersøgelse (QI) ved hjælp af model for forbedringsramme.

Formålet med denne undersøgelse er at implementere en struktureret, omfattende, innovativ og bæredygtig tilgang til behandling af patienter med avanceret mitralklap (MV) sygdom og hjertesvigt (HF) i det sydøstlige Ontario og at forbedre levering af sundhedsydelser, patientpleje og patientresultater i forbindelse med strukturelle kirurgiske og perkutane MV-interventioner. Dette vil blive opnået gennem strategisk implementering, promovering og evaluering af:

i. Den første lokale Southeastern Ontario Structural Mitral Valve Clinic ved hjælp af et interdisciplinært hjerteteam (IHT) på Kingston Health Sciences Center (KHSC) og dets integration med KHSC's eksisterende hjertesvigtsklinik; ii.Den første provinsielle strukturelle mitralventilkliniks elektroniske henvisningstjeneste på Ontario elektroniske serviceplatform; og iii. Fremme af ovenstående gennem målrettede KT-aktiviteter (vidensoverførsel).

Patienter til denne undersøgelse vil blive rekrutteret gennem medicinsk henvisning i det sydøstlige Ontario, Canada-regionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Brigita Zile, RN, CCRP
  • Telefonnummer: 7109 613-549-6666
  • E-mail: bvz@queensu.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Rekruttering
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Brigita Zile, RN, CCRP
          • Telefonnummer: 7109 613-549-6666
          • E-mail: bvz@queensu.ca
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med primær og sekundær moderat til svær MR med hjertesvigt (HF) (bevaret eller reduceret ejektionsfraktion med New York Heart Association (NYHA) klasse >II), som har haft mindst én tidligere hospitalsindlæggelse for HF, kræver specialistrådgivning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle voksne (≥18 år) patienter med primær og sekundær moderat til svær MR med HF (bevaret eller reduceret ejektionsfraktion med New York Heart Association (NYHA) klasse >II), som har haft mindst én tidligere indlæggelse for HR, kræver specialistrådgivning og har givet underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der ikke er berettiget til enten en MV kirurgisk indgreb eller en TMVI procedure.
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige eller ude af stand til at bruge en pålidelig præventionsmetode.
  • Indlagte henvisninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventetid 1
Tidsramme: I uge tre efter studiestart.
Tiden mellem datoen for henvisningen og datoen bekræftet af kardiologen.
I uge tre efter studiestart.
Ventetid 2
Tidsramme: I uge seksten efter studiestart.
Tiden fra accept af en procedure til tidspunktet for billeddannelse før proceduren.
I uge seksten efter studiestart.
Ventetid 3
Tidsramme: I uge seksten efter studiestart.
Tiden fra accept af en procedure til procedure.
I uge seksten efter studiestart.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygelighed 1
Tidsramme: 30 dage efter proceduren.
Sygelighed = alle årsager indlæggelse og hjertesvigt indlæggelse efter proceduren.
30 dage efter proceduren.
Sygelighed 2
Tidsramme: Et år efter proceduren.
Sygelighed = alle årsager indlæggelse og hjertesvigt indlæggelse efter proceduren.
Et år efter proceduren.
Dødelighed 1
Tidsramme: 30 dage efter proceduren.
Dødelighed = alle forårsager dødelighed
30 dage efter proceduren.
Dødelighed 2
Tidsramme: Et år efter proceduren.
Dødelighed = alle forårsager dødelighed
Et år efter proceduren.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektronisk henvisning patientoplevelsesundersøgelse
Tidsramme: På dag ét (studieindgang).

En undersøgelse af patientoplevelse og tilfredshed med den elektroniske henvisningsmetode.

Kommentarer:

Undersøgelsen vil blive udviklet af undersøgelsens investigator, og hvert patientoplevelsesrelaterede spørgsmål vil blive besvaret ved hjælp af følgende skala: Meget enig ☐ Enig ☐ Hverken enig eller uenig ☐ Uenig ☐ Meget uenig. ☐ NA
På dag ét (studieindgang).
Brug af elektronisk henvisning - e-henvisninger besvaret
Tidsramme: På dag ét (studieindgang).
Andel (%) af besvarede e-henvisninger
På dag ét (studieindgang).
Elektronisk henvisningsbrug - svartid
Tidsramme: På dag ét (studieindgang).
median specialistresponsintervaltid (dage).
På dag ét (studieindgang).
Brug af elektronisk henvisning - upassende e-henvisninger
Tidsramme: På dag ét (studieindgang).
andel (%) af upassende e-henvisninger.
På dag ét (studieindgang).
Elektronisk henvisningsbrug - specialisttid
Tidsramme: På dag ét (studieindgang).
mediantid (timer) brugt af specialist på eReferral.
På dag ét (studieindgang).
Omkostningssammenligning 1
Tidsramme: På én dag efter procedure.
Omkostningssammenligning mellem e-henvisninger og traditionelle henvisninger baseret på antallet af baseline (præ-proceduremæssige) laboratorietest og undersøgelser.
På én dag efter procedure.
Omkostningssammenligning 2
Tidsramme: Dagen før proceduren.
Omkostningssammenligning mellem e-henvisning og traditionelle henvisninger baseret på antallet af ubesvarede klinikbesøg.
Dagen før proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's University

Samarbejdspartnere

AFP Innovation Fund

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2022

Først opslået (Skøn)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Version Date January 25, 2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitral regurgitation

Kliniske forsøg med MitraClip procedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner