Projet structurel de valve mitrale
Implantation d'une Clinique de Valve Mitrale Structurelle pour la Prise en Charge des Patients Insuffisants Cardiaques Réfractaires au Traitement Médical
Il s'agit d'une étude prospective d'amélioration de la qualité (AQ) utilisant le cadre du modèle d'amélioration.
L'objectif de cette étude est de mettre en œuvre une approche structurée, complète, innovante et durable de la prise en charge des patients atteints d'une maladie de la valvule mitrale (VM) avancée et d'une insuffisance cardiaque (IC) dans le sud-est de l'Ontario et d'améliorer la prestation des soins de santé, les soins aux patients et résultats pour les patients dans le cadre d'interventions chirurgicales structurelles et percutanées de MV. Cet objectif sera atteint grâce à la mise en œuvre stratégique, la promotion et l'évaluation de :
i.La première clinique locale de valve mitrale structurelle du sud-est de l'Ontario utilisant une équipe cardiaque interdisciplinaire (IHT) au Kingston Health Sciences Centre (KHSC) et son intégration avec la clinique d'insuffisance cardiaque existante du KHSC ; ii.Le premier service provincial d'aiguillage électronique de la Clinique de la valve mitrale structurelle sur la plateforme de services électroniques de l'Ontario; et iii.La promotion de ce qui précède par le biais d'activités de sensibilisation ciblées en matière de TC (transfert de connaissances).
Les patients pour cette étude seront recrutés sur recommandation médicale dans la région du sud-est de l'Ontario, au Canada.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brigita Zile, RN, CCRP
- Numéro de téléphone: 7109 613-549-6666
- E-mail: bvz@queensu.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wael Abuzeid, MD
- Numéro de téléphone: 613-548-1383
- E-mail: wael.abuzeid@queensu.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Recrutement
- Kingston Health Sciences Centre
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Contact:
- Brigita Zile, RN, CCRP
- Numéro de téléphone: 7109 613-549-6666
- E-mail: bvz@queensu.ca
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Contact:
- Wael Abuzeid, MD
- Numéro de téléphone: 613-548-1381
- E-mail: wael.abuzeid@queensu.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients adultes (≥ 18 ans) atteints d'une IRM primaire et secondaire modérée à sévère avec IC (fraction d'éjection préservée ou réduite avec classe > II de la New York Heart Association (NYHA)), qui ont déjà été hospitalisés au moins une fois pour RH, nécessitent l'avis d'un spécialiste et ont fourni un consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne sont pas éligibles pour une intervention chirurgicale MV ou une procédure TMVI.
- Femmes en âge de procréer qui ne veulent pas ou ne peuvent pas utiliser une méthode fiable de contraception.
- Références hospitalières.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'attente 1
Délai: À la troisième semaine suivant l'entrée à l'étude.
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Le temps entre la date de référence et la date d'accusé de réception par le cardiologue.
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À la troisième semaine suivant l'entrée à l'étude.
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Temps d'attente 2
Délai: À la seizième semaine suivant l'entrée à l'étude.
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Le temps entre l'acceptation d'une procédure et le moment de l'imagerie pré-procédure.
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À la seizième semaine suivant l'entrée à l'étude.
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Temps d'attente 3
Délai: À la seizième semaine suivant l'entrée à l'étude.
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Le temps entre l'acceptation d'une procédure et le moment de la procédure.
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À la seizième semaine suivant l'entrée à l'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Morbidité 1
Délai: À 30 jours après la procédure.
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Morbidité = hospitalisation toutes causes et hospitalisation pour insuffisance cardiaque après intervention.
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À 30 jours après la procédure.
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Morbidité 2
Délai: A un an après la procédure.
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Morbidité = hospitalisation toutes causes et hospitalisation pour insuffisance cardiaque après intervention.
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A un an après la procédure.
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Mortalité 1
Délai: À 30 jours après la procédure.
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Mortalité = mortalité toutes causes
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À 30 jours après la procédure.
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Mortalité 2
Délai: A un an après la procédure.
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Mortalité = mortalité toutes causes
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A un an après la procédure.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sondage électronique sur l'expérience des patients référés
Délai: Au premier jour (entrée d'étude).
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Une enquête sur l'expérience et la satisfaction des patients à l'égard de la méthode de référence électronique. Commentaires: L'enquête sera élaborée par l'investigateur de l'étude et chaque question liée à l'expérience du patient recevra une réponse à l'aide de l'échelle suivante : Fortement d'accord ☐ D'accord ☐ Ni d'accord ni en désaccord ☐ En désaccord ☐ Fortement en désaccord. ☐ NA |
Au premier jour (entrée d'étude).
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Utilisation de la référence électronique - eReferrals a répondu
Délai: Au premier jour (entrée d'étude).
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Proportion (%) de eReferral répondu
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Au premier jour (entrée d'étude).
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Utilisation de l'aiguillage électronique - temps de réponse
Délai: Au premier jour (entrée d'étude).
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délai médian d'intervalle de réponse des spécialistes (jours).
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Au premier jour (entrée d'étude).
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Utilisation des références électroniques - eReferrals inappropriés
Délai: Au premier jour (entrée d'étude).
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proportion (%) de références électroniques inappropriées.
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Au premier jour (entrée d'étude).
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Utilisation de l'aiguillage électronique - temps de spécialiste
Délai: Au premier jour (entrée d'étude).
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temps médian (heures) passé par le spécialiste sur eReferral.
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Au premier jour (entrée d'étude).
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Comparaison des coûts 1
Délai: À un jour après la procédure.
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Comparaison des coûts entre l'eReferral et les références traditionnelles en fonction du nombre de tests de laboratoire et d'investigations de base (pré-procéduraux).
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À un jour après la procédure.
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Comparaison des coûts 2
Délai: La veille de l'intervention.
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Comparaison des coûts entre l'eReferral et les références traditionnelles en fonction du nombre de visites manquées à la clinique.
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La veille de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Version Date January 25, 2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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