Структурный проект митрального клапана
Внедрение структурной клиники митрального клапана для лечения пациентов с сердечной недостаточностью, рефрактерной к медикаментозной терапии
Это перспективное исследование повышения качества (QI) с использованием модели для улучшения.
Цель этого исследования — внедрить структурированный, комплексный, инновационный и устойчивый подход к ведению пациентов с прогрессирующим заболеванием митрального клапана (МК) и сердечной недостаточностью (СН) в юго-восточном Онтарио, а также улучшить оказание медицинской помощи, уход за пациентами и исходы пациентов в контексте структурных хирургических и чрескожных вмешательств на МК. Это будет достигнуто за счет стратегического внедрения, продвижения и оценки:
i. Первая местная клиника структурного лечения митрального клапана на юго-востоке Онтарио с использованием междисциплинарной кардиологической бригады (IHT) в Кингстонском центре медицинских наук (KHSC) и ее интеграция с существующей клиникой сердечной недостаточности KHSC; ii. Первая провинциальная электронная справочная служба Клиники структурного митрального клапана на платформе электронных услуг Онтарио; и iii. Продвижение вышеперечисленного посредством целевых информационно-просветительских мероприятий KT (передача знаний).
Пациенты для этого исследования будут набираться по медицинским направлениям в юго-восточном регионе Онтарио, Канада.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Brigita Zile, RN, CCRP
- Номер телефона: 7109 613-549-6666
- Электронная почта: bvz@queensu.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wael Abuzeid, MD
- Номер телефона: 613-548-1383
- Электронная почта: wael.abuzeid@queensu.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
- Рекрутинг
- Kingston Health Sciences Centre
-
Контакт:
- Brigita Zile, RN, CCRP
- Номер телефона: 7109 613-549-6666
- Электронная почта: bvz@queensu.ca
-
Контакт:
- Wael Abuzeid, MD
- Номер телефона: 613-548-1381
- Электронная почта: wael.abuzeid@queensu.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все взрослые (≥18 лет) пациенты с первичной и вторичной МР средней и тяжелой степени тяжести с СН (сохраненная или сниженная фракция выброса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) класса >II), у которых была хотя бы одна предыдущая госпитализация по поводу HR, требуют консультации специалиста и предоставили подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Те, кто не подходит ни для хирургического вмешательства на МК, ни для процедуры ВМВИ.
- Женщины детородного возраста, которые не хотят или не могут использовать надежный метод контроля над рождаемостью.
- Стационарные направления.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время ожидания 1
Временное ограничение: На третьей неделе после начала исследования.
|
Время между датой направления и датой подтверждения кардиологом.
|
На третьей неделе после начала исследования.
|
|
Время ожидания 2
Временное ограничение: На шестнадцатой неделе после включения в исследование.
|
Время от приема на процедуру до времени визуализации перед процедурой.
|
На шестнадцатой неделе после включения в исследование.
|
|
Время ожидания 3
Временное ограничение: На шестнадцатой неделе после включения в исследование.
|
Время от принятия процедуры до момента проведения процедуры.
|
На шестнадцатой неделе после включения в исследование.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость 1
Временное ограничение: Через 30 дней после процедуры.
|
Заболеваемость = все причины госпитализации и госпитализации по поводу сердечной недостаточности после процедуры.
|
Через 30 дней после процедуры.
|
|
Заболеваемость 2
Временное ограничение: Через год после процедуры.
|
Заболеваемость = все причины госпитализации и госпитализации по поводу сердечной недостаточности после процедуры.
|
Через год после процедуры.
|
|
Смертность 1
Временное ограничение: Через 30 дней после процедуры.
|
Смертность = все причины смертности
|
Через 30 дней после процедуры.
|
|
Смертность 2
Временное ограничение: Через год после процедуры.
|
Смертность = все причины смертности
|
Через год после процедуры.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электронный опрос пациентов по направлениям
Временное ограничение: В первый день (учебная запись).
|
Обзор опыта пациентов и удовлетворенности электронным методом направления. Комментарии: Опрос будет разработан исследователем, и на каждый вопрос, связанный с опытом пациента, будут даны ответы по следующей шкале: Полностью согласен ☐ Согласен ☐ Ни согласен, ни не согласен ☐ Не согласен ☐ Категорически не согласен. ☐ нет данных |
В первый день (учебная запись).
|
|
Использование электронных рефералов - ответ eReferrals
Временное ограничение: В первый день (учебная запись).
|
Доля (%) ответивших eReferral
|
В первый день (учебная запись).
|
|
Использование электронного направления - время отклика
Временное ограничение: В первый день (учебная запись).
|
среднее время интервала ответа специалиста (дни).
|
В первый день (учебная запись).
|
|
Использование электронных рефералов — неуместные электронные рефералы
Временное ограничение: В первый день (учебная запись).
|
доля (%) неуместных электронных ссылок.
|
В первый день (учебная запись).
|
|
Использование электронного направления - время специалиста
Временное ограничение: В первый день (учебная запись).
|
среднее время (часы), потраченное специалистом на eReferral.
|
В первый день (учебная запись).
|
|
Сравнение стоимости 1
Временное ограничение: Через день после процедуры.
|
Сравнение стоимости eReferral и традиционных направлений на основе количества базовых (предпроцедурных) лабораторных анализов и исследований.
|
Через день после процедуры.
|
|
Сравнение стоимости 2
Временное ограничение: Накануне процедуры.
|
Сравнение стоимости электронного направления и традиционного направления на основе количества пропущенных посещений клиники.
|
Накануне процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Version Date January 25, 2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .