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구조적 승모판막 프로젝트

2022년 12월 22일 업데이트: Wael Abuzeid, Queen's University

내과적 치료에 반응하지 않는 심부전 환자 관리를 위한 구조적 승모판 클리닉 시행

이는 Model for Improvement 프레임워크를 사용하는 전향적 품질 개선(QI) 연구입니다.

이 연구의 목적은 온타리오 남동부의 진행성 승모판막(MV) 질환 및 심부전(HF) 환자 관리에 대한 체계적이고 포괄적이며 혁신적이며 지속 가능한 접근 방식을 구현하고 의료 제공, 환자 관리 및 구조적 수술 및 경피적 MV 개입의 맥락에서 환자 결과. 이는 다음의 전략적 구현, 홍보 및 평가를 통해 달성됩니다.

i.KHSC(Kingston Health Sciences Center)에서 학제간 심장 팀(IHT)을 사용하고 KHSC의 기존 심부전 클리닉과의 통합을 사용하는 최초의 현지 남동부 온타리오 승모판막 구조; ii.온타리오 전자 서비스 플랫폼의 최초의 지방 구조 승모판 클리닉 전자 의뢰 서비스; iii.KT(Knowledge Transfer) 아웃리치 활동을 통해 위 사항을 홍보합니다.

이 연구를 위한 환자는 캐나다 온타리오주 남동부 지역 내 의료 추천을 통해 모집됩니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Brigita Zile, RN, CCRP
  • 전화번호: 7109 613-549-6666
  • 이메일: bvz@queensu.ca

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
        • 모병
        • Kingston Health Sciences Centre
        • 연락하다:
          • Brigita Zile, RN, CCRP
          • 전화번호: 7109 613-549-6666
          • 이메일: bvz@queensu.ca
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심부전(HF)(NYHA(New York Heart Association) Class >II의 박출률 보존 또는 감소)이 있는 1차 및 2차 중등도에서 중증의 MR 환자는 이전에 HF로 입원한 적이 한 번 이상 있어 전문의의 조언이 필요합니다.

설명

포함 기준:

모든 성인(18세 이상) 1차 및 2차 중등도 내지 중증 심부전 MR 환자(New York Heart Association(NYHA) Class >II로 박출률 보존 또는 감소), 이전에 HR로 입원한 적이 1회 이상 있는 환자, 전문가의 조언이 필요하고 서명된 사전 동의를 제공했습니다.

제외 기준:

  • MV 수술 중재 또는 TMVI 절차에 적합하지 않은 사람.
  • 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용할 의지가 없거나 사용할 수 없는 가임기 여성.
  • 입원 추천.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대기 시간 1
기간: 연구 시작 후 3주차에.
진료 의뢰 날짜와 심장전문의가 인정한 날짜 사이의 시간.
연구 시작 후 3주차에.
대기 시간 2
기간: 연구 시작 후 16주째.
시술 접수부터 시술 전 촬영까지의 시간.
연구 시작 후 16주째.
대기 시간 3
기간: 연구 시작 후 16주째.
수속 접수부터 수속까지의 시간.
연구 시작 후 16주째.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이환율 1
기간: 시술 후 30일.
이환율 = 시술 후 모든 원인 입원 및 심부전 입원.
시술 후 30일.
이환율 2
기간: 시술 후 1년.
이환율 = 시술 후 모든 원인 입원 및 심부전 입원.
시술 후 1년.
사망률 1
기간: 시술 후 30일.
사망 = 모든 원인 사망
시술 후 30일.
사망률 2
기간: 시술 후 1년.
사망 = 모든 원인 사망
시술 후 1년.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전자 의뢰 환자 경험 설문 조사
기간: 첫째 날(학습 항목).

전자 의뢰 방법에 대한 환자 경험 및 만족도 조사.

코멘트:

설문 조사는 연구 조사관에 의해 개발되며 각 환자 경험 관련 질문은 다음 척도를 사용하여 답변됩니다: 매우 동의함 ☐ 동의함 ☐ 동의 또는 동의하지 않음 ☐ 동의하지 않음 ☐ 매우 동의하지 않음. ☐ 없음

첫째 날(학습 항목).
전자 추천 사용 - eReferrals 응답
기간: 첫째 날(학습 항목).
EReferral이 응답한 비율(%)
첫째 날(학습 항목).
전자 추천 사용 - 응답 시간
기간: 첫째 날(학습 항목).
중간 전문가 응답 간격 시간(일).
첫째 날(학습 항목).
전자 추천 사용 - 부적절한 전자 추천
기간: 첫째 날(학습 항목).
부적절한 전자 추천의 비율(%).
첫째 날(학습 항목).
전자 의뢰 사용 - 전문가 시간
기간: 첫째 날(학습 항목).
전문가가 eReferral에서 보낸 평균 시간(시간).
첫째 날(학습 항목).
비용 비교 1
기간: 하루 후 절차에서.
기준선(절차 전) 실험실 테스트 및 조사 수를 기준으로 eReferral과 기존 추천 간의 비용 비교.
하루 후 절차에서.
비용 비교 2
기간: 시술 전날.
놓친 클리닉 방문 횟수를 기준으로 eReferral과 기존 추천 간의 비용 비교.
시술 전날.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2023년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Version Date January 25, 2022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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