Rakenteellinen mitraaliventtiiliprojekti
Rakenteellisen mitraaliläpän klinikan käyttöönotto sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon, jotka eivät kestä lääkehoitoa
Tämä on tulevaisuuden laadun parantamistutkimus (QI), jossa käytetään Model for Improvement -kehystä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa jäsennelty, kattava, innovatiivinen ja kestävä lähestymistapa potilaiden hoitoon, joilla on edennyt mitraaliläpän (MV) sairaus ja sydämen vajaatoiminta (HF) Kaakkois-Ontariossa sekä parantaa terveydenhuollon toimitusta, potilaiden hoitoa ja potilaiden tulokset rakenteellisten kirurgisten ja perkutaanisten MV-interventioiden yhteydessä. Tämä saavutetaan toteuttamalla, edistämällä ja arvioimalla strategisesti:
i.Ensimmäinen paikallinen Kaakkois-Ontarion rakenteellinen mitraaliläppäklinikka, jossa käytettiin poikkitieteellistä sydäntiimiä (IHT) Kingston Health Sciences Centerissä (KHSC) ja sen integrointi KHSC:n olemassa olevaan sydämen vajaatoimintaan. ii. Ensimmäinen maakunnallinen Structural Mitral Valve Clinic -sähköinen lähetepalvelu Ontarion sähköisten palvelualustalla; ja iii.Yllämainittujen edistäminen kohdistettujen KT (tiedonsiirto) -toimien avulla.
Potilaat tähän tutkimukseen rekrytoidaan lääkärin lähetteen kautta Kaakkois-Ontariossa, Kanadan alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brigita Zile, RN, CCRP
- Puhelinnumero: 7109 613-549-6666
- Sähköposti: bvz@queensu.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wael Abuzeid, MD
- Puhelinnumero: 613-548-1383
- Sähköposti: wael.abuzeid@queensu.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Rekrytointi
- Kingston Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Brigita Zile, RN, CCRP
- Puhelinnumero: 7109 613-549-6666
- Sähköposti: bvz@queensu.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Wael Abuzeid, MD
- Puhelinnumero: 613-548-1381
- Sähköposti: wael.abuzeid@queensu.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki aikuiset (≥18-vuotiaat) potilaat, joilla on primaarinen ja sekundaarinen kohtalainen tai vaikea MR ja HF (säilönnyt tai vähentynyt ejektiofraktio New York Heart Associationin (NYHA) luokkaan > II), jotka ovat olleet vähintään kerran sairaalahoidossa HR:n vuoksi tarvitsevat asiantuntijan neuvoja ja ovat antaneet allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät ole oikeutettuja MV-kirurgiseen interventioon tai TMVI-toimenpiteeseen.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua tai pysty käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää.
- Sairaalalähetteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Odotusaika 1
Aikaikkuna: Kolmannella viikolla opiskelun jälkeen.
|
Aika lähetteen päivämäärän ja kardiologin vahvistaman päivämäärän välillä.
|
Kolmannella viikolla opiskelun jälkeen.
|
|
Odotusaika 2
Aikaikkuna: Viikolla kuusitoista opiskelun jälkeen.
|
Aika toimenpiteen hyväksymisestä toimenpidettä edeltävään kuvantamiseen.
|
Viikolla kuusitoista opiskelun jälkeen.
|
|
Odotusaika 3
Aikaikkuna: Viikolla kuusitoista opiskelun jälkeen.
|
Aika toimenpiteen hyväksymisestä menettelyyn.
|
Viikolla kuusitoista opiskelun jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairastavuus 1
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
Sairastuvuus = kaikki aiheuttavat sairaalahoidon ja sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon toimenpiteen jälkeen.
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
|
Sairastavuus 2
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua menettelystä.
|
Sairastuvuus = kaikki aiheuttavat sairaalahoidon ja sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon toimenpiteen jälkeen.
|
Vuoden kuluttua menettelystä.
|
|
Kuolleisuus 1
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
Kuolleisuus = kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kuolleisuus 2
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua menettelystä.
|
Kuolleisuus = kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
|
Vuoden kuluttua menettelystä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköinen lähetepotilaiden kokemuskysely
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä (opintoihin pääsy).
|
Tutkimus potilaiden kokemuksista ja tyytyväisyydestä sähköiseen lähetemenetelmään. Kommentit: Kyselyn kehittää tutkija ja jokaiseen potilaskokemukseen liittyvään kysymykseen vastataan seuraavalla asteikolla: Täysin samaa mieltä ☐ samaa mieltä ☐ en samaa tai eri mieltä ☐ eri mieltä ☐ täysin eri mieltä. ☐ EI |
Ensimmäisenä päivänä (opintoihin pääsy).
|
|
Sähköisen viittauksen käyttö - eReferrals vastattu
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä (opintoihin pääsy).
|
Vastattujen sähköisten viittausten osuus (%)
|
Ensimmäisenä päivänä (opintoihin pääsy).
|
|
Sähköisen lähetteen käyttö - vasteaika
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä (opintoihin pääsy).
|
asiantuntijan vasteajan mediaani (päiviä).
|
Ensimmäisenä päivänä (opintoihin pääsy).
|
|
Sähköisen viittauksen käyttö – sopimattomat sähköiset viittaukset
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä (opintoihin pääsy).
|
sopimattomien sähköisten viittausten osuus (%).
|
Ensimmäisenä päivänä (opintoihin pääsy).
|
|
Sähköisen lähetteen käyttö - asiantuntija-aika
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä (opintoihin pääsy).
|
asiantuntijan eReferraliin käyttämä mediaaniaika (tunteja).
|
Ensimmäisenä päivänä (opintoihin pääsy).
|
|
Hintavertailu 1
Aikaikkuna: Yhden päivän kuluttua menettelystä.
|
Kustannusten vertailu sähköisen viittauksen ja perinteisten lähetteiden välillä perustuen lähtötilanteen (menettelyä edeltävien) laboratoriotestien ja -tutkimusten määrään.
|
Yhden päivän kuluttua menettelystä.
|
|
Hintavertailu 2
Aikaikkuna: Toimenpidettä edeltävänä päivänä.
|
Hintavertailu eReferral-lähetteiden ja perinteisten lähetteiden välillä perustumatta jääneiden klinikkakäyntien määrään.
|
Toimenpidettä edeltävänä päivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Version Date January 25, 2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .