Strukturelles Mitralklappenprojekt
Implementierung einer strukturellen Mitralklappenklinik zur Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz, die auf eine medikamentöse Therapie nicht ansprechen
Dies ist eine prospektive Studie zur Qualitätsverbesserung (QI) unter Verwendung des Model for Improvement Frameworks.
Das Ziel dieser Studie ist die Umsetzung eines strukturierten, umfassenden, innovativen und nachhaltigen Ansatzes für die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittener Mitralklappenerkrankung (MV) und Herzinsuffizienz (HF) im Südosten von Ontario und die Verbesserung der Gesundheitsversorgung, Patientenversorgung und Patientenergebnisse im Zusammenhang mit strukturchirurgischen und perkutanen MV-Eingriffen. Dies wird erreicht durch die strategische Umsetzung, Förderung und Bewertung von:
i.Die erste strukturelle Mitralklappenklinik im Südosten Ontarios mit einem interdisziplinären Herzteam (IHT) am Kingston Health Sciences Center (KHSC) und ihre Integration in die bestehende Klinik für Herzinsuffizienz des KHSC; ii.Der erste elektronische Überweisungsdienst der strukturellen Mitralklappenklinik der Provinz auf der elektronischen Dienstleistungsplattform von Ontario; und iii. Die Förderung des oben Genannten durch gezielte KT (Wissenstransfer) Outreach-Aktivitäten.
Patienten für diese Studie werden durch ärztliche Überweisung in der Region Südost-Ontario, Kanada, rekrutiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Brigita Zile, RN, CCRP
- Telefonnummer: 7109 613-549-6666
- E-Mail: bvz@queensu.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Wael Abuzeid, MD
- Telefonnummer: 613-548-1383
- E-Mail: wael.abuzeid@queensu.ca
Studienorte
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Ontario
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Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Rekrutierung
- Kingston Health Sciences Centre
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Kontakt:
- Brigita Zile, RN, CCRP
- Telefonnummer: 7109 613-549-6666
- E-Mail: bvz@queensu.ca
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Kontakt:
- Wael Abuzeid, MD
- Telefonnummer: 613-548-1381
- E-Mail: wael.abuzeid@queensu.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle erwachsenen (≥ 18 Jahre) Patienten mit primärer und sekundärer mittelschwerer bis schwerer MR mit Herzinsuffizienz (erhaltene oder reduzierte Ejektionsfraktion mit Klasse >II der New York Heart Association (NYHA)), die mindestens einen vorherigen Krankenhausaufenthalt wegen HR hatten, eine fachärztliche Beratung benötigen und eine unterschriebene Einverständniserklärung abgegeben haben.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die weder für einen MV-chirurgischen Eingriff noch für ein TMVI-Verfahren in Frage kommen.
- Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, eine zuverlässige Methode zur Empfängnisverhütung anzuwenden.
- Stationäre Überweisungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wartezeit 1
Zeitfenster: In Woche drei nach Studieneintritt.
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Die Zeit zwischen der Überweisung und der Bestätigung durch den Kardiologen.
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In Woche drei nach Studieneintritt.
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Wartezeit 2
Zeitfenster: In Woche sechzehn nach Studieneintritt.
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Die Zeit von der Annahme eines Eingriffs bis zum Zeitpunkt der Bildgebung vor dem Eingriff.
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In Woche sechzehn nach Studieneintritt.
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Wartezeit 3
Zeitfenster: In Woche sechzehn nach Studieneintritt.
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Die Zeit von der Annahme für ein Verfahren bis zum Zeitpunkt des Verfahrens.
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In Woche sechzehn nach Studieneintritt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Morbidität 1
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff.
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Morbidität = Krankenhausaufenthalt aus allen Gründen und Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz nach dem Eingriff.
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30 Tage nach dem Eingriff.
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Morbidität 2
Zeitfenster: Ein Jahr nach dem Eingriff.
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Morbidität = Krankenhausaufenthalt aus allen Gründen und Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz nach dem Eingriff.
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Ein Jahr nach dem Eingriff.
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Sterblichkeit 1
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff.
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Sterblichkeit = Gesamtmortalität
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30 Tage nach dem Eingriff.
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Sterblichkeit 2
Zeitfenster: Ein Jahr nach dem Eingriff.
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Sterblichkeit = Gesamtmortalität
|
Ein Jahr nach dem Eingriff.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elektronische Umfrage zur Patientenerfahrung bei der Überweisung
Zeitfenster: Am ersten Tag (Studieneintritt).
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Eine Umfrage zur Erfahrung und Zufriedenheit von Patienten mit der elektronischen Überweisungsmethode. Bemerkungen: Die Umfrage wird vom Prüfarzt der Studie entwickelt und jede Frage zur Patientenerfahrung wird anhand der folgenden Skala beantwortet: Stimme voll und ganz zu ☐ Stimme zu ☐ Stimme weder zu noch nicht zu ☐ Stimme nicht zu ☐ Stimme überhaupt nicht zu. ☐ Nicht zutreffend |
Am ersten Tag (Studieneintritt).
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Verwendung elektronischer Überweisungen – eReferrals beantwortet
Zeitfenster: Am ersten Tag (Studieneintritt).
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Anteil (%) der beantworteten eEmpfehlungen
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Am ersten Tag (Studieneintritt).
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Nutzung elektronischer Überweisungen – Reaktionszeit
Zeitfenster: Am ersten Tag (Studieneintritt).
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Mediane Zeit des Spezialisten-Reaktionsintervalls (Tage).
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Am ersten Tag (Studieneintritt).
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Verwendung elektronischer Überweisungen – unangemessene elektronische Überweisungen
Zeitfenster: Am ersten Tag (Studieneintritt).
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Anteil (%) der unangemessenen eEmpfehlungen.
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Am ersten Tag (Studieneintritt).
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Nutzung der elektronischen Überweisung - Fachzeit
Zeitfenster: Am ersten Tag (Studieneintritt).
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mittlere Zeit (Stunden), die ein Spezialist für eReferral aufwendet.
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Am ersten Tag (Studieneintritt).
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Kostenvergleich 1
Zeitfenster: An einem Tag nach dem Eingriff.
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Kostenvergleich zwischen eReferral und herkömmlichen Überweisungen basierend auf der Anzahl der grundlegenden (vor dem Eingriff durchgeführten) Labortests und Untersuchungen.
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An einem Tag nach dem Eingriff.
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Kostenvergleich 2
Zeitfenster: Am Tag vor dem Eingriff.
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Kostenvergleich zwischen eReferral und herkömmlichen Überweisungen basierend auf der Anzahl verpasster Klinikbesuche.
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Am Tag vor dem Eingriff.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Version Date January 25, 2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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