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子宮内膜症の女性の生活の質における痛みの神経生理学における治療的運動と教育

2025年5月29日 更新者:Rebeca Abril Coello、University of Valladolid

子宮内膜症の女性の生活の質における痛みの神経生理学における治療的運動と教育:臨床試験

この研究の目的は、子宮内膜症の女性の生活の質の改善を達成するために、ET運動と痛みの教育を使用した治療を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

痛みの神経生理学における治療運動と教育のプログラムを通じて、子宮内膜症の女性の生活の質を改善することを目的とする研究が実施されます。 また、二次変数として、月経症状、性機能、および超音波で測定された腹壁の厚さが観察されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から45歳までの生殖年齢の女性。
  • 子宮内膜症の医学的診断を受けた女性。
  • -過去3か月間に視覚アナログスケール(EVA)が4〜10(中程度から重度の痛み)の女性 恥骨上領域、腹部または会陰の両方 継続的および断続的。

除外基準:

  • -研究中に手術を受けなければならない女性。
  • 腹部または骨盤の手術を受けた女性、または過去 6 か月以内に出産 (膣または帝王切開) した女性。
  • 妊娠中または妊娠を計画している女性。
  • 未矯正のペースメーカーまたは凝固障害、重度の併存疾患、癌(過去5年または現在)、重度の精神障害、または骨盤または下肢の神経に影響を及ぼす神経障害を有する女性。
  • -理学療法治療または病理学または研究領域に関連する治療 研究開始の15日前。
  • スタッド開始前の3か月間の投薬の変化

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動療法と疼痛 神経生理学教育

治療的運動とは、姿勢の動きと身体活動を体系的かつ計画的に実行して、変化を修正または防止し、身体機能を改善または強化し、全体的な健康状態を最適化するための危険因子を予防することです。

疼痛神経生理学教育:

痛み神経生理学の教育は、神経系の痛みの神経生物学と神経生理学を患者に説明して、痛みの処理を改善し、痛みの脅迫的な意味を減らすことにあります。

痛みの神経生理学における治療的運動と教育のプログラムが、実験グループの参加者に適用されます
偽コンパレータ:偽コンパレータ
健康的な習慣について話す
健康的な習慣について話す

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Euroquol 5D -5Lを使用して評価された生活の質の認識の変化
時間枠:ベースライン、最大1か月、最大3か月。
スケールは研究者の1人によって管理されます。このスケールは5つの次元をカバーし、それぞれが1から5のスコアを割り当てられ、これらのスコアでは、人の生活の質を示すコードが取得されます。 高い価値は、生活の質が低いことを示しています。
ベースライン、最大1か月、最大3か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹壁の筋肉の厚さ
時間枠:ベースライン、最大1か月、最大3か月
定義されたプロトコルに従って、超音波を伴う腹壁の筋肉の厚さ。
ベースライン、最大1か月、最大3か月
性機能評価済みusinf女性の性関数指数(IFSF)
時間枠:ベースライン、最大1か月、最大3か月
スケールは、研究者の1人によって管理されます。 このアンケートは19の質問で構成され、6つのドメインにグループ化されています。欲望、覚醒、潤滑、オルガスム、満足度、および痛み。各質問には5つまたは6つのオプションがあり、0から5の範囲のスコアを割り当てます。各ドメインのスコアに係数が掛けられ、結果最終はドメインの算術合計です。 より高いスコアの良いセクシュアリティ
ベースライン、最大1か月、最大3か月
CVM-22を使用して評価された月経に関連する症状(月経に関連する生活の質)
時間枠:ベースライン、最大1か月、最大3か月
スケールは、研究者の1人によって管理されます。 ミニマン値=0。最大値= 66。 高い結果は、月経に関連する生活に良好な品質を示しています
ベースライン、最大1か月、最大3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:SANDRA JIMENEZ, Doctor、University of Valladolid

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月29日

一次修了 (実際)

2024年10月12日

研究の完了 (実際)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月9日

最初の投稿 (実際)

2023年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月29日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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