Therapeutische oefening en onderwijs in neurofysiologie van pijn in de kwaliteit van leven van vrouwen met endometriose
29 mei 2025 bijgewerkt door: Rebeca Abril Coello, University of Valladolid
Therapeutische oefening en onderwijs in neurofysiologie van pijn in de kwaliteit van leven van vrouwen met endometriose: klinisch onderzoek
Het doel van deze studie zal zijn om de behandeling te evalueren met behulp van ET-oefeningen en pijneducatie bij vrouwen met endometriose om verbetering van de kwaliteit van leven te bereiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een studie worden uitgevoerd met als doel de kwaliteit van leven van vrouwen met endometriose te verbeteren door middel van een programma van therapeutische oefeningen en onderwijs in de neurofysiologie van pijn.
Ook als secundaire variabelen zullen worden waargenomen: menstruatiesymptomen, seksuele functie en buikwanddikte gemeten met echografie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Soria, Spanje, 42001
- SBFisioterapia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd tussen 18 en 45 jaar.
- Vrouwen met een medische diagnose van endometriose.
- Vrouwen met visuele analoge schaal (EVA) tussen 4 en 10 (matige tot ernstige pijn) gedurende de laatste 3 maanden in het suprapubische gebied, de buik of het perineum, zowel continu als met tussenpozen.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die tijdens het onderzoek geopereerd moeten worden.
- Vrouwen die een buik- of bekkenoperatie hebben ondergaan of die in de afgelopen 6 maanden zijn bevallen (vaginaal of keizersnede).
- Vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden.
- Vrouwen met niet-gecorrigeerde pacemakers of coagulopathieën, ernstige comorbide stoornissen, kanker (in de afgelopen 5 jaar of nu), ernstige psychische stoornissen of neuropathieën die de zenuwen van het bekken of de onderste ledematen aantasten.
- Fysiotherapiebehandelingen of behandelingen gerelateerd aan pathologie of studiegebieden 15 dagen voor aanvang van het onderzoek.
- Variaties in medicatie in de 3 maanden voorafgaand aan de start van de dekreu
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Therapeutische oefening en pijn Neurofysiologie Onderwijs
Therapeutische oefening is de systematische en geplande uitvoering van houdingsbewegingen en fysieke activiteiten om veranderingen te corrigeren of te voorkomen, het fysieke functioneren te verbeteren of te versterken en risicofactoren voor een solide en geoptimaliseerde algehele gezondheidstoestand te voorkomen. Pijn Neurofysiologie Onderwijs: Onderwijs in pijnneurofysiologie bestaat uit het beschrijven aan de patiënt van de neurobiologie en neurofysiologie van zijn zenuwstelselpijn om de verwerking ervan te verbeteren en de bedreigende betekenis van pijn te verminderen. |
Een programma van therapeutische oefeningen en onderwijs in de neurofysiologie van pijn zal worden toegepast op de deelnemers van de experimentele groep
|
|
Sham-vergelijker: Sham-vergelijker
Over gezonde gewoontes gesproken
|
Over gezonde gewoontes gesproken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in kwaliteit van leven perceptie beoordeeld met behulp van Euroquol 5d - 5l
Tijdsspanne: Baseline, tot 1 maand, tot 3 maanden.
|
De schaal zal worden beheerd door een van de onderzoekers, deze schaal omvat vijf dimensies, die elk een score van 1 tot 5 krijgen, en met deze scores wordt een code verkregen die de kwaliteit van leven van de persoon aangeeft.
Hoge waarden duiden op een slechte levenskwaliteit.
|
Baseline, tot 1 maand, tot 3 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Buikwandspierdikte
Tijdsspanne: Basislijn, tot 1 maand, tot 3 maanden
|
De spierdikte van de buikwand met echografie volgens een gedefinieerd protocol.
|
Basislijn, tot 1 maand, tot 3 maanden
|
|
Seksuele functie beoordeelde USInf vrouwelijke seksuele functie -index (IFSF)
Tijdsspanne: Basislijn, tot 1 maand, tot 3 maanden
|
De schaal zal worden beheerd door een van de onderzoekers.
Deze vragenlijst bestaat uit 19 vragen en is gegroepeerd in zes domeinen: verlangen, opwinding, smering, orgasme, tevredenheid en pijn; Elke vraag heeft 5 of 6 opties, die ze een score toewijst, variërend van 0 tot 5. De score voor elk domein wordt vermenigvuldigd met een factor en het resultaat definitief is de rekenkundige som van de domeinen.
Een hogere score betere seksualiteit
|
Basislijn, tot 1 maand, tot 3 maanden
|
|
Symptomen geassocieerd met menstruatie beoordeeld met behulp van CVM-22 (kwaliteit van leven gerelateerd aan menstruatie)
Tijdsspanne: Basislijn, tot 1 maand, tot 3 maanden
|
De schaal zal worden beheerd door een van de onderzoekers.
Miniminwaarde = 0. Maximale waarde = 66.
Een hoog resultaat duidt op een goede kwaliteit van leven gerelateerd aan menstruatie
|
Basislijn, tot 1 maand, tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: SANDRA JIMENEZ, Doctor, University of Valladolid
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EndometriosisCdV2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .