Ćwiczenia terapeutyczne i edukacja w zakresie neurofizjologii bólu a jakość życia kobiet z endometriozą
29 maja 2025 zaktualizowane przez: Rebeca Abril Coello, University of Valladolid
Ćwiczenia terapeutyczne i edukacja w zakresie neurofizjologii bólu a jakość życia kobiet z endometriozą: badanie kliniczne
Celem tego badania będzie ocena leczenia za pomocą ćwiczeń ET i edukacji bólu u kobiet z endometriozą w celu uzyskania poprawy jakości życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzone zostanie badanie mające na celu poprawę jakości życia kobiet z endometriozą poprzez program ćwiczeń terapeutycznych oraz edukację w zakresie neurofizjologii bólu.
Jako zmienne drugorzędne obserwowane będą również objawy menstruacyjne, funkcje seksualne oraz grubość ścian brzucha mierzona ultrasonograficznie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Soria, Hiszpania, 42001
- SBFisioterapia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku rozrodczym od 18 do 45 lat.
- Kobiety z medyczną diagnozą endometriozy.
- Kobiety z wizualną skalą analogową (EVA) od 4 do 10 (ból o nasileniu umiarkowanym do silnego) w ciągu ostatnich 3 miesięcy w okolicy nadłonowej, brzucha lub krocza zarówno w sposób ciągły, jak i przerywany.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które muszą przejść operację podczas badania.
- Kobiety, które przeszły operację jamy brzusznej lub miednicy lub które urodziły (pochwowo lub cesarskie cięcie) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Kobiety w ciąży lub planujące ciążę.
- Kobiety z nieskorygowanymi rozrusznikami serca lub koagulopatiami, ciężkimi chorobami współistniejącymi, rakiem (w ciągu ostatnich 5 lat lub obecnie), ciężkimi zaburzeniami psychicznymi lub neuropatiami wpływającymi na nerwy miednicy lub kończyn dolnych.
- Zabiegi fizjoterapeutyczne lub zabiegi związane z patologią lub badanymi obszarami 15 dni przed rozpoczęciem badania.
- Zmiany w lekach w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem stadniny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia terapeutyczne i edukacja w zakresie neurofizjologii bólu
Gimnastyka terapeutyczna to systematyczne i zaplanowane wykonywanie ruchów postawy i ćwiczeń fizycznych w celu korygowania lub zapobiegania zmianom, poprawy lub poprawy funkcjonowania fizycznego oraz zapobiegania czynnikom ryzyka dla dobrego i zoptymalizowanego ogólnego stanu zdrowia. Edukacja w zakresie neurofizjologii bólu: Edukacja z neurofizjologii bólu polega na opisaniu pacjentowi neurobiologii i neurofizjologii bólu w jego układzie nerwowym w celu poprawy jego przetwarzania i zmniejszenia groźnego znaczenia bólu. |
Uczestnikom grupy eksperymentalnej zostanie poddany program ćwiczeń terapeutycznych i edukacji w zakresie neurofizjologii bólu
|
|
Pozorny komparator: Pozorny komparator
Rozmowy na temat zdrowych nawyków
|
Rozmowy na temat zdrowych nawyków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w jakości percepcji życia oceniane za pomocą Euroquol 5D - 5L
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 1 miesiąca, do 3 miesięcy.
|
Skala będzie zarządzana przez jednego z badaczy, ta skala obejmuje pięć wymiarów, z których każdy ma wynik od 1 do 5, a przy tych wynikach uzyskano kod, który wskazuje jakość życia osoby.
Wysokie wartości wskazują na złą jakość życia.
|
Linia bazowa, do 1 miesiąca, do 3 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśni ściany brzucha
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 1 miesiąca, do 3 miesięcy
|
Grubość mięśni ściany brzucha z ultradźwiękiem zgodnie ze zdefiniowanym protokołem.
|
Linia bazowa, do 1 miesiąca, do 3 miesięcy
|
|
Funkcja seksualna Oceniona USINF FEMEN Funkcja seksualna (IFSF)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 1 miesiąca, do 3 miesięcy
|
Skala będzie zarządzana przez jednego z badaczy.
Kwestionariusz składa się z 19 pytań i jest pogrupowany w sześć domen: pożądanie, pobudzenie, smarowanie, orgazm, satysfakcja i ból; Każde pytanie ma 5 lub 6 opcji, przypisując im wynik w zakresie od 0 do 5. Wynik dla każdej domeny jest mnożony przez współczynnik, a końcową wynikiem jest suma arytmetyczna domen.
Wyższy wynik lepsza seksualność
|
Linia bazowa, do 1 miesiąca, do 3 miesięcy
|
|
Objawy związane z miesiączką ocenianą za pomocą CVM-22 (jakość życia związana z miesiączką)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 1 miesiąca, do 3 miesięcy
|
Skala będzie zarządzana przez jednego z badaczy.
Wartość minimalna = 0. Maksymalna wartość = 66.
Wysoki wynik wskazuje na dobrą jakość życia związanego z miesiączką
|
Linia bazowa, do 1 miesiąca, do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: SANDRA JIMENEZ, Doctor, University of Valladolid
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EndometriosisCdV2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fizjoterapia
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada