- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05679063
Terapeuttinen harjoitus ja koulutus kivun neurofysiologiassa endometrioosia sairastavien naisten elämänlaadussa
Terapeuttinen harjoittelu ja koulutus kivun neurofysiologiassa endometrioosia sairastavien naisten elämänlaadussa: kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Soria, Espanja, 42001
- SBFisioterapia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisääntymisiässä olevat naiset, 18-45 vuotta.
- Naiset, joilla on lääketieteellinen diagnoosi endometrioosi.
- Naiset, joiden visuaalinen analoginen asteikko (EVA) on välillä 4–10 (kohtalainen-vakava kipu) viimeisen 3 kuukauden aikana häpyn yläpuolella, vatsassa tai perineumissa jatkuvasti ja ajoittain.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joille on tehtävä leikkaus tutkimuksen aikana.
- Naiset, joille on tehty vatsan tai lantion alueen leikkaus tai jotka ovat synnyttäneet (emättimen tai keisarinleikkauksen) viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta.
- Naiset, joilla on korjaamaton sydämentahdistin tai koagulopatia, vaikea rinnakkaissairaus, syöpä (viimeisten 5 vuoden aikana tai tällä hetkellä), vakavia mielenterveyshäiriöitä tai lantion tai alaraajojen hermoihin vaikuttavia neuropatioita.
- Fysioterapiahoidot tai patologiaan tai tutkimusalueeseen liittyvät hoidot 15 päivää ennen tutkimuksen alkamista.
- Lääkityksen vaihtelut 3 kuukauden aikana ennen raskauden alkua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen harjoitus ja kipu neurofysiologia koulutus
Terapeuttinen harjoittelu on systemaattista ja suunniteltua asentoliikkeiden ja fyysisten toimintojen suorittamista muutosten korjaamiseksi tai ehkäisemiseksi, fyysisen toiminnan parantamiseksi tai tehostamiseksi sekä vakaan ja optimoidun yleisen terveydentilan riskitekijöiden ehkäisemiseksi. Kivun neurofysiologian koulutus: Kivun neurofysiologian koulutus koostuu siitä, että potilaalle kuvataan hänen hermostokivunsa neurobiologiaa ja neurofysiologiaa sen käsittelyn parantamiseksi ja kivun uhkaavan merkityksen vähentämiseksi. |
Koeryhmän osallistujille sovelletaan terapeuttista harjoittelua ja kivun neurofysiologian koulutusta
|
|
Huijausvertailija: Huijausvertailija
Puhutaan terveellisistä tavoista
|
Puhutaan terveellisistä tavoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutokset arvioidaan Euroquol 5d - 5L: n avulla
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 1 kuukausi, enintään 3 kuukautta.
|
Asteikkoa hallinnoi yksi tutkijoista, tämä asteikko kattaa viisi ulottuvuutta, joista jokaiselle on osoitettu pisteet 1 - 5, ja näillä pisteillä saadaan koodi, joka osoittaa henkilön elämänlaadun.
Korkeat arvot osoittavat huonoa elämänlaatua.
|
Perustaso, enintään 1 kuukausi, enintään 3 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan seinämän lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 1 kuukausi, jopa 3 kuukautta
|
Vatsan seinämän lihaksen paksuus ultraäänellä määritellyn protokollan mukaisesti.
|
Perustaso, enintään 1 kuukausi, jopa 3 kuukautta
|
|
Seksuaalinen toiminta arvioi USINF: n naispuolisen seksuaalisen toiminnan indeksin (IFSF)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 1 kuukausi, jopa 3 kuukautta
|
Yksi tutkijoista hallinnoi asteikkoa.
Tämä kyselylomake koostuu 19 kysymyksestä ja se on ryhmitelty kuuteen alueeseen: halu, kiihtyvyys, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu; Jokaisessa kysymyksessä on 5 tai 6 vaihtoehtoa, ja ne osoittavat pisteet välillä 0 - 5. Kunkin domeenin pistemäärä kerrottuu tekijällä ja tulos lopullinen on domeenien aritmeettinen summa.
Korkeampi pistemäärä parempi seksuaalisuus
|
Perustaso, enintään 1 kuukausi, jopa 3 kuukautta
|
|
Kuukautisiin liittyvät oireet, jotka on arvioitu CVM-22: n avulla (kuukautisiin liittyvät elämänlaatu)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 1 kuukausi, jopa 3 kuukautta
|
Yksi tutkijoista hallinnoi asteikkoa.
Minimiiniarvo = 0. Suurin arvo = 66.
Korkea tulos osoittaa kuukautisiin liittyvän hyvän elämänlaadun
|
Perustaso, enintään 1 kuukausi, jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: SANDRA JIMENEZ, Doctor, University of Valladolid
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EndometriosisCdV2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .