Terapeutisk træning og uddannelse i neurofysiologi af smerte i livskvaliteten for kvinder med endometriose
14. januar 2023 opdateret af: Rebeca Abril Coello, University of Valladolid
Terapeutisk øvelse og uddannelse i neurofysiologi af smerte i livskvaliteten for kvinder med endometriose: klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere behandling ved hjælp af ET-motion og smerteundervisning hos kvinder med endometriose for at opnå forbedring af livskvaliteten.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der vil blive udført en undersøgelse, hvis mål er at forbedre livskvaliteten hos kvinder med endometriose gennem et program med terapeutisk træning og uddannelse i smertens neurofysiologi.
Også som sekundære variabler vil blive observeret: menstruationssymptomer, seksuel funktion og abdominal vægtykkelse målt med ultralyd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: REBECA ABRIL, Doctoral Student
- Telefonnummer: +34 676434719
- E-mail: rebeca.abril@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: MARTA CORREYERO, Doctor
- Telefonnummer: +34 655614989
- E-mail: marta.correyero@uva.es
Studiesteder
-
-
-
Soria, Spanien, 42001
- Rekruttering
- SBFisioterapia
-
Kontakt:
- Sandra Bachiller, Physiotherapist
- Telefonnummer: +34 677231049
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i den fødedygtige alder mellem 18 og 45 år.
- Kvinder med en medicinsk diagnose endometriose.
- Kvinder med visuel analog skala (EVA) mellem 4 og 10 (moderat-svær smerte) i løbet af de sidste 3 måneder i det suprapubiske område, abdomen eller perineum både kontinuerligt og intermitterende.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der skal opereres under undersøgelsen.
- Kvinder, der har gennemgået abdominal- eller bækkenoperationer, eller som har født (vaginalt eller kejsersnit) inden for de sidste 6 måneder.
- Kvinder, der er gravide eller planlægger en graviditet.
- Kvinder med ukorrigerede pacemakere eller koagulopatier, alvorlig komorbid lidelse, cancer (i de sidste 5 år eller på nuværende tidspunkt), alvorlige psykiske lidelser eller neuropatier, der påvirker nerverne i bækkenet eller underekstremiteterne.
- Fysioterapibehandlinger eller behandlinger relateret til patologi eller studieområder 15 dage før studiets begyndelse.
- Variationer i medicinering i de 3 måneder forud for afslutningsstart
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Terapeutisk træning og smerte neurofysiologi uddannelse
Terapeutisk træning er den systematiske og planlagte udførelse af kropsholdningsbevægelser og fysiske aktiviteter for at korrigere eller forhindre ændringer, forbedre eller forbedre den fysiske funktion og forebygge risikofaktorer for solid og optimeret overordnet helbredstilstand. Smerte neurofysiologi uddannelse: Uddannelse i smerteneurfysiologi består i at beskrive for patienten neurobiologien og neurofysiologien af hans nervesystemssmerter for at forbedre behandlingen af den og mindske den truende betydning af smerte. |
Et program for terapeutisk træning og uddannelse i smertens neurofysiologi vil blive anvendt på deltagerne i forsøgsgruppen
|
|
Sham-komparator: Sham komparator
Taler om sunde vaner
|
Taler om sunde vaner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i livskvalitetsopfattelse vurderet ved hjælp af EUROQuOL 5D - 5L
Tidsramme: Baseline, op til 1 måned, op til 3 måneder, op til 6 måneder.
|
Skalaen vil blive administreret af en af forskerne. Denne skala dækker over fem dimensioner, som hver tildeles en score fra 1 til 5, og med disse scores opnås en kode, der angiver personens livskvalitet.
Høje værdier indikerer dårlig livskvalitet.
|
Baseline, op til 1 måned, op til 3 måneder, op til 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abdominal væg muskel tykkelse
Tidsramme: Baseline, op til 1 måned, op til 3 måneder, op til 6 måneder.
|
Muskeltykkelsen af bugvæggen med ultralyd i henhold til en defineret protokol.
|
Baseline, op til 1 måned, op til 3 måneder, op til 6 måneder.
|
|
Seksuel funktion vurderet vha. Female Sexual Function Index (IFSF)
Tidsramme: Baseline, op til 1 måned, op til 3 måneder, op til 6 måneder.
|
Skalaen vil blive administreret af en af forskerne.
Dette spørgeskema består af 19 spørgsmål og er grupperet i seks domæner: lyst, ophidselse, smøring, orgasme, tilfredshed og smerte; hvert spørgsmål har 5 eller 6 muligheder, og giver dem en score fra 0 til 5. Scoren for hvert domæne ganges med en faktor, og det endelige resultat er den aritmetiske sum af domænerne.
En højere score bedre seksualitet
|
Baseline, op til 1 måned, op til 3 måneder, op til 6 måneder.
|
|
Symptomer forbundet med menstruation vurderet ved hjælp af CVM-22 (livskvalitet relateret til menstruation)
Tidsramme: Baseline, op til 1 måned, op til 3 måneder, op til 6 måneder.
|
Skalaen vil blive administreret af en af forskerne.
Minimumsværdi = 0. Maksimumværdi = 66.
Et højt resultat indikerer en god livskvalitet relateret til menstruation
|
Baseline, op til 1 måned, op til 3 måneder, op til 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: SANDRA JIMENEZ, Doctor, University of Valladolid
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
12. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
12. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EndometriosisCdV2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaAfsluttet