Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk træning og uddannelse i neurofysiologi af smerte i livskvaliteten for kvinder med endometriose

29. maj 2025 opdateret af: Rebeca Abril Coello, University of Valladolid

Terapeutisk øvelse og uddannelse i neurofysiologi af smerte i livskvaliteten for kvinder med endometriose: klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere behandling ved hjælp af ET-motion og smerteundervisning hos kvinder med endometriose for at opnå forbedring af livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive udført en undersøgelse, hvis mål er at forbedre livskvaliteten hos kvinder med endometriose gennem et program med terapeutisk træning og uddannelse i smertens neurofysiologi. Også som sekundære variabler vil blive observeret: menstruationssymptomer, seksuel funktion og abdominal vægtykkelse målt med ultralyd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Soria, Spanien, 42001
        • SBFisioterapia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i den fødedygtige alder mellem 18 og 45 år.
  • Kvinder med en medicinsk diagnose endometriose.
  • Kvinder med visuel analog skala (EVA) mellem 4 og 10 (moderat-svær smerte) i løbet af de sidste 3 måneder i det suprapubiske område, abdomen eller perineum både kontinuerligt og intermitterende.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der skal opereres under undersøgelsen.
  • Kvinder, der har gennemgået abdominal- eller bækkenoperationer, eller som har født (vaginalt eller kejsersnit) inden for de sidste 6 måneder.
  • Kvinder, der er gravide eller planlægger en graviditet.
  • Kvinder med ukorrigerede pacemakere eller koagulopatier, alvorlig komorbid lidelse, cancer (i de sidste 5 år eller på nuværende tidspunkt), alvorlige psykiske lidelser eller neuropatier, der påvirker nerverne i bækkenet eller underekstremiteterne.
  • Fysioterapibehandlinger eller behandlinger relateret til patologi eller studieområder 15 dage før studiets begyndelse.
  • Variationer i medicinering i de 3 måneder forud for afslutningsstart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Terapeutisk træning og smerte neurofysiologi uddannelse

Terapeutisk træning er den systematiske og planlagte udførelse af kropsholdningsbevægelser og fysiske aktiviteter for at korrigere eller forhindre ændringer, forbedre eller forbedre den fysiske funktion og forebygge risikofaktorer for solid og optimeret overordnet helbredstilstand.

Smerte neurofysiologi uddannelse:

Uddannelse i smerteneurfysiologi består i at beskrive for patienten neurobiologien og neurofysiologien af ​​hans nervesystemssmerter for at forbedre behandlingen af ​​den og mindske den truende betydning af smerte.
Andet: Fysioterapi
Et program for terapeutisk træning og uddannelse i smertens neurofysiologi vil blive anvendt på deltagerne i forsøgsgruppen
Sham-komparator: Sham komparator
Taler om sunde vaner
Andet: Sham, kontrol
Taler om sunde vaner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i livskvalitetsopfattelse vurderet ved hjælp af Euroquol 5D - 5L
Tidsramme: Baseline, op til 1 måned, op til 3 måneder.
Skalaen administreres af en af ​​forskerne, denne skala dækker fem dimensioner, som hver tildeles en score fra 1 til 5, og med disse scoringer opnås en kode, der indikerer personens livskvalitet. Høje værdier indikerer dårlig livskvalitet.
Baseline, op til 1 måned, op til 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abdominal vægmuskelsykkelse
Tidsramme: Baseline, op til 1 måned, op til 3 måneder
Muskeltykkelsen af ​​abdominalvæggen med ultralyd i henhold til en defineret protokol.
Baseline, op til 1 måned, op til 3 måneder
Seksuel funktion vurderet USINF kvindelig seksuel funktionsindeks (IFSF)
Tidsramme: Baseline, op til 1 måned, op til 3 måneder
Skalaen administreres af en af ​​forskerne. Dette spørgeskema består af 19 spørgsmål og er grupperet i seks domæner: lyst, ophidselse, smøring, orgasme, tilfredshed og smerter; Hvert spørgsmål har 5 eller 6 muligheder, der tildeler dem en score, der spænder fra 0 til 5. Resultatet for hvert domæne ganges med en faktor, og resultatfinalen er den aritmetiske sum af domænerne. En højere score bedre seksualitet
Baseline, op til 1 måned, op til 3 måneder
Symptomer forbundet med menstruation vurderet ved hjælp af CVM-22 (livskvalitet relateret til menstruation)
Tidsramme: Baseline, op til 1 måned, op til 3 måneder
Skalaen administreres af en af ​​forskerne. Miniminværdi = 0. maksimal værdi = 66. Et højt resultat indikerer en god kvalitet af livsrelateret til menstruation
Baseline, op til 1 måned, op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valladolid

Efterforskere

  • Studieleder: SANDRA JIMENEZ, Doctor, University of Valladolid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EndometriosisCdV2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner