Terápiás gyakorlatok és oktatás a fájdalom neurofiziológiájában az endometriózisban szenvedő nők életminőségében
2025. május 29. frissítette: Rebeca Abril Coello, University of Valladolid
Terápiás gyakorlatok és oktatás a fájdalom neurofiziológiájában az endometriózisban szenvedő nők életminőségében: klinikai vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy értékelje az endometriózisban szenvedő nők ET gyakorlatokkal és fájdalomneveléssel történő kezelését az életminőség javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Olyan tanulmányt fognak végezni, amelynek célja az endometriózisban szenvedő nők életminőségének javítása egy terápiás gyakorlati program és a fájdalom neurofiziológiájának oktatása révén.
Szintén másodlagos változóként figyelhető meg: a menstruációs tünetek, a szexuális funkció és az ultrahanggal mért hasfal vastagsága.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Soria, Spanyolország, 42001
- SBFisioterapia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 45 év közötti reproduktív korú nők.
- Nők, akiknek orvosi diagnózisa endometriózis.
- Nők, akiknél a vizuális analóg skála (EVA) 4 és 10 között van (közepes-erős fájdalom) az elmúlt 3 hónapban a szuprapubicus területen, a hasban vagy a perineumban folyamatosan és időszakosan.
Kizárási kritériumok:
- Nők, akiknek műtétet kell végezniük a vizsgálat során.
- Nők, akik hasi vagy kismedencei műtéten estek át, vagy akik az elmúlt 6 hónapban szültek (hüvelyi vagy császármetszés).
- Terhes vagy terhességet tervező nők.
- Nem korrigált pacemakerrel vagy koagulopátiával, súlyos társbetegséggel, rákkal (az elmúlt 5 évben vagy jelenleg), súlyos mentális zavarokkal vagy a medence vagy az alsó végtagok idegeit érintő neuropátiával rendelkező nők.
- Fizioterápiás kezelések vagy patológiához vagy vizsgálati területhez kapcsolódó kezelések a vizsgálat megkezdése előtt 15 nappal.
- Változások a gyógyszeres kezelésben a tenyésztés kezdete előtti 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Terápiás gyakorlatok és fájdalom neurofiziológiai oktatás
A terápiás gyakorlat a testtartási mozgások és fizikai tevékenységek szisztematikus és tervszerű végrehajtása a változások korrigálására vagy megelőzésére, a fizikai működés javítására vagy fokozására, valamint a szilárd és optimalizált általános egészségi állapot kockázati tényezőinek megelőzésére. Fájdalom neurofiziológiai oktatás: A fájdalom-neurofiziológiai oktatás abból áll, hogy a páciensnek leírja idegrendszeri fájdalmának neurobiológiáját és neurofiziológiáját, hogy javítsa a fájdalom feldolgozását és csökkentse a fájdalom fenyegető jelentését. |
A kísérleti csoport résztvevői számára terápiás gyakorlatok és fájdalom neurofiziológiai oktatási program kerül alkalmazásra
|
|
Sham Comparator: Sham Comparator
Egészséges szokásokról beszél
|
Egészséges szokásokról beszél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség észlelésének változásai az Euroquol 5d - 5L alkalmazásával értékelve
Időkeret: Alapvonal, legfeljebb 1 hónap, legfeljebb 3 hónap.
|
A skálát az egyik kutató adja be, ez a skála öt dimenziót fed le, amelyek mindegyikét 1 és 5 közötti pontszámhoz kapják, és ezekkel a pontszámokkal olyan kódot kapnak, amely jelzi az ember életminőségét.
A magas értékek a rossz életminőséget jelzik.
|
Alapvonal, legfeljebb 1 hónap, legfeljebb 3 hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasi falizom vastagsága
Időkeret: Alapvonal, legfeljebb 1 hónap, legfeljebb 3 hónap
|
A hasi fal izomvastagsága ultrahanggal egy meghatározott protokoll szerint.
|
Alapvonal, legfeljebb 1 hónap, legfeljebb 3 hónap
|
|
A szexuális funkció értékelte az usinf női szexuális funkció indexét (IFSF)
Időkeret: Alapvonal, legfeljebb 1 hónap, legfeljebb 3 hónap
|
A skálát az egyik kutató kezeli.
Ez a kérdőív 19 kérdésből áll, és hat területre van csoportosítva: vágy, izgalom, kenés, orgazmus, elégedettség és fájdalom; Minden kérdésnek 5 vagy 6 opciója van, és 0 -tól 5 -ig terjedő pontszámot hozzárendel. Az egyes tartományok pontszámát szorozják egy tényezővel, és az eredmény végső a tartományok számtani összege.
A magasabb pontszám jobb szexualitás
|
Alapvonal, legfeljebb 1 hónap, legfeljebb 3 hónap
|
|
A menstruációhoz kapcsolódó tünetek CVM-22 alkalmazásával (a menstruációval kapcsolatos életminőség)
Időkeret: Alapvonal, legfeljebb 1 hónap, legfeljebb 3 hónap
|
A skálát az egyik kutató kezeli.
Minimin érték = 0. Maximum érték = 66.
A magas eredmény azt jelzi, hogy a menstruáció jó minősége van
|
Alapvonal, legfeljebb 1 hónap, legfeljebb 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: SANDRA JIMENEZ, Doctor, University of Valladolid
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EndometriosisCdV2022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .