Terapeutisk trening og utdanning i nevrofysiologi av smerte i livskvaliteten til kvinner med endometriose
29. mai 2025 oppdatert av: Rebeca Abril Coello, University of Valladolid
Terapeutisk trening og utdanning i nevrofysiologi av smerte i livskvaliteten til kvinner med endometriose: klinisk utprøving
Målet med denne studien vil være å evaluere behandling ved bruk av ET trening og smerteopplæring hos kvinner med endometriose for å oppnå forbedring i livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En studie vil bli utført som har som mål å forbedre livskvaliteten hos kvinner med endometriose gjennom et program med terapeutisk trening og utdanning i nevrofysiologi av smerte.
Også som sekundære variabler vil bli observert: menstruasjonssymptomer, seksuell funksjon og bukveggtykkelse målt med ultralyd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Soria, Spania, 42001
- SBFisioterapia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i reproduktiv alder mellom 18 og 45 år.
- Kvinner med medisinsk diagnose endometriose.
- Kvinner med visuell analog skala (EVA) mellom 4 og 10 (moderat-alvorlig smerte) i løpet av de siste 3 månedene i det suprapubiske området, abdomen eller perineum både kontinuerlig og intermitterende.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som må opereres under studien.
- Kvinner som har gjennomgått abdominal- eller bekkenoperasjoner eller som har født (vaginalt eller keisersnitt) de siste 6 månedene.
- Kvinner som er gravide eller planlegger graviditet.
- Kvinner med ukorrigerte pacemakere eller koagulopatier, alvorlig komorbid lidelse, kreft (i de siste 5 årene eller nå), alvorlige psykiske lidelser eller nevropatier som påvirker nervene i bekkenet eller nedre ekstremiteter.
- Fysioterapibehandlinger eller behandlinger relatert til patologi eller studieområder 15 dager før studiestart.
- Variasjoner i medisinering i de 3 månedene før oppstart av stud
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Terapeutisk trening og smertenevrofysiologiutdanning
Terapeutisk trening er systematisk og planlagt utførelse av holdningsbevegelser og fysiske aktiviteter for å korrigere eller forhindre endringer, forbedre eller forbedre fysisk funksjon, og forhindre risikofaktorer for solid og optimalisert generell helsetilstand. Smertenevrofysiologiutdanning: Utdanning i smertenevrofysiologi består i å beskrive for pasienten nevrobiologien og nevrofysiologien til hans nervesystemsmerte for å forbedre behandlingen av den og redusere den truende betydningen av smerte. |
Et program for terapeutisk trening og utdanning i nevrofysiologi av smerte vil bli brukt på deltakerne i den eksperimentelle gruppen
|
|
Sham-komparator: Sham-komparator
Snakker om sunne vaner
|
Snakker om sunne vaner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i livskvalitetsoppfatning vurdert ved bruk av Euroquol 5D - 5L
Tidsramme: Baseline, opptil 1 måned, opptil 3 måneder.
|
Skalaen vil bli administrert av en av forskerne, denne skalaen dekker fem dimensjoner, som hver får tildelt en poengsum fra 1 til 5, og med disse score oppnås en kode som indikerer personens livskvalitet.
Høye verdier indikerer dårlig livskvalitet.
|
Baseline, opptil 1 måned, opptil 3 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abdominal veggmuskeltykkelse
Tidsramme: Baseline, opptil 1 måned, opptil 3 måneder
|
Muskeltykkelsen på bukveggen med ultralyd i henhold til en definert protokoll.
|
Baseline, opptil 1 måned, opptil 3 måneder
|
|
Seksuell funksjon vurdert usinf kvinnelig seksuell funksjonsindeks (IFSF)
Tidsramme: Baseline, opptil 1 måned, opptil 3 måneder
|
Skalaen vil bli administrert av en av forskerne.
Dette spørreskjemaet består av 19 spørsmål og er gruppert i seks domener: lyst, opphisselse, smøring, orgasme, tilfredshet og smerte; Hvert spørsmål har 5 eller 6 alternativer, og tildeler dem en poengsum fra 0 til 5. Poengsummen for hvert domene multipliseres med en faktor, og resultatfinalen er den aritmetiske summen av domenene.
En høyere poengsum bedre seksualitet
|
Baseline, opptil 1 måned, opptil 3 måneder
|
|
Symptomer assosiert med menstruasjon vurdert ved bruk av CVM-22 (livskvalitet relatert til menstruasjon)
Tidsramme: Baseline, opptil 1 måned, opptil 3 måneder
|
Skalaen vil bli administrert av en av forskerne.
Miniminverdi = 0. Maksimal verdi = 66.
Et høyt resultat indikerer en god kvalitet på livsrelatert til menstruasjon
|
Baseline, opptil 1 måned, opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: SANDRA JIMENEZ, Doctor, University of Valladolid
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
12. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EndometriosisCdV2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .