- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05679063
Exercice thérapeutique et éducation en neurophysiologie de la douleur dans la qualité de vie des femmes atteintes d'endométriose
Exercice thérapeutique et éducation en neurophysiologie de la douleur dans la qualité de vie des femmes atteintes d'endométriose : essai clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Soria, Espagne, 42001
- SBFisioterapia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en âge de procréer entre 18 et 45 ans.
- Femmes avec un diagnostic médical d'endométriose.
- Femmes avec une échelle visuelle analogique (EVA) entre 4 et 10 (douleur modérée à sévère) au cours des 3 derniers mois dans la région sus-pubienne, l'abdomen ou le périnée de manière continue et intermittente.
Critère d'exclusion:
- Femmes qui doivent subir une intervention chirurgicale pendant l'étude.
- Les femmes qui ont subi une chirurgie abdominale ou pelvienne ou qui ont accouché (vaginal ou césarienne) au cours des 6 derniers mois.
- Les femmes enceintes ou qui planifient une grossesse.
- Femmes avec stimulateurs cardiaques non corrigés ou coagulopathies, troubles comorbides graves, cancer (dans les 5 dernières années ou actuellement), troubles mentaux graves ou neuropathies affectant les nerfs du bassin ou des membres inférieurs.
- Traitements de physiothérapie ou traitements liés à la pathologie ou aux domaines d'étude 15 jours avant le début de l'étude.
- Variations de médication dans les 3 mois précédant le début de l'élevage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercice thérapeutique et formation en neurophysiologie de la douleur
L'exercice thérapeutique est l'exécution systématique et planifiée de mouvements posturaux et d'activités physiques pour corriger ou prévenir les altérations, améliorer ou améliorer le fonctionnement physique et prévenir les facteurs de risque pour un état de santé général solide et optimisé. Formation en neurophysiologie de la douleur : L'éducation en neurophysiologie de la douleur consiste à décrire au patient la neurobiologie et la neurophysiologie de sa douleur du système nerveux pour en améliorer le traitement et diminuer le sens menaçant de la douleur. |
Un programme d'exercices thérapeutiques et d'éducation à la neurophysiologie de la douleur sera appliqué aux participants du groupe expérimental
|
|
Comparateur factice: Comparateur factice
Parle d'habitudes saines
|
Parle d'habitudes saines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans la qualité de la qualité de vie évalué à l'aide d'Euroquol 5D - 5L
Délai: Baseline, jusqu'à 1 mois, jusqu'à 3 mois.
|
L'échelle sera administrée par l'un des chercheurs, cette échelle couvre cinq dimensions, dont chacune se voit attribuer un score de 1 à 5, et avec ces scores, un code est obtenu qui indique la qualité de vie de la personne.
Des valeurs élevées indiquent une mauvaise qualité de vie.
|
Baseline, jusqu'à 1 mois, jusqu'à 3 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Épaisseur musculaire de la paroi abdominale
Délai: Base de base, jusqu'à 1 mois, jusqu'à 3 mois
|
L'épaisseur musculaire de la paroi abdominale avec échographie selon un protocole défini.
|
Base de base, jusqu'à 1 mois, jusqu'à 3 mois
|
|
Fonction sexuelle a évalué l'indice de fonction sexuelle féminine de l'USinf (IFSF)
Délai: Base de base, jusqu'à 1 mois, jusqu'à 3 mois
|
L'échelle sera administrée par l'un des chercheurs.
Ce questionnaire se compose de 19 questions et est regroupé en six domaines: désir, excitation, lubrification, orgasme, satisfaction et douleur; Chaque question a 5 ou 6 options, leur attribuant un score allant de 0 à 5. Le score pour chaque domaine est multiplié par un facteur et le résultat final est la somme arithmétique des domaines.
Un score plus élevé une meilleure sexualité
|
Base de base, jusqu'à 1 mois, jusqu'à 3 mois
|
|
Symptômes associés aux menstruations évaluées à l'aide de CVM-22 (qualité de vie liée à la menstruation)
Délai: Base de base, jusqu'à 1 mois, jusqu'à 3 mois
|
L'échelle sera administrée par l'un des chercheurs.
Valeur miniminale = 0. Valeur maximale = 66.
Un résultat élevé indique une bonne qualité de vie à la menstruation
|
Base de base, jusqu'à 1 mois, jusqu'à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: SANDRA JIMENEZ, Doctor, University of Valladolid
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EndometriosisCdV2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .