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Therapeutische Übungen und Ausbildung in Neurophysiologie des Schmerzes in der Lebensqualität von Frauen mit Endometriose

29. Mai 2025 aktualisiert von: Rebeca Abril Coello, University of Valladolid

Therapeutische Übungen und Ausbildung in Neurophysiologie des Schmerzes in der Lebensqualität von Frauen mit Endometriose: Klinische Studie

Das Ziel dieser Studie wird es sein, die Behandlung mit ET-Übungen und Schmerzaufklärung bei Frauen mit Endometriose zu evaluieren, um eine Verbesserung der Lebensqualität zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine Studie durchgeführt, deren Ziel es ist, die Lebensqualität von Frauen mit Endometriose durch ein Programm aus therapeutischen Übungen und Schulungen in der Neurophysiologie des Schmerzes zu verbessern. Auch als sekundäre Variablen werden beobachtet: Menstruationsbeschwerden, Sexualfunktion und Bauchwanddicke, gemessen mit Ultraschall.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Soria, Spanien, 42001
        • SBFisioterapia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im gebärfähigen Alter zwischen 18 und 45 Jahren.
  • Frauen mit einer medizinischen Diagnose von Endometriose.
  • Frauen mit visueller Analogskala (EVA) zwischen 4 und 10 (mittelstarke Schmerzen) während der letzten 3 Monate im suprapubischen Bereich, Abdomen oder Perineum sowohl kontinuierlich als auch intermittierend.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die während der Studie operiert werden müssen.
  • Frauen, die sich in den letzten 6 Monaten einer Bauch- oder Beckenoperation unterzogen haben oder entbunden haben (vaginal oder per Kaiserschnitt).
  • Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
  • Frauen mit unkorrigierten Herzschrittmachern oder Koagulopathien, schweren komorbiden Erkrankungen, Krebs (in den letzten 5 Jahren oder aktuell), schweren psychischen Störungen oder Neuropathien, die die Nerven des Beckens oder der unteren Extremitäten betreffen.
  • 15 Tage vor Studienbeginn physiotherapeutische oder pathologische oder studienbezogene Behandlungen.
  • Medikationsänderungen in den 3 Monaten vor Deckbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Therapeutische Übung und Schmerz-Neurophysiologie-Ausbildung

Therapeutisches Training ist die systematische und geplante Ausführung von Haltungsbewegungen und körperlichen Aktivitäten, um Veränderungen zu korrigieren oder zu verhindern, die körperliche Funktionsfähigkeit zu verbessern oder zu verbessern und Risikofaktoren für einen soliden und optimierten allgemeinen Gesundheitszustand vorzubeugen.

Schmerz-Neurophysiologie-Ausbildung:

Die Ausbildung in Schmerzneurophysiologie besteht darin, dem Patienten die Neurobiologie und Neurophysiologie seines Nervensystemschmerzes zu beschreiben, um dessen Verarbeitung zu verbessern und die bedrohliche Bedeutung des Schmerzes zu verringern.
Sonstiges: Physiotherapie
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten ein Programm aus therapeutischen Übungen und Schulungen in der Neurophysiologie des Schmerzes
Schein-Komparator: Schein-Komparator
Spricht über gesunde Gewohnheiten
Sonstiges: Schein, Kontrolle
Spricht über gesunde Gewohnheiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Lebensqualitätswahrnehmung unter Verwendung von Euroquol 5d - 5l bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 1 Monat, bis zu 3 Monate.
Die Skala wird von einem der Forscher verabreicht, diese Skala umfasst fünf Dimensionen, von denen jeder eine Punktzahl von 1 bis 5 zugewiesen wird, und mit diesen Bewertungen wird ein Code erhalten, der die Lebensqualität der Person angibt. Hohe Werte weisen auf eine schlechte Lebensqualität hin.
Grundlinie, bis zu 1 Monat, bis zu 3 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskeldicke der Bauchwand
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 1 Monat, bis zu 3 Monate
Die Muskeldicke der Bauchwand mit Ultraschall nach einem definierten Protokoll.
Grundlinie, bis zu 1 Monat, bis zu 3 Monate
Sexuelle Funktion bewertete USINF weibliche Sexualfunktion Index (IFSF)
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 1 Monat, bis zu 3 Monate
Die Skala wird von einem der Forscher verwaltet. Dieser Fragebogen besteht aus 19 Fragen und ist in sechs Bereiche eingeteilt: Verlangen, Erregung, Schmierung, Orgasmus, Zufriedenheit und Schmerz; Jede Frage hat 5 oder 6 Optionen, wobei ihnen eine Punktzahl von 0 bis 5 zugewiesen wird. Die Punktzahl für jede Domäne wird mit einem Faktor multipliziert und das Ergebnis endgültig ist die arithmetische Summe der Domänen. Eine höhere Punktzahl bessere Sexualität
Grundlinie, bis zu 1 Monat, bis zu 3 Monate
Symptome im Zusammenhang mit der Menstruation, die mit CVM-22 bewertet wurde (Lebensqualität im Zusammenhang mit der Menstruation)
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 1 Monat, bis zu 3 Monate
Die Skala wird von einem der Forscher verwaltet. Miniminwert = 0. Maximaler Wert = 66. Ein hohes Ergebnis weist auf eine gute Qualität der Lebensqualität mit der Menstruation hin
Grundlinie, bis zu 1 Monat, bis zu 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valladolid

Ermittler

  • Studienleiter: SANDRA JIMENEZ, Doctor, University of Valladolid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EndometriosisCdV2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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