Ejercicio Terapéutico y Educación en Neurofisiología del Dolor en la Calidad de Vida de Mujeres con Endometriosis
29 de mayo de 2025 actualizado por: Rebeca Abril Coello, University of Valladolid
Ejercicio Terapéutico y Educación en Neurofisiología del Dolor en la Calidad de Vida de Mujeres con Endometriosis: Ensayo Clínico
El objetivo de este estudio será evaluar el tratamiento mediante ejercicio ET y educación del dolor en mujeres con endometriosis para lograr una mejora en la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un estudio cuyo objetivo es mejorar la calidad de vida en mujeres con endometriosis a través de un programa de ejercicio terapéutico y educación en la neurofisiología del dolor.
También como variables secundarias se observarán: síntomas menstruales, función sexual y grosor de la pared abdominal medido con ecografía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Soria, España, 42001
- SBFisioterapia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres en edad reproductiva entre 18 y 45 años.
- Mujeres con diagnóstico médico de endometriosis.
- Mujeres con escala analógica visual (EVA) entre 4 y 10 (dolor moderado-severo) durante los últimos 3 meses en la zona suprapúbica, abdomen o perineo tanto de forma continua como intermitente.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que deben someterse a una cirugía durante el estudio.
- Mujeres que se hayan sometido a cirugía abdominal o pélvica o que hayan dado a luz (vaginal o cesárea) en los últimos 6 meses.
- Mujeres que están embarazadas o planeando un embarazo.
- Mujeres con marcapasos no corregidos o coagulopatías, trastorno comórbido grave, cáncer (en los últimos 5 años o en la actualidad), trastornos mentales graves o neuropatías que afecten los nervios de la pelvis o las extremidades inferiores.
- Tratamientos de fisioterapia o tratamientos relacionados con patología o áreas de estudio 15 días antes del inicio del estudio.
- Variaciones de medicación en los 3 meses previos al inicio de la monta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio Terapéutico y Educación en Neurofisiología del Dolor
El ejercicio terapéutico es la ejecución sistemática y planificada de movimientos posturales y actividades físicas para corregir o prevenir alteraciones, mejorar o potenciar el funcionamiento físico y prevenir factores de riesgo para un estado de salud general sólido y optimizado. Educación en neurofisiología del dolor: La educación en neurofisiología del dolor consiste en describir al paciente la neurobiología y neurofisiología de su dolor en el sistema nervioso para mejorar el procesamiento del mismo y disminuir el significado amenazante del dolor. |
Se aplicará un programa de ejercicio terapéutico y educación en la neurofisiología del dolor a los participantes del grupo experimental
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Comparador falso: Comparador falso
Charlas sobre hábitos saludables.
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Charlas sobre hábitos saludables.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la percepción de calidad de vida evaluada con Euroquol 5D - 5L
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 1 mes, hasta 3 meses.
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La escala será administrada por uno de los investigadores, esta escala cubre cinco dimensiones, a cada una de las cuales se le asigna una puntuación de 1 a 5, y con estos puntajes, se obtiene un código que indica la calidad de vida de la persona.
Los valores altos indican una mala calidad de vida.
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Línea de base, hasta 1 mes, hasta 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor del músculo de la pared abdominal
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 1 mes, hasta 3 meses
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El grosor muscular de la pared abdominal con ultrasonido según un protocolo definido.
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Línea de base, hasta 1 mes, hasta 3 meses
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Índice de función sexual femenina evaluada por la función sexual (IFSF)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 1 mes, hasta 3 meses
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La escala será administrada por uno de los investigadores.
Este cuestionario consta de 19 preguntas y se agrupa en seis dominios: deseo, excitación, lubricación, orgasmo, satisfacción y dolor; Cada pregunta tiene 5 o 6 opciones, asignándoles un puntaje que varía de 0 a 5. La puntuación para cada dominio se multiplica por un factor y el resultado final es la suma aritmética de los dominios.
Un puntaje más alto mejor sexualidad
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Línea de base, hasta 1 mes, hasta 3 meses
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Síntomas asociados con la menstruación evaluada con CVM-22 (calidad de vida relacionada con la menstruación)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 1 mes, hasta 3 meses
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La escala será administrada por uno de los investigadores.
Valor Minimin = 0. Valor máximo = 66.
Un resultado alto indica una buena calidad de vida relacionada con la menstruación
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Línea de base, hasta 1 mes, hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: SANDRA JIMENEZ, Doctor, University of Valladolid
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
12 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EndometriosisCdV2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .