Esercizio terapeutico ed educazione alla neurofisiologia del dolore nella qualità della vita delle donne con endometriosi
29 maggio 2025 aggiornato da: Rebeca Abril Coello, University of Valladolid
Esercizio terapeutico ed educazione in neurofisiologia del dolore nella qualità della vita delle donne con endometriosi: sperimentazione clinica
L'obiettivo di questo studio sarà valutare il trattamento utilizzando l'esercizio ET e l'educazione al dolore nelle donne con endometriosi per ottenere un miglioramento della qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà realizzato uno studio il cui obiettivo è quello di migliorare la qualità della vita nelle donne con endometriosi attraverso un programma di esercizio terapeutico e di educazione alla neurofisiologia del dolore.
Inoltre come variabili secondarie si osserveranno: i sintomi mestruali, la funzione sessuale e lo spessore della parete addominale misurato con gli ultrasuoni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Soria, Spagna, 42001
- SBFisioterapia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in età riproduttiva tra i 18 ei 45 anni.
- Donne con una diagnosi medica di endometriosi.
- Donne con scala analogica visiva (EVA) compresa tra 4 e 10 (dolore moderato-severo) negli ultimi 3 mesi nell'area sovrapubica, nell'addome o nel perineo sia in modo continuo che intermittente.
Criteri di esclusione:
- Donne che devono essere sottoposte a intervento chirurgico durante lo studio.
- Donne che hanno subito un intervento chirurgico addominale o pelvico o che hanno partorito (vaginale o cesareo) negli ultimi 6 mesi.
- Donne in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza.
- Donne con pacemaker o coagulopatie non corretti, grave disturbo in comorbilità, cancro (negli ultimi 5 anni o attualmente), gravi disturbi mentali o neuropatie che colpiscono i nervi del bacino o degli arti inferiori.
- Trattamenti fisioterapici o trattamenti relativi a patologie o aree di studio 15 giorni prima dell'inizio dello studio.
- Variazioni di farmaci nei 3 mesi precedenti l'inizio dello stallone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Educazione all'esercizio terapeutico e alla neurofisiologia del dolore
L'esercizio terapeutico è l'esecuzione sistematica e pianificata di movimenti posturali e attività fisiche per correggere o prevenire alterazioni, migliorare o migliorare il funzionamento fisico e prevenire fattori di rischio per uno stato di salute generale solido e ottimizzato. Educazione alla neurofisiologia del dolore: L'educazione alla neurofisiologia del dolore consiste nel descrivere al paziente la neurobiologia e la neurofisiologia del suo dolore del sistema nervoso per migliorarne l'elaborazione e diminuire il significato minaccioso del dolore. |
Ai partecipanti del gruppo sperimentale verrà applicato un programma di esercizio terapeutico e di educazione alla neurofisiologia del dolore
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Comparatore fittizio: Comparatore fittizio
Parla di sane abitudini
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Parla di sane abitudini
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella percezione della qualità della vita valutati usando Euroquol 5d - 5L
Lasso di tempo: Baseline, fino a 1 mese, fino a 3 mesi.
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La scala sarà amministrata da uno dei ricercatori, questa scala copre cinque dimensioni, a ciascuna delle quali viene assegnato un punteggio da 1 a 5 e con questi punteggi si ottiene un codice che indica la qualità della vita della persona.
Valori elevati indicano una scarsa qualità della vita.
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Baseline, fino a 1 mese, fino a 3 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore muscolare della parete addominale
Lasso di tempo: Basale, fino a 1 mese, fino a 3 mesi
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Lo spessore muscolare della parete addominale con ultrasuoni secondo un protocollo definito.
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Basale, fino a 1 mese, fino a 3 mesi
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Funzione sessuale ha valutato USINF Female Function Index (IFSF)
Lasso di tempo: Basale, fino a 1 mese, fino a 3 mesi
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La scala sarà somministrata da uno dei ricercatori.
Questo questionario è costituito da 19 domande ed è raggruppato in sei domini: desiderio, eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore; Ogni domanda ha 5 o 6 opzioni, assegnando loro un punteggio che va da 0 a 5. Il punteggio per ciascun dominio viene moltiplicato per un fattore e la finale del risultato è la somma aritmetica dei domini.
Un punteggio più alto migliore sessualità
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Basale, fino a 1 mese, fino a 3 mesi
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Sintomi associati alle mestruazioni valutate usando CVM-22 (qualità della vita correlata alle mestruazioni)
Lasso di tempo: Basale, fino a 1 mese, fino a 3 mesi
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La scala sarà somministrata da uno dei ricercatori.
Valore minimo = 0. Valore massimo = 66.
Un risultato elevato indica una buona qualità delle mestruazioni legate alla vita
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Basale, fino a 1 mese, fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: SANDRA JIMENEZ, Doctor, University of Valladolid
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
12 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EndometriosisCdV2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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