Terapeutisk träning och utbildning i neurofysiologi av smärta i livskvaliteten för kvinnor med endometrios
29 maj 2025 uppdaterad av: Rebeca Abril Coello, University of Valladolid
Terapeutisk träning och utbildning i neurofysiologi av smärta i livskvaliteten för kvinnor med endometrios: klinisk prövning
Syftet med denna studie kommer att vara att utvärdera behandling med hjälp av ET-motion och smärtutbildning hos kvinnor med endometrios för att uppnå förbättring av livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En studie kommer att genomföras vars mål är att förbättra livskvaliteten hos kvinnor med endometrios genom ett program för terapeutisk träning och utbildning i smärtans neurofysiologi.
Även som sekundära variabler kommer att observeras: menstruationssymptom, sexuell funktion och bukväggtjocklek mätt med ultraljud.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Soria, Spanien, 42001
- SBFisioterapia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i fertil ålder mellan 18 och 45 år.
- Kvinnor med en medicinsk diagnos av endometrios.
- Kvinnor med visuell analog skala (EVA) mellan 4 och 10 (måttlig-svår smärta) under de senaste 3 månaderna i det suprapubiska området, buken eller perineum både kontinuerligt och intermittent.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som måste opereras under studien.
- Kvinnor som har opererats i buken eller bäckenet eller som har fött barn (vaginalt eller kejsarsnitt) under de senaste 6 månaderna.
- Kvinnor som är gravida eller planerar en graviditet.
- Kvinnor med okorrigerade pacemakers eller koagulopatier, allvarlig komorbid sjukdom, cancer (under de senaste 5 åren eller för närvarande), allvarliga psykiska störningar eller neuropatier som påverkar nerverna i bäckenet eller nedre extremiteterna.
- Fysioterapibehandlingar eller behandlingar relaterade till patologi eller studieområden 15 dagar före studiens början.
- Variationer i medicinering under de 3 månaderna före starten av stuteriet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Terapeutisk träning och smärt neurofysiologiutbildning
Terapeutisk träning är det systematiska och planerade utförandet av kroppsrörelser och fysiska aktiviteter för att korrigera eller förebygga förändringar, förbättra eller förbättra fysisk funktion och förebygga riskfaktorer för ett stabilt och optimerat övergripande hälsotillstånd. Smärt neurofysiologi utbildning: Utbildning i smärtneurfysiologi består i att för patienten beskriva neurobiologin och neurofysiologin för smärtan i nervsystemet för att förbättra bearbetningen av den och minska smärtans hotande betydelse. |
Ett program för terapeutisk träning och utbildning i smärtans neurofysiologi kommer att tillämpas på deltagarna i experimentgruppen
|
|
Sham Comparator: Sham Comparator
Pratar om hälsosamma vanor
|
Pratar om hälsosamma vanor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i livskvalitetsuppfattning bedömd med Euroquol 5D - 5L
Tidsram: Baslinjen, upp till 1 månad, upp till 3 månader.
|
Skalan kommer att administreras av en av forskarna, denna skala täcker fem dimensioner, som var och en tilldelas en poäng från 1 till 5, och med dessa poäng erhålls en kod som indikerar personens livskvalitet.
Höga värden indikerar dålig livskvalitet.
|
Baslinjen, upp till 1 månad, upp till 3 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bukväggmuskeltjocklek
Tidsram: Baslinje, upp till 1 månad, upp till 3 månader
|
Muskeltjockleken på bukväggen med ultraljud enligt ett definierat protokoll.
|
Baslinje, upp till 1 månad, upp till 3 månader
|
|
Sexuell funktion utvärderade USINF kvinnlig sexuell funktionsindex (IFSF)
Tidsram: Baslinje, upp till 1 månad, upp till 3 månader
|
Skalan kommer att administreras av en av forskarna.
Detta frågeformulär består av 19 frågor och grupperas i sex domäner: önskan, upphetsning, smörjning, orgasm, tillfredsställelse och smärta; Varje fråga har 5 eller 6 alternativ, och tilldelar dem en poäng som sträcker sig från 0 till 5. Poängen för varje domän multipliceras med en faktor och resultatfinalen är den aritmetiska summan av domänerna.
En högre poäng bättre sexualitet
|
Baslinje, upp till 1 månad, upp till 3 månader
|
|
Symtom associerade med menstruation bedömd med CVM-22 (livskvalitet relaterad till menstruation)
Tidsram: Baslinje, upp till 1 månad, upp till 3 månader
|
Skalan kommer att administreras av en av forskarna.
Miniminvärde = 0. Maximalt värde = 66.
Ett högt resultat indikerar en god livskvalitet relaterad till menstruation
|
Baslinje, upp till 1 månad, upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: SANDRA JIMENEZ, Doctor, University of Valladolid
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
12 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2023
Första postat (Faktisk)
10 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EndometriosisCdV2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .