Terapeutické cvičení a edukace v neurofyziologii bolesti v kvalitě života žen s endometriózou
29. května 2025 aktualizováno: Rebeca Abril Coello, University of Valladolid
Terapeutické cvičení a edukace v neurofyziologii bolesti v kvalitě života žen s endometriózou: Klinická studie
Cílem této studie bude zhodnotit léčbu pomocí ET cvičení a edukace o bolesti u žen s endometriózou k dosažení zlepšení kvality života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena studie, jejímž cílem je zlepšit kvalitu života žen s endometriózou prostřednictvím programu léčebného tělocviku a vzdělávání v neurofyziologii bolesti.
Jako sekundární proměnné budou také sledovány: menstruační příznaky, sexuální funkce a tloušťka břišní stěny měřená ultrazvukem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Soria, Španělsko, 42001
- SBFisioterapia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy v reprodukčním věku mezi 18 a 45 lety.
- Ženy s lékařskou diagnózou endometriózy.
- Ženy s vizuální analogovou stupnicí (EVA) mezi 4 a 10 (středně těžká bolest) během posledních 3 měsíců v suprapubické oblasti, břiše nebo perineu jak kontinuálně, tak intermitentně.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které musí během studie podstoupit operaci.
- Ženy, které prodělaly břišní nebo pánevní operaci nebo rodily (vaginální nebo císařský řez) v posledních 6 měsících.
- Ženy, které jsou těhotné nebo plánují těhotenství.
- Ženy s nekorigovanými kardiostimulátory nebo koagulopatiemi, těžkou komorbidní poruchou, rakovinou (v posledních 5 letech nebo v současnosti), závažnými duševními poruchami nebo neuropatiemi postihujícími nervy pánve nebo dolních končetin.
- Fyzioterapeutická ošetření nebo ošetření související s patologií nebo studijními oblastmi 15 dní před začátkem studie.
- Změny v medikaci během 3 měsíců před začátkem studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání v oblasti terapeutického cvičení a neurofyziologie bolesti
Terapeutické cvičení je systematické a plánované provádění pohybů v držení těla a fyzických aktivit k nápravě nebo prevenci změn, zlepšení nebo posílení fyzického fungování a prevenci rizikových faktorů pro pevný a optimalizovaný celkový zdravotní stav. Vzdělávání v neurofyziologii bolesti: Edukace v neurofyziologii bolesti spočívá v tom, že pacientovi popíšeme neurobiologii a neurofyziologii jeho bolesti nervového systému, aby se zlepšilo její zpracování a snížil se hrozivý význam bolesti. |
Účastníkům experimentální skupiny bude aplikován program léčebného tělocviku a vzdělávání v neurofyziologii bolesti
|
|
Falešný srovnávač: Falešný srovnávač
Povídání o zdravých návycích
|
Povídání o zdravých návycích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny vnímání kvality života hodnocené pomocí Euroquol 5D - 5L
Časové okno: Základní linie, až 1 měsíc, až 3 měsíce.
|
Měřítko bude spravováno jedním z vědců, tato stupnice pokrývá pět rozměrů, z nichž každá je přiřazena skóre od 1 do 5, a s těmito skóre se získá kód, který ukazuje kvalitu života osoby.
Vysoké hodnoty naznačují špatnou kvalitu života.
|
Základní linie, až 1 měsíc, až 3 měsíce.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka svalu břišní stěny
Časové okno: Základní linie až 1 měsíc, až 3 měsíce
|
Tloušťka svalové stěny břišní stěny s ultrazvukem podle definovaného protokolu.
|
Základní linie až 1 měsíc, až 3 měsíce
|
|
Sexuální funkce hodnocena usinf ženský index sexuální funkce (IFSF)
Časové okno: Základní linie až 1 měsíc, až 3 měsíce
|
Měřítko bude spravováno jedním z vědců.
Tento dotazník se skládá z 19 otázek a je seskupen do šesti domén: touha, vzrušení, mazání, orgasmus, spokojenost a bolest; Každá otázka má 5 nebo 6 možností, přiřadí jim skóre v rozmezí od 0 do 5. Skóre pro každou doménu je vynásobeno faktorem a výsledkem finále je aritmetický součet domén.
Vyšší skóre lepší sexualita
|
Základní linie až 1 měsíc, až 3 měsíce
|
|
Příznaky spojené s menstruací hodnocené pomocí CVM-22 (kvalita života související s menstruací)
Časové okno: Základní linie až 1 měsíc, až 3 měsíce
|
Měřítko bude spravováno jedním z vědců.
Miniminová hodnota = 0. Maximální hodnota = 66.
Vysoký výsledek naznačuje dobrou kvalitu menstruace související s životem
|
Základní linie až 1 měsíc, až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: SANDRA JIMENEZ, Doctor, University of Valladolid
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
12. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EndometriosisCdV2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .