Лечебная физкультура и обучение нейрофизиологии боли в качестве жизни женщин с эндометриозом
29 мая 2025 г. обновлено: Rebeca Abril Coello, University of Valladolid
Лечебная физкультура и обучение нейрофизиологии боли в качестве жизни женщин с эндометриозом: клиническое испытание
Целью этого исследования будет оценка лечения с использованием ЭТ-упражнений и обучения боли у женщин с эндометриозом для достижения улучшения качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено исследование, целью которого является улучшение качества жизни женщин с эндометриозом с помощью программы лечебной физкультуры и обучения нейрофизиологии боли.
Также в качестве вторичных переменных будут наблюдаться: менструальные симптомы, сексуальная функция и толщина брюшной стенки, измеренная с помощью ультразвука.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Soria, Испания, 42001
- SBFisioterapia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины репродуктивного возраста от 18 до 45 лет.
- Женщины с медицинским диагнозом эндометриоза.
- Женщины с визуальной аналоговой шкалой (EVA) от 4 до 10 (умеренная-сильная боль) в течение последних 3 месяцев в надлобковой области, животе или промежности как постоянно, так и периодически.
Критерий исключения:
- Женщины, которым необходимо хирургическое вмешательство во время исследования.
- Женщины, перенесшие операции на органах брюшной полости или таза или родившие (влагалищным путем или путем кесарева сечения) в течение последних 6 месяцев.
- Женщины, которые беременны или планируют беременность.
- Женщины с нескорректированными кардиостимуляторами или коагулопатиями, тяжелым сопутствующим заболеванием, раком (в последние 5 лет или в настоящее время), тяжелыми психическими расстройствами или нейропатиями, поражающими нервы таза или нижних конечностей.
- Физиотерапевтические процедуры или процедуры, связанные с патологией или областями исследования, за 15 дней до начала исследования.
- Изменения в медикаментозном лечении за 3 месяца до начала вязок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение лечебной физкультуре и нейрофизиологии боли
Лечебная гимнастика — это систематическое и планомерное выполнение позных движений и физической активности для исправления или предотвращения изменений, улучшения или улучшения физического функционирования и предотвращения факторов риска для стабильного и оптимизированного общего состояния здоровья. Обучение нейрофизиологии боли: Обучение нейрофизиологии боли заключается в описании пациенту нейробиологии и нейрофизиологии боли его нервной системы, чтобы улучшить ее обработку и уменьшить угрожающее значение боли. |
К участникам экспериментальной группы будет применена программа лечебной физкультуры и обучения нейрофизиологии боли.
|
|
Фальшивый компаратор: Фальшивый компаратор
Рассказывает о здоровых привычках
|
Рассказывает о здоровых привычках
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в восприятии качества жизни оцениваются с использованием Euroquol 5D - 5L
Временное ограничение: Базовая линия, до 1 месяца, до 3 месяцев.
|
Масштаб будет управляться одним из исследователей, эта шкала охватывает пять измерений, каждому из которых присваивается оценка от 1 до 5, и с этими оценками получается код, который указывает на качество жизни человека.
Высокие значения указывают на низкое качество жизни.
|
Базовая линия, до 1 месяца, до 3 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина мышц брюшной стенки
Временное ограничение: Базовая линия, до 1 месяца, до 3 месяцев
|
Толщина мышц брюшной стенки с ультразвуком в соответствии с определенным протоколом.
|
Базовая линия, до 1 месяца, до 3 месяцев
|
|
Сексуальная функция оценила индекс женской сексуальной функции (IFSF)
Временное ограничение: Базовая линия, до 1 месяца, до 3 месяцев
|
Шкала будет управлять одним из исследователей.
Эта вопросник состоит из 19 вопросов и сгруппирована в шесть областей: желание, возбуждение, смазка, оргазм, удовлетворение и боль; Каждый вопрос имеет 5 или 6 вариантов, присваивая им оценку в диапазоне от 0 до 5. Оценка для каждого домена умножается на коэффициент, а окончательным результатом является арифметическая сумма доменов.
Более высокий балл лучше сексуальности
|
Базовая линия, до 1 месяца, до 3 месяцев
|
|
Симптомы, связанные с менструацией, оценены с использованием CVM-22 (качество жизни, связанное с менструацией)
Временное ограничение: Базовая линия, до 1 месяца, до 3 месяцев
|
Шкала будет управлять одним из исследователей.
Минимальное значение = 0. Максимальное значение = 66.
Высокий результат указывает на хорошее качество жизни, связанное с менструацией
|
Базовая линия, до 1 месяца, до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: SANDRA JIMENEZ, Doctor, University of Valladolid
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EndometriosisCdV2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .