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帝王切開後の退院

2023年2月2日 更新者:Ahmed Mohammed Elmaraghy、Ain Shams Maternity Hospital

待機的帝王切開を受ける女性の日常生活活動に対する早期退院と従来の退院の影響。観察コホート研究。

帝王切開の出産率は増加しており、開発途上国では、その率は出産の全症例の13〜47%の範囲です。 この膨大な量の帝王切開は、医療制度に大きな経済的負担をもたらします。 入院費用の上昇により、手術後の早期退院政策が実施されています。

調査の概要

詳細な説明

帝王切開 (CS) は、世界中で最も一般的に行われている外科手術であり、医学的に示された理由で使用された場合、妊産婦と新生児の死亡を効果的に防ぎます。 しかし、経膣分娩と比較して、この処置は、母体感染やその後の妊娠合併症などのさまざまな母体合併症のリスクが高く、出産後6週間以内に再入院する可能性が高くなります. さらに、帝王切開を繰り返す母親は、母体の罹患率が高くなります。 CS は通常、2 ~ 3 日間の入院を意味しますが、経産婦は合併症のない経膣分娩後、数時間以内に退院することがよくあります。 ただし、CS後の期間には、手術からの回復と母性への適応が含まれます。

世界保健機関によると、帝王切開率は 2030 年までに総出産の 28.5% に増加します。 この膨大な量の帝王切開と帝王切開率の上昇は、医療システムにますます負担を与え、病床占有率の上昇と患者と医療施設への経済的圧力につながります。 産後の病院滞在は、コスト削減により、英国およびその他の国で着実に減少しています。 入院費用の上昇は、早期退院の要因の 1 つです。

アメリカン・カレッジ・オブ・助産婦人科学会によると、赤ちゃんが家に帰る準備ができている場合は、早期退院が選択肢の1つですが、母親は正常な血圧、感染症の症状がないこと、適切な痛みのコントロールなどの基本的な要件を満たしている必要があります. また、国立衛生研究所 (NICE) のガイドラインでは、「回復が順調で、発熱がなく、帝王切開後の合併症のない女性は、退院後 (24 時間後) に退院し、自宅でフォローアップすることを勧めています。 .

研究の種類

観察的

入学 (実際)

158

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Ainshams University maternity hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

アイン・シャムス大学産科病院に入院し、待機的帝王切開が予定されている妊婦

説明

包含基準:

  • BMI≦35kg/m2
  • 妊娠37.0/7週から42.0/7週までの出産時の在胎週数
  • 合併症のない妊娠
  • 術中合併症のない脊椎麻酔下の帝王切開
  • 術後経過は順調

除外基準:

  • 複雑な妊娠 (多胎妊娠、ポリヒドラミオン、胎盤異常、早期破水)。
  • 医学的障害(糖尿病、高血圧、心臓、腎臓、内分泌障害)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
早期退院
帝王切開後24時間で退院する患者
KATZ インデックスは、以下を含む二値評価 (従属-0/非依存-1) を使用してセルフケア タスクを測定します。入浴、着替え、トイレ、椅子への移動、自制の維持、食事。 6 点は独立していると見なされ、0 点は完全に依存していると見なされます。 各患者の評価は、退院後 1、3、5 日目に電話で行われます。
従来の排出
帝王切開後48時間で退院する患者
KATZ インデックスは、以下を含む二値評価 (従属-0/非依存-1) を使用してセルフケア タスクを測定します。入浴、着替え、トイレ、椅子への移動、自制の維持、食事。 6 点は独立していると見なされ、0 点は完全に依存していると見なされます。 各患者の評価は、退院後 1、3、5 日目に電話で行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常生活の行動
時間枠:帝王切開後の最初の週
客観的な評価は、日常生活動作の独立性の KATZ 指標によって行われます。 Katz インデックスは、以下を含む 6 つのセルフケア タスクを測定します。入浴、着替え、排泄、移動、自制の維持、および摂食は、二値評価 (依存-0/非依存-1) を使用して行われます。 6 点は独立していると見なされ、0 点は完全に依存していると見なされます
帝王切開後の最初の週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
創傷評価
時間枠:帝王切開から1週間後に産後初診
サウサンプトン創傷スコアリングシステムによる創傷の評価は、帝王切開の1週間後に行われます。 創傷合併症を 0 から V までの等級で分類し、後者は深部または重度の創傷感染です。
帝王切開から1週間後に産後初診
正常な排便活動に戻る
時間枠:帝王切開後の最初の 48 時間
帝王切開後の放屁と便の通過
帝王切開後の最初の 48 時間
成功した母乳育児の開始
時間枠:帝王切開から1週間後に産後初診
授乳の開始
帝王切開から1週間後に産後初診
新生児の再入院
時間枠:帝王切開から1週間後に産後初診
新生児の入院率とその理由が評価されます
帝王切開から1週間後に産後初診

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月7日

最初の投稿 (実際)

2023年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月2日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 8

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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