Afscheiding na keizersnede
Het effect van vroeg of traditioneel ontslag uit het ziekenhuis op de activiteiten van het dagelijks leven voor vrouwen die een keizersnede ondergaan. Een observationele cohortstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Keizersnede (CS) is wereldwijd de meest uitgevoerde chirurgische ingreep die bij medisch geïndiceerde redenen effectief moeder- en pasgeboren sterfte voorkomt. Vergeleken met vaginale bevalling gaat de procedure echter gepaard met een hoger risico op verschillende maternale complicaties, zoals maternale infectie en daaropvolgende zwangerschapscomplicaties, en een grotere kans op heropname in het ziekenhuis binnen zes weken na de bevalling. Bovendien neemt de kans op maternale morbiditeit toe voor moeders die herhaaldelijk een keizersnede ondergaan. CS impliceert meestal een ziekenhuisopname van twee tot drie dagen, terwijl parouse vrouwen vaak binnen een paar uur na een ongecompliceerde vaginale bevalling worden ontslagen. De periode na CS omvat echter zowel herstel van een operatie als aanpassing aan het moederschap.
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie zal het percentage keizersneden tegen het jaar 2030 stijgen tot 28,5% van het totale aantal levendgeborenen. Dit enorme aantal keizersneden en het toenemende aantal keizersneden legt een extra belasting op het gezondheidszorgsysteem, wat leidt tot een hogere bedbezetting en financiële druk op de patiënten en gezondheidsinstellingen. Het postpartumverblijf in ziekenhuizen neemt gestaag af in het VK en andere landen als gevolg van kostenbesparingen. Stijgende ziekenhuiskosten zijn een van de factoren bij vroegtijdig ontslag.
Volgens The American College of midwifery and gynecology is eerder ontslag een keuze als de baby klaar is om naar huis te gaan, hoewel de moeder basisvereisten moet hebben, zoals een normale bloeddruk, geen symptomen van infectie en adequate pijnbeheersing. Ook bevelen de richtlijnen van het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) aan: "Vrouwen die goed herstellen, apyrexiaal zijn en geen complicaties hebben na een keizersnede, moeten vroegtijdig ontslag (na 24 uur) uit het ziekenhuis worden aangeboden en thuis worden opgevolgd. .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ainshams University maternity hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI ≤ 35 kg/m2
- Zwangerschapsduur bij bevalling van 37 0/7 tot 42 0/7 weken zwangerschap
- Ongecompliceerde zwangerschap
- Keizersnede onder spinale anesthesie zonder intra-operatieve complicaties
- Ongecompliceerd postoperatief beloop
Uitsluitingscriteria:
- Gecompliceerde zwangerschap (meerlingzwangerschappen, polyhydramionen, abnormale placenta, voortijdige breuk van de vliezen).
- Medische aandoeningen (diabetes, hypertensie, hart-, nier-, endocrinologische aandoeningen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vervroegd ontslag
Patiënten die 24 uur na een keizersnede worden ontslagen
|
KATZ-index meet zelfzorgtaken met behulp van een dichotome beoordeling (afhankelijk-0/onafhankelijk-1), inclusief; baden, aankleden, toiletbezoek, van en naar een stoel verplaatsen, continentie behouden en eten geven.
Zes punten worden als onafhankelijk beschouwd en 0 punten als volledig afhankelijk.
Beoordeling van elke patiënt wordt gedaan door middel van een telefoontje op dag 1, 3 en 5 na ontslag
|
|
Traditionele ontlading
Patiënten die 48 uur na een keizersnede worden ontslagen
|
KATZ-index meet zelfzorgtaken met behulp van een dichotome beoordeling (afhankelijk-0/onafhankelijk-1), inclusief; baden, aankleden, toiletbezoek, van en naar een stoel verplaatsen, continentie behouden en eten geven.
Zes punten worden als onafhankelijk beschouwd en 0 punten als volledig afhankelijk.
Beoordeling van elke patiënt wordt gedaan door middel van een telefoontje op dag 1, 3 en 5 na ontslag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: De eerste week na keizersnede
|
Objectieve beoordeling wordt gemaakt door de KATZ-index van de onafhankelijkheid van activiteiten van het dagelijks leven.
De Katz-index meet zes zelfzorgtaken, waaronder; baden, aankleden, toiletbezoek, verplaatsen, continentie behouden en voeden met behulp van een dichotome beoordeling (afhankelijk-0/onafhankelijk-1).
Zes punten worden als onafhankelijk beschouwd en 0 punten worden als volledig afhankelijk beschouwd
|
De eerste week na keizersnede
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wond beoordeling
Tijdsspanne: Eerste kraambezoek 1 week na keizersnede
|
Beoordeling van de wond door het wondscoresysteem van Southampton vindt 1 week na de keizersnede plaats.
Het categoriseert wondcomplicaties op een schaal van 0 tot V, waarbij de laatste een diepe of ernstige wondinfectie is.
|
Eerste kraambezoek 1 week na keizersnede
|
|
Keer terug naar normale darmactiviteiten
Tijdsspanne: Eerste 48 uur na keizersnede
|
Doorgang van flatus en ontlasting na de keizersnede
|
Eerste 48 uur na keizersnede
|
|
start van succesvolle borstvoeding
Tijdsspanne: Eerste kraambezoek 1 week na keizersnede
|
Begin van lactatie
|
Eerste kraambezoek 1 week na keizersnede
|
|
Neonatale heropname
Tijdsspanne: Eerste kraambezoek 1 week na keizersnede
|
Het aantal neonatale opnames en de reden zullen worden beoordeeld
|
Eerste kraambezoek 1 week na keizersnede
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1- Fikrie A, Zeleke R, Bekele H, Seyoum W, Hailu D, Wayessa ZJ, et al. Time-to-recovery after cesarean section delivery among women who gave birth through cesarean section at Hawassa University Comprehensive Specialized Hospital, South Ethiopia: A prospective cohort study. PLOS Glob Public Health. (2022);2(10): e0000696.
- Sakai-Bizmark R, Ross MG, Estevez D, Bedel LEM, Marr EH, Tsugawa Y. Evaluation of Hospital Cesarean Delivery-Related Profits and Rates in the United States. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e212235. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.2235.
- Kruse AR, Lauszus FF, Forman A, Kesmodel US, Rugaard MB, Knudsen RK, Persson EK, Uldbjerg N, Sundtoft IB. Effect of early discharge after planned cesarean section on recovery and parental sense of security. A randomized clinical trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 May;100(5):955-963. doi: 10.1111/aogs.14041. Epub 2020 Dec 25.
- 4- Gupta S, Gupta A, Baghel AS, Sharma K, Choudhary S, Choudhary V. Enhanced recovery after cesarean protocol versus traditional protocol in elective cesarean section: A prospective observational study. J Obstet Anaesth Crit Care 2022;12:28-33
- Ghaffari P, Vanda R, Aramesh S, Jamali L, Bazarganipour F, Ghatee MA. Hospital discharge on the first compared with the second day after a planned cesarean delivery had equivalent maternal postpartum outcomes: a randomized single-blind controlled clinical trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Jun 30;21(1):466. doi: 10.1186/s12884-021-03873-8.
- 6- Trikha A, Kaur M. Enhanced recovery after surgery in obstetric patients - Are we ready?. J Obstet Anaesth Crit Care 2020;10:1-3
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .